- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03370484
Calcium et hormones intestinales
26 août 2018 mis à jour par: Javier Gonzalez, University of Bath
L'effet de l'ingestion de calcium sur la sécrétion d'hormones intestinales.
Les hormones intestinales ont un potentiel thérapeutique dans la prévention et le traitement de l'obésité et du diabète de type 2 (DT2).
Des preuves provenant de rongeurs suggèrent que le calcium peut stimuler la sécrétion d'hormones intestinales.
Cependant, les preuves chez l'homme manquent.
Cette étude vise à évaluer si l'ingestion de calcium stimule la disponibilité des hormones intestinales chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans.
- Capable de consommer supplément fourni.
- Poids stable au cours des 3 derniers mois (pas de changement dans les 3 %)
Critère d'exclusion:
- Toute maladie métabolique, cardio-pulmonaire ou musculo-squelettique antérieure ou actuelle
- Pas entre 18 et 65 ans
- Un indice de masse corporelle inférieur à 18,5 kg/m2 ou supérieur à 30 kg/m2 (masse corporelle (kg) divisée par votre taille (m) au carré)
- Prendre des médicaments qui peuvent influencer votre métabolisme
- Plans pour changer votre mode de vie (alimentation et / ou activité physique) pendant la période d'étude
- Ne pas vouloir s'abstenir de boissons alcoolisées ou d'exercices inhabituels un jour avant les séances de laboratoire.
- Fumeur actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Contrôle
Eau avec édulcorant artificiel
|
Eau avec 80 mg de sucralose
|
Expérimental: Complément minéral laitier
Lait Minéraux contenant 1000 mg de calcium avec édulcorant artificiel et eau
|
Eau avec complément minéral de lait (1000 mg de calcium), plus 80 mg de sucralose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Aire de GLP-1 plasmatique postprandiale sous la courbe (mmol/L x 120 min).
Délai: 120 minutes
|
Aire de GLP-1 plasmatique postprandiale sous la courbe (mmol/L x 120 min).
|
120 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Aire GIP plasmatique postprandiale sous la courbe (mmol/L x 120 min)
Délai: 120 minutes
|
Aire GIP plasmatique postprandiale sous la courbe (mmol/L x 120 min)
|
120 minutes
|
Aire PYY plasmatique postprandiale sous la courbe (mmol/L x 120 min)
Délai: 120 minutes
|
Aire PYY plasmatique postprandiale sous la courbe (mmol/L x 120 min)
|
120 minutes
|
Évaluations subjectives de l'appétit (au)
Délai: 120 minutes
|
Évaluations subjectives de l'appétit (au)
|
120 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2017
Première publication (Réel)
12 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REACH EP 16/17_164C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Partager des données anonymisées sous forme de publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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