- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03374865
Является ли среда сообщением?
Является ли среда сообщением? Исследование возможностей видео-опосредованных медицинских консультаций по сравнению с традиционными консультациями
Цифровые средства коммуникации, такие как видео-взаимодействие (см. Skype) все чаще используются в учреждениях, таких как больницы, для взаимодействия между врачом и пациентом. Можно ожидать, что использование цифровой среды по-разному влияет на эти взаимодействия и на разных уровнях. В видео-взаимодействии зрительный контакт, например, невозможен из-за положения камеры, что подразумевает нарушение интерактивного поведения посредством взгляда. Это может повлиять на то, кто когда говорит, если и как участники избегают/разрешают недопонимание и так далее. Этот проект способствует нашему пониманию влияния новых коммуникационных средств на роль используемого языка как богатой семиотической системы, особенно в институциональном взаимодействии. Этот тип контекстуализированного исследования показывает, какие коммуникативные аспекты пользователи считают важными, как они через них управляют своими институциональными отношениями и как они подходят к решению коммуникативных проблем.
Проект сравнивает взаимодействие врачей и пациентов в видеоконсультациях с их традиционными коллегами лицом к лицу как на вербальном, так и на невербальном (взгляд) уровне. Доступность видеоконсультаций, имеющих отношение к институциональным целям и идентичности, анализируется посредством сравнения с взаимодействием в консультациях лицом к лицу. Используемый подход — это разговорный анализ, который включает в себя поиск закономерностей как на вербальном, так и на невербальном уровне (в последовательностях, дизайне поворотов, предпочтениях и т. д.), чтобы ответить на вопрос, какие цели и задачи достигают участники и какие дилеммы или проблемы. они стремятся решить в своем разговоре. Это исследование даст представление об ограничениях и преимуществах обоих каналов коммуникации. Будут созданы лучшие практики, а результаты анализа будут использованы для разработки реко
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вопросы исследования Этот проект в целом направлен на то, чтобы понять возможности видеоконсультаций. Общий исследовательский вопрос: каковы интерактивные возможности видеоконсультаций по сравнению с традиционными консультациями в отношении целей и задач, которых достигают участники, а также дилемм или проблем, которые участники (стремятся) решить в своем выступлении?
Методология Проект включает в себя сравнение личных и видео-консультаций через призму аффордансов.
Базовые параметры данных, опрос «Большой пятерки», а также сведения об опыте и близости к видеоконсультациям и использованию (социальных) медиа получаются с помощью анкеты. Пациентам предлагается видеоконсультация в качестве опции, поэтому все данные видеоконсультации включают пациентов с определенным уровнем открытости и готовности к медиуму. Первый набор данных будет состоять из записей 25 очных и 25 видеоконсультаций врачей с пациентами, перенесшими резекцию рака, выписанными из стационара и имеющими последующий «визит», в ходе которого выявлена патология. сообщается о резекции. Причина использования видеоконсультаций для этой группы заключается в том, что пациенты получат оптимальную пользу от отсутствия необходимости ездить в больницу, потому что пациенты недавно перенесли операцию и все еще восстанавливаются. Эти консультации состоят исключительно из разговоров (без физического осмотра), поэтому здесь возможна видеоконсультация. Другие медицинские учреждения уже внедрили видеоконсультации по тем же причинам. Все хирурги находятся на одинаковом этапе своей карьеры, и пациенты регистрируются только один раз во время контрольной консультации после операции. Видеоконсультации проводятся с помощью программы видео-взаимодействия Facetalk. Врачи обучены работе с этим программным обеспечением и проводят от 3 до 4 видеоконсультаций в неделю. Очные консультации записываются двумя камерами. Данные видеовзаимодействия состоят из записей экрана врача во время консультации и видеозаписи врача в физической среде (сидящего за столом), фиксирующей движения тела и головы врача к экрану видеовзаимодействия и от него. (например, ко второму экрану компьютера с файлом пациента). Основной заявитель уже знаком с обстановкой посредством наблюдения за видеоконсультациями из кабинета врача.
В дополнение к видеозаписям после консультации с пациентами и врачами будут проводиться краткие опросы для измерения удовлетворенности консультацией. Информированное согласие на исследование и связанное с ним обучение будет запрошено как у пациентов, так и у хирургов. У участников также будет запрошено разрешение на архивирование видеозаписей для будущих исследований аутентичного общения. Записи будут храниться в сейфе в Центре языковых исследований Университета Радбауд. Отдельные эпизоды будут время от времени сохраняться на компьютере исследователей в интересах исследования (сессия данных). Эти эпизоды будут снова удалены как можно скорее. Участники будут анонимны в стенограммах и любых публикациях и презентациях на конференциях, которые могут последовать из этого исследования. Анонимизация достигается с помощью функций Windows Movie Maker (эффект рисования) и Audacity (адаптация тона). Превращение участника в неузнаваемый означает, что аудитория (презентации/читатели статьи) не сможет распознать участников без предварительной информации о больнице, отделении и т. д. Эти адаптации не влияют на ценность материала, потому что невербальное поведение (покачивание головой, жесты) и разговор в сочетании остаются понятными. В академической сфере приемлемо и распространено, что записи, демонстрируемые на конференциях и в публикациях, являются анонимными.
Перед выпиской пациента из больницы после операции хирург спрашивает пациента, предпочитает ли пациент консультацию f2f или видео. Затем врач спросит пациента, дает ли пациент разрешение на участие в исследовании. Если да, информация о пациенте будет отправлена пациенту по почте для прочтения и рассмотрения дома. Разрешение (включая подпись) может быть отправлено исследователю по электронной почте или передано врачу лично до консультации. После этого врач также даст разрешение и распишется. Участники могут в любое время выйти из исследования и прервать видеоконсультацию. Для выхода из исследования им необходимо написать по электронной почте главному исследователю проекта. Это объясняется в информации для пациентов.
Метод Анализ будет качественным (микоаналитическим) и итерационным. Основным методом является мультимодальный анализ разговора. Анализ разговора имеет давнюю традицию исследований, основанных на воспроизведении разговора и взаимодействия с точки зрения письменных расшифровок звуковых сигналов. Будут сравниваться видео-опосредованное и личное взаимодействие. Это означает, что явления, наблюдаемые в видео-консультациях, будут сравниваться с эквивалентными действиями и практиками в очных консультациях, как вербальных, так и невербальных. Соответствующими явлениями, вероятно, будут начало разговора (проверка технологии), оформление вопросов (использование большего количества лексических лексем, чем дейксис), определенные жесты, определенные последовательности ремонта из-за технических проблем и т. д.). Анализ будет носить описательный характер и по его результатам будут даны рекомендации по проведению видеоконсультаций.
Все выступления будут транскрибироваться в соответствии с конвенциями CA. Программное обеспечение, такое как ELAN, может использоваться для синхронизации нескольких видеоданных и для аннотации (фрагментов) видеоданных.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды
- Рекрутинг
- Radboudumc
-
Контакт:
- Martijn Stommel
- Номер телефона: 024 361 1111
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Выписанные послеоперационные пациенты
- Повторная консультация по результатам патологии
Критерий исключения:
- Необходим медицинский осмотр
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Видеоконсультация
Консультации с использованием программы видеосвязи Facetalk
|
Сфера интересов: общение во время консультаций Facetalk
|
|
Очная консультация
Традиционные очные консультации
|
Сфера интересов: общение во время очных консультаций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальная коммуникация
Временное ограничение: 10 минут
|
Вербальная коммуникация. Основным методом является мультимодальный анализ разговора. Анализ разговора имеет давнюю традицию исследований, основанных на воспроизведении разговора и взаимодействия с точки зрения письменных расшифровок звуковых сигналов. Будут сравниваться видео-опосредованное и личное взаимодействие. Это означает, что явления, наблюдаемые в видео-консультациях, будут сравниваться с аналогичными действиями и практиками в очных консультациях. Соответствующими явлениями, вероятно, будут начало разговора (проверка технологии), оформление вопросов (использование большего количества лексических лексем, чем дейксис), определенные жесты, определенные последовательности ремонта из-за технических проблем и т. д.). Анализ будет описательным. Все выступления будут транскрибироваться в соответствии с конвенциями CA. Программное обеспечение, такое как ELAN, может использоваться для синхронизации нескольких видеоданных и для аннотации (фрагментов) видеоданных. |
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Невербальная коммуникация
Временное ограничение: 10 минут
|
Язык тела
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-2822
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .