- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03374865
Ist das Medium die Botschaft?
Ist das Medium die Botschaft? Eine Studie über die Erschwinglichkeit videovermittelter medizinischer Konsultationen im Vergleich zu traditionellen Konsultationen
Digitale Kommunikationsmedien wie Video-Interaktion (vgl. Skype) werden zunehmend in institutionellen Umgebungen wie Krankenhäusern für Arzt-Patienten-Interaktionen eingesetzt. Wir können erwarten, dass die Nutzung eines digitalen Mediums diese Interaktionen auf verschiedene Weise und auf verschiedenen Ebenen beeinflusst. Bei der Video-Interaktion ist zum Beispiel Blickkontakt aufgrund der Kameraposition unmöglich, was impliziert, dass das Interaktionsverhalten durch den Blick beeinträchtigt wird. Dies kann Einfluss darauf haben, wer wann spricht, ob und wie die Teilnehmer Missverständnisse vermeiden/lösen usw. Dieses Projekt macht Fortschritte in unserem Verständnis der Auswirkungen neuer Kommunikationsmedien auf die Rolle der verwendeten Sprache als reichhaltiges semiotisches System, insbesondere in der institutionellen Interaktion. Diese Art kontextualisierter Forschung zeigt auf, welche kommunikativen Aspekte Nutzer für wichtig halten, wie sie ihre institutionelle Beziehung damit managen und wie sie Kommunikationsprobleme lösen.
Das Projekt vergleicht die Interaktion von Ärzten und Patienten in videovermittelten Sprechstunden mit ihren traditionellen, persönlichen Gesprächspartnern sowohl auf der verbalen als auch auf der nonverbalen (Blick-)Ebene. Die Erschwinglichkeit von Videosprechstunden mit Relevanz für institutionelle Ziele und Identitäten wird durch einen Vergleich mit der Interaktion in Präsenzsprechstunden analysiert. Der verwendete Ansatz ist die Konversationsanalyse, bei der sowohl auf verbaler als auch auf nonverbaler Ebene (in Sequenzen, Turn-Design, Präferenzen usw.) Muster gefunden werden, um die Frage zu beantworten, welche Ziele und Aufgaben die Teilnehmer erreichen und welche Dilemmata oder Probleme sie haben sie zielen darauf ab, in ihrem Gespräch zu lösen. Diese Studie wird Einblicke in die Grenzen und Vorteile beider Kommunikationskanäle geben. Best Practices werden generiert und die Ergebnisse der Analysen werden zur Entwicklung von reco verwendet
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsfragen Dieses Projekt als Ganzes zielt darauf ab, die Erschwinglichkeit von Videokonsultationen zu verstehen. Die allgemeine Forschungsfrage lautet: Was sind die interaktionalen Möglichkeiten von Video-Beratungen im Vergleich zu traditionellen Beratungen in Bezug auf die Ziele und Aufgaben, die die Teilnehmer erreichen, und die Dilemmata oder Probleme, die die Teilnehmer in ihrem Vortrag lösen (anstreben)?
Methodik Das Projekt beinhaltet einen Vergleich von Face-to-Face- und Video-vermittelten Konsultationen durch die Linse der Erschwinglichkeit.
Mittels eines Fragebogens werden Datenbasisparameter, die Big-Five-Befragung sowie Angaben zu Erfahrungen und Affinität zu Videosprechstunde und (Social-)Media-Nutzung erhoben. Den Patienten wird optional eine Videokonsultation angeboten, sodass alle Daten der Videokonsultation Patienten mit einer gewissen Offenheit und Bereitschaft gegenüber dem Medium einbeziehen. Der erste Datensatz besteht aus den Aufzeichnungen von 25 persönlichen und 25 Videokonsultationen von Ärzten mit Patienten, die eine Krebsresektion hatten, aus dem Krankenhaus entlassen wurden und einen Folgebesuch haben, bei dem die Pathologie resultiert der Resektion werden berichtet. Der Grund für die Verwendung von Videokonsultationen für diese Gruppe ist, dass die Patienten optimal davon profitieren würden, nicht ins Krankenhaus reisen zu müssen, da die Patienten kürzlich operiert wurden und sich noch erholen. Diese Beratungen bestehen ausschließlich aus Gesprächen (keine körperliche Untersuchung), daher ist hier eine Videoberatung möglich. Andere medizinische Fachbereiche haben aus ähnlichen Gründen bereits Videosprechstunden implementiert. Alle Chirurgen befinden sich in einem ähnlichen Stadium ihrer Karriere und die Patienten werden nur einmal während der Nachsorge nach der Operation erfasst. Die Videokonsultationen werden über „Facetalk“, eine Videointeraktionssoftware, durchgeführt. Die Ärzte sind in der Verwendung dieser Software geschult und führen etwa 3 bis 4 Videokonsultationen pro Woche durch. Die persönlichen Beratungsgespräche werden mit zwei Kameras aufgezeichnet. Die Videointeraktionsdaten bestehen aus Aufzeichnungen des Arztbildschirms während der Konsultation und einer Videoaufzeichnung des Arztes in der physischen Umgebung (an einem Schreibtisch sitzend), die die Körper- und Kopfbewegung des Arztes zum und vom Videointeraktionsbildschirm erfasst (z. B. hin zu einem zweiten Computerbildschirm mit der Patientenakte). Der Hauptantragsteller ist bereits durch die Beobachtung von Videokonsultationen aus der Arztpraxis mit dem Setting vertraut.
Zusätzlich zu den Videoaufzeichnungen werden nach dem Beratungsgespräch Kurzbefragungen mit Patienten und Ärzten durchgeführt, um die Zufriedenheit mit dem Beratungsgespräch zu messen. Sowohl von den Patienten als auch von den Chirurgen wird eine Einverständniserklärung für die Studie und die damit verbundene Aufklärung eingeholt. Die Teilnehmer werden auch um Erlaubnis gebeten, die Videoaufzeichnungen für zukünftige Forschungen zu authentischer Kommunikation zu archivieren. Die Aufzeichnungen werden in einem Safe im Zentrum für Sprachstudien der Radboud-Universität aufbewahrt. Einzelne Episoden werden gelegentlich auf dem Computer der Forscher für die Studie gespeichert (Datensitzung). Diese Folgen werden schnellstmöglich wieder entfernt. Die Teilnehmer werden in den Transkripten und allen Veröffentlichungen und Konferenzpräsentationen, die aus dieser Studie folgen, anonymisiert. Die Anonymisierung wird durch Funktionalitäten in Windows Movie Maker (Zeicheneffekt) und Audacity (Tonanpassung) erreicht. Teilnehmer unkenntlich machen bedeutet, dass das Publikum (einer Präsentation/Leser eines Artikels) Teilnehmer ohne Vorkenntnisse des Krankenhauses, der Abteilung etc. nicht erkennen könnte. Diese Anpassungen beeinträchtigen den Wert des Materials nicht, da nonverbales Verhalten (Kopfschütteln, Gesten) und das Gespräch in Kombination noch verständlich sind. Es ist akzeptabel und im akademischen Bereich üblich, dass Aufzeichnungen, die auf Konferenzen und in Publikationen gezeigt werden, anonymisiert werden.
Bevor der Patient nach der Operation aus dem Krankenhaus entlassen wird, fragt der Chirurg den Patienten, ob er eine f2f- oder Videokonsultation bevorzugt. Anschließend wird der Patient vom Arzt gefragt, ob der Patient seine Zustimmung zur Kontaktaufnahme für die Teilnahme an der Studie gibt. Wenn ja, wird die Patienteninformation per Post an den Patienten gesendet, damit er sie zu Hause lesen und berücksichtigen kann. Die Genehmigung (einschließlich Unterschrift) kann per E-Mail an den Forscher gesendet oder dem Arzt vor der Konsultation persönlich übergeben werden. Danach wird der Arzt auch die Erlaubnis geben und unterschreiben. Es ist jederzeit möglich, dass die Teilnehmer die Studie abbrechen und die Videosprechstunde unterbrechen lassen. Um sich von der Studie zurückzuziehen, sollten sie eine E-Mail an den Hauptforscher des Projekts senden. Dies wird in der Patienteninformation erläutert.
Methode Die Analyse erfolgt qualitativ (mikoanalytisch) und iterativ. Die Hauptmethode ist die multimodale Gesprächsanalyse. Die Gesprächsanalyse hat eine lange Forschungstradition, die auf der Wiedergabe von Gesprächen und Interaktionen in Form von schriftlichen Transkriptionen der hörbaren Hinweise basiert. Die videovermittelten und persönlichen Interaktionen werden verglichen. Dies bedeutet, dass Phänomene, die in den videovermittelten Konsultationen beobachtet wurden, mit äquivalenten Handlungen und Praktiken in den mündlichen und nonverbalen persönlichen Konsultationen verglichen werden. Relevante Phänomene dürften die Eröffnung des Gesprächs (Überprüfung der Technik), die Gestaltung von Fragen (Verwendung von mehr lexikalischen Tokens als Deixis), bestimmte Gesten, bestimmte Reparatursequenzen aufgrund technischer Probleme usw. sein. Die Analyse wird deskriptiv sein und zu Empfehlungen für die Durchführung von Videoberatungen führen.
Alle Vorträge werden gemäß den CA - Konventionen transkribiert . Software wie ELAN kann für die Synchronisierung mehrerer Videodaten und für die Annotation von (Fragmenten von) Videodaten verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nijmegen, Niederlande
- Rekrutierung
- Radboudumc
-
Kontakt:
- Martijn Stommel
- Telefonnummer: 024 361 1111
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entlassene postoperative Patienten
- Folgekonsultation für pathologische Ergebnisse
Ausschlusskriterien:
- Körperliche Untersuchung erforderlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Videovermittelte Beratung
Konsultationen mit der Videokommunikationssoftware Facetalk
|
Interessengebiet: Kommunikation bei Facetalk-Beratungen
|
Persönliche Beratung
Klassische persönliche Beratung
|
Interessengebiet: Kommunikation im persönlichen Gespräch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbale Kommunikation
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Verbale Kommunikation. Die Hauptmethode ist die multimodale Gesprächsanalyse. Die Gesprächsanalyse hat eine lange Forschungstradition, die auf der Wiedergabe von Gesprächen und Interaktionen in Form von schriftlichen Transkriptionen der hörbaren Hinweise basiert. Die videovermittelten und Face-to-Face-Interaktionen werden verglichen. Das bedeutet, dass Phänomene, die in den videovermittelten Konsultationen beobachtet wurden, mit äquivalenten Handlungen und Praktiken in den persönlichen Konsultationen verglichen werden. Relevante Phänomene dürften die Eröffnung des Gesprächs (Überprüfung der Technik), die Gestaltung von Fragen (Verwendung von mehr lexikalischen Tokens als Deixis), bestimmte Gesten, bestimmte Reparatursequenzen aufgrund technischer Probleme usw. sein. Die Analyse wird beschreibend sein. Alle Gespräche werden nach CA-Konventionen transkribiert. Software wie ELAN kann für die Synchronisierung mehrerer Videodaten und für die Annotation von (Fragmenten von) Videodaten verwendet werden. |
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nonverbale Kommunikation
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Körpersprache
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-2822
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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