- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03374865
Er mediet budskapet?
Er mediet budskapet? En studie av fordelene ved videomedierte medisinske konsultasjoner sammenlignet med tradisjonelle konsultasjoner
Digitale kommunikasjonsmedier som videointeraksjon (jf. Skype) blir i økende grad tatt i bruk i institusjonelle miljøer som sykehus for interaksjoner mellom lege og pasient. Vi kan forvente at bruken av et digitalt medium påvirker disse interaksjonene på ulike måter og på ulike nivåer. I video-interaksjon er øyekontakt for eksempel umulig på grunn av kameraets posisjon, noe som innebærer at interaksjonsadferd gjennom blikk er svekket. Dette kan påvirke hvem som uttaler seg når, om og hvordan deltakerne unngår/ løser misforståelser osv. Dette prosjektet gjør fremskritt i vår forståelse av virkningen av nye kommunikasjonsmedier på rollen til språk i bruk som et rikt semiotisk system, spesielt i institusjonell interaksjon. Denne typen kontekstualisert forskning avslører hvilke kommunikative aspekter brukere anser som viktige, hvordan de styrer sitt institusjonelle forhold gjennom dem og hvordan de går frem for å løse kommunikasjonsproblemer.
Prosjektet sammenligner interaksjonen mellom leger og pasienter i videomedierte konsultasjoner med deres tradisjonelle, ansikt-til-ansikt-motparter på både det verbale og det ikke-verbale (blikket) nivået. Fordelene ved videokonsultasjoner med relevans for institusjonelle mål og identiteter analyseres gjennom en sammenligning med interaksjonen i ansikt-til-ansikt konsultasjoner. Tilnærmingen som brukes er Samtaleanalyse, som går ut på å finne mønstre på både verbalt og ikke-verbalt nivå (i sekvenser, svingdesign, preferanse osv.) for å svare på spørsmålet hvilke mål og oppgaver deltakerne oppnår og hvilke dilemmaer eller problemer de har som mål å løse i foredraget. Denne studien vil gi innsikt i begrensningene og fordelene ved begge kommunikasjonskanaler. Beste praksis vil bli generert og resultatene av analysene vil bli brukt til å utvikle reco
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål Dette prosjektet som helhet tar sikte på å forstå fordelene ved videokonsultasjoner. Det generelle forskningsspørsmålet er: Hva er de interaksjonelle fordelene ved videokonsultasjoner sammenlignet med tradisjonelle konsultasjoner med hensyn til målene og oppgavene deltakerne oppnår og dilemmaet eller problemene deltakerne (sikter mot) å løse i foredraget?
Metodikk Prosjektet innebærer en sammenligning av ansikt-til-ansikt og videomedierte konsultasjoner gjennom linsen av affordancer.
Data Baseline-parametere, Big Five-undersøkelsen og detaljer om erfaring og tilhørighet til videokonsultasjon og (sosiale) mediebruk innhentes ved hjelp av et spørreskjema. Pasientene tilbys videokonsultasjon som et alternativ, så alle videokonsultasjonsdata involverer pasienter med en viss grad av åpenhet og vilje overfor mediet. Det første settet med data vil bestå av opptak av 25 ansikt-til-ansikt og 25 videokonsultasjoner av leger med pasienter som har hatt kreftreseksjon, ble utskrevet fra sykehuset og har et oppfølgingsbesøk der patologien viser seg. av reseksjonen er rapportert. Bakgrunnen for å bruke videokonsultasjoner for denne gruppen er at pasientene hadde optimalt utbytte av å slippe å reise til sykehuset, fordi pasientene nylig ble operert og fortsatt er i bedring. Disse konsultasjonene består utelukkende av samtale (ingen fysisk undersøkelse), så videokonsultasjon er mulig her. Andre medisinske avdelinger har allerede implementert videokonsultasjoner av lignende årsaker. Alle kirurger er i et lignende stadium av karrieren, og pasientene registreres kun én gang under oppfølgingskonsultasjonen etter operasjonen. Videokonsultasjonene gjennomføres gjennom "Facetalk", programvare for videointeraksjon. Legene er opplært til å bruke denne programvaren og utfører ca. 3 til 4 videokonsultasjoner per uke. Konsultasjonene ansikt til ansikt tas opp med to kameraer. Videointeraksjonsdataene består av opptak av legens skjerm under konsultasjonen og et videoopptak av legen i det fysiske miljøet (sittende ved et skrivebord), som fanger legens kropp og hodebevegelse til og bort fra videointeraksjonsskjermen (f.eks. mot en annen dataskjerm med pasientens fil). Hovedsøkeren er allerede kjent med innstillingen gjennom observasjon av videokonsultasjoner fra legekontoret.
I tillegg til videoopptakene vil det bli gjennomført korte spørreundersøkelser med pasienter og leger etter konsultasjonen for å måle tilfredshet med konsultasjonen. Informert samtykke til studiet og relatert utdanning vil bli innhentet fra både pasientene og kirurgene. Deltakerne vil også bli bedt om tillatelse til å arkivere videoopptakene for fremtidig forskning på autentisk kommunikasjon. Opptakene vil bli oppbevart i en safe ved Senter for språkstudier, Radboud Universitet. Enkeltepisoder vil av og til bli lagret på forskernes datamaskin til fordel for studien (datasesjon). Disse episodene vil bli fjernet igjen så snart som mulig. Deltakerne vil bli anonymisert i transkripsjonene og eventuelle publikasjoner og konferansepresentasjoner som kan følge av denne studien. Anonymisering oppnås gjennom funksjoner i Windows Movie Maker (tegneeffekt) og Audacity (tonetilpasning). Å gjøre deltaker ugjenkjennelig betyr at publikum (av en presentasjon/ lesere av en artikkel) ikke vil kunne gjenkjenne deltakere uten forkunnskaper om sykehuset, avdelingen osv. Disse tilpasningene påvirker ikke verdien av materialet fordi ikke-verbal oppførsel (hoderisting, gester) og snakket fortsatt er forståelig i kombinasjon. Det er akseptabelt og vanlig i det akademiske domenet at opptak som vises på konferanser og i publikasjoner anonymiseres.
Før pasienten sies opp fra sykehuset etter operasjonen, vil kirurgen spørre pasienten om pasienten foretrekker en f2f- eller videokonsultasjon. Deretter vil pasienten bli spurt av legen om pasienten gir tillatelse til å bli kontaktet for deltakelse i studien. Hvis ja, vil pasientinformasjonen bli sendt til pasienten for å lese og vurdere hjemme. Tillatelse (inkludert signatur) kan sendes på e-post til forskeren eller gis til legen personlig før konsultasjonen. Etter det vil legen også gi tillatelse og signere. Det er til enhver tid mulig for deltakerne å trekke seg fra studien og få videokonsultasjonen avbrutt. For å trekke seg fra studien bør de sende en e-post til hovedforskeren i prosjektet. Dette er forklart i pasientinformasjonen.
Metode Analysen vil være kvalitativ (mikoanalytisk) og iterativ. Hovedmetoden er multimodal samtaleanalyse. Samtaleanalyse har en lang tradisjon for forskning basert på gjengivelse av snakk og interaksjon i form av skriftlige transkripsjoner av de hørbare signalene. De videomedierte og ansikt-til-ansikt-interaksjonene vil bli sammenlignet. Dette betyr at fenomener observert i de videomedierte konsultasjonene vil bli sammenlignet med tilsvarende handlinger og praksiser i ansikt-til-ansikt konsultasjonene, både verbale og ikke-verbale. Relevante fenomener er sannsynligvis åpningen av samtalen (sjekke teknologien), utformingen av spørsmål (bruk av mer leksikalske tokens enn deixis), spesielle gester, spesifikke reparasjonssekvenser på grunn av tekniske problemer osv.). Analysen vil være beskrivende og vil resultere i anbefalinger for videorådgivning.
All tale vil bli transkribert i henhold til CA-konvensjoner. Programvare som ELAN kan brukes til synkronisering av flere videodata og for merking av (fragmenter av) videodataene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Nederland
- Rekruttering
- Radboudumc
-
Ta kontakt med:
- Martijn Stommel
- Telefonnummer: 024 361 1111
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utskrevne postoperative pasienter
- Oppfølgingskonsultasjon for patologiresultater
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk undersøkelse er nødvendig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Videoformidlet konsultasjon
Konsultasjoner med Facetalk videokommunikasjonsprogramvare
|
Interesseområde: kommunikasjon under Facetalk-konsultasjoner
|
|
Konsultasjon ansikt til ansikt
Tradisjonelle ansikt-til-ansikt konsultasjoner
|
Interesseområde: kommunikasjon under ansikt-til-ansikt konsultasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal kommunikasjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Verbal kommunikasjon. Hovedmetoden er multimodal samtaleanalyse. Samtaleanalyse har en lang tradisjon for forskning basert på gjengivelse av snakk og interaksjon i form av skriftlige transkripsjoner av de hørbare signalene. De videomedierte og ansikt-til-ansikt-interaksjonene vil bli sammenlignet. Dette betyr at fenomener observert i de videomedierte konsultasjonene vil bli sammenlignet med tilsvarende handlinger og praksis i ansikt-til-ansikt konsultasjonene. Relevante fenomener er sannsynligvis åpningen av samtalen (sjekke teknologien), utformingen av spørsmål (bruk av mer leksikalske tokens enn deixis), spesielle gester, spesifikke reparasjonssekvenser på grunn av tekniske problemer osv.). Analysen vil være beskrivende. All tale vil bli transkribert i henhold til CA-konvensjoner. Programvare som ELAN kan brukes til synkronisering av flere videodata og for merking av (fragmenter av) videodataene. |
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-verbal kommunikasjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Kroppsspråk
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-2822
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .