- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03374865
O meio é a mensagem?
O meio é a mensagem? Um estudo das possibilidades de consultas médicas mediadas por vídeo em comparação com consultas tradicionais
Mídias de comunicação digital como vídeo-interação (cf. Skype) estão sendo cada vez mais adotados em ambientes institucionais como hospitais para interações médico-paciente. Podemos esperar que o uso de um meio digital afete essas interações de várias maneiras e em vários níveis. Na vídeo-interação, o contato visual, por exemplo, é impossível devido à posição da câmera, o que implica que o comportamento interacional através do olhar está prejudicado. Isso pode influenciar quem fala, quando, se e como os participantes evitam/resolvem mal-entendidos, etc. Este projeto avança em nossa compreensão do impacto dos novos meios de comunicação no papel da linguagem em uso como um rico sistema semiótico, especificamente na interação institucional. Este tipo de pesquisa contextualizada revela quais aspectos comunicativos os usuários consideram importantes, como eles gerenciam seu relacionamento institucional por meio deles e como eles resolvem problemas de comunicação.
O projeto compara a interação de médicos e pacientes em consultas mediadas por vídeo com suas contrapartes tradicionais face a face, tanto no nível verbal quanto no não verbal (olhar). As funcionalidades das videoconsultas com relevância para os objetivos e identidades institucionais são analisadas por meio de uma comparação com a interação nas consultas presenciais. A abordagem utilizada é a Análise de Conversação, que envolve encontrar padrões tanto no nível verbal quanto não-verbal (em sequências, design de turno, preferência, etc.) eles pretendem resolver em sua conversa. Este estudo fornecerá informações sobre as limitações e vantagens de ambos os canais de comunicação. As melhores práticas serão geradas e os resultados das análises serão usados para desenvolver reco
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questões de investigação Este projeto como um todo visa compreender as funcionalidades das videoconsultas. A questão geral da pesquisa é: Quais são as possibilidades de interação das videoconsultas em comparação com as consultas tradicionais com relação aos objetivos e tarefas que os participantes alcançam e aos dilemas ou problemas que os participantes (pretendem) resolver em suas conversas?
Metodologia O projeto envolve uma comparação de consultas presenciais e mediadas por vídeo através das lentes de recursos.
Os parâmetros da linha de base de dados, a pesquisa Big Five e detalhes sobre a experiência e afinidade com consulta de vídeo e uso de mídia (social) são obtidos por meio de um questionário. Os pacientes são oferecidos como opção de videoconsulta, portanto todos os dados da videoconsulta envolvem pacientes com um certo nível de abertura e disposição em relação ao médium. O primeiro conjunto de dados consistirá nas gravações de 25 consultas presenciais e 25 em vídeo de médicos com pacientes que tiveram ressecção de câncer, tiveram alta hospitalar e fizeram uma 'consulta' de acompanhamento na qual os resultados da patologia da ressecção são relatados. A razão para usar consultas de vídeo para este grupo é que os pacientes se beneficiariam de forma otimizada de não ter que se deslocar para o hospital, porque os pacientes foram submetidos a cirurgia recentemente e ainda estão se recuperando. Essas consultas consistem apenas em conversa (sem exame físico), portanto, a consulta por vídeo é possível aqui. Outros departamentos médicos já implementaram videoconsultas por motivos semelhantes. Todos os cirurgiões estão em um estágio semelhante de suas carreiras e os pacientes são registrados apenas uma vez durante a consulta de acompanhamento após a cirurgia. As videoconsultas são realizadas através do "Facetalk", software de videointeração. Os médicos são treinados para usar este software e fazem cerca de 3 a 4 videoconsultas por semana. As consultas presenciais são gravadas com duas câmeras. Os dados de vídeo-interação consistem em gravações da tela do médico durante a consulta e uma vídeo-gravação do médico no ambiente físico (sentado em uma mesa), capturando o movimento do corpo e da cabeça do médico para dentro e fora da tela de vídeo-interação (por exemplo, em direção a uma segunda tela de computador com o arquivo do paciente). O requerente principal já conhece o ambiente através da observação de vídeo-consultas de dentro do consultório médico.
Além das gravações em vídeo, breves pesquisas serão realizadas com pacientes e médicos após a consulta para medir a satisfação com a consulta. O consentimento informado para o estudo e a educação relacionada serão solicitados tanto aos pacientes quanto aos cirurgiões. Também será solicitada aos participantes permissão para arquivar as gravações de vídeo para futuras pesquisas sobre comunicação autêntica. As gravações serão armazenadas em um cofre no Center for Language Studies, Radboud University. Episódios únicos serão salvos ocasionalmente no computador dos pesquisadores para benefício do estudo (sessão de dados). Esses episódios serão removidos novamente assim que possível. Os participantes serão anonimizados nas transcrições e em qualquer publicação e apresentação em conferência que possa resultar deste estudo. A anonimização é conseguida através de funcionalidades no Windows Movie Maker (efeito de desenho) e Audacity (adaptação de tom). Tornar o participante irreconhecível significa que o público (de uma apresentação/leitores de um artigo) não seria capaz de reconhecer os participantes sem o conhecimento prévio do hospital, do departamento, etc. Essas adaptações não afetam o valor do material porque o comportamento não-verbal (balançar a cabeça, gestos) e a fala ainda são compreensíveis em combinação. É aceitável e comum no meio acadêmico que as gravações exibidas em conferências e em publicações sejam anonimizadas.
Antes que o paciente saia do hospital após a cirurgia, o cirurgião perguntará ao paciente se ele prefere uma consulta f2f ou por vídeo. Em seguida, o paciente será questionado pelo médico se o paciente dá permissão para ser abordado para participação no estudo. Se sim, as informações do paciente serão enviadas ao paciente para leitura e consideração em casa. A permissão (incluindo a assinatura) pode ser enviada por e-mail ao pesquisador ou entregue ao médico pessoalmente antes da consulta. Depois disso, o médico também dará permissão e assinará. É possível a qualquer momento que os participantes desistam do estudo e tenham a videoconsulta interrompida. Para desistir do estudo, eles devem enviar um e-mail para o pesquisador principal do projeto. Isso é explicado nas informações do paciente.
Método A análise será qualitativa (micoanalítica) e iterativa. O método principal é a análise de conversação multimodal. A análise da conversação tem uma longa tradição de pesquisa baseada na representação da fala e na interação em termos de transcrições escritas das pistas audíveis. As interações mediadas por vídeo e face a face serão comparadas. Isso significa que os fenômenos observados nas consultas mediadas por vídeo serão comparados com ações e práticas equivalentes nas consultas presenciais, tanto verbais quanto não verbais. Fenômenos relevantes provavelmente serão a abertura da conversa (verificação da tecnologia), o desenho das perguntas (uso de mais tokens lexicais do que dêixis), gestos particulares, sequências de reparo específicas devido a problemas técnicos etc.). A análise será descritiva e resultará em recomendações para realização de videoconsultoria.
Todas as palestras serão transcritas de acordo com as convenções da CA. Software como o ELAN pode ser usado para a sincronização de vários dados de vídeo e para a anotação de (fragmentos de) dados de vídeo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nijmegen, Holanda
- Recrutamento
- Radboudumc
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Contato:
- Martijn Stommel
- Número de telefone: 024 361 1111
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-operatórios com alta
- Consulta de acompanhamento para resultados de patologia
Critério de exclusão:
- Necessário exame físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Consulta mediada por vídeo
Consultas com o software de videocomunicação Facetalk
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Área de interesse: comunicação durante as consultas Facetalk
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Consulta presencial
Consultas presenciais tradicionais
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Área de interesse: comunicação em consultas presenciais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comunicação verbal
Prazo: 10 minutos
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Comunicação verbal. O método principal é a análise de conversação multimodal. A análise da conversação tem uma longa tradição de pesquisa baseada na representação da fala e na interação em termos de transcrições escritas das pistas audíveis. As interações mediadas por vídeo e face a face serão comparadas. Isso significa que os fenômenos observados nas consultas mediadas por vídeo serão comparados a ações e práticas equivalentes nas consultas presenciais. Fenômenos relevantes provavelmente serão a abertura da conversa (verificação da tecnologia), o desenho das perguntas (uso de mais tokens lexicais do que dêixis), gestos particulares, sequências de reparo específicas devido a problemas técnicos etc.). A análise será descritiva. Todas as palestras serão transcritas de acordo com as convenções da CA. Software como o ELAN pode ser usado para a sincronização de vários dados de vídeo e para a anotação de (fragmentos de) dados de vídeo. |
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comunicação não verbal
Prazo: 10 minutos
|
Linguagem corporal
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-2822
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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