- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03374865
¿Es el medio el mensaje?
¿Es el medio el mensaje? Un estudio de las prestaciones de las consultas médicas por video en comparación con las consultas tradicionales
Medios de comunicación digital como la video-interacción (cf. Skype) se están adoptando cada vez más en entornos institucionales como hospitales para interacciones médico-paciente. Podemos esperar que el uso de un medio digital afecte estas interacciones de varias maneras y en varios niveles. En la interacción de video, el contacto visual, por ejemplo, es imposible debido a la posición de la cámara, lo que implica que el comportamiento de interacción a través de la mirada se ve afectado. Esto puede influir en quién habla, cuándo, si y cómo los participantes evitan/resuelven malentendidos, etcétera. Este proyecto avanza en nuestra comprensión del impacto de los nuevos medios de comunicación en el papel de la lengua en uso como un rico sistema semiótico, específicamente en la interacción institucional. Este tipo de investigación contextualizada revela qué aspectos comunicativos consideran importantes los usuarios, cómo gestionan su relación institucional a través de ellos y cómo abordan la solución de problemas de comunicación.
El proyecto compara la interacción de médicos y pacientes en consultas por video con sus contrapartes tradicionales, cara a cara, tanto a nivel verbal como no verbal (mirada). Las posibilidades de las videoconsultas con relevancia para los objetivos e identidades institucionales se analizan a través de una comparación con la interacción en las consultas presenciales. El enfoque utilizado es el análisis de la conversación, que consiste en encontrar patrones tanto a nivel verbal como no verbal (en secuencias, diseño de turnos, preferencia, etc.) para responder a la pregunta de qué objetivos y tareas logran los participantes y qué dilemas o problemas. pretenden resolver en su charla. Este estudio proporcionará información sobre las limitaciones y ventajas de ambos canales de comunicación. Se generarán las mejores prácticas y los resultados de los análisis se utilizarán para desarrollar reco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Preguntas de investigación Este proyecto en su conjunto tiene como objetivo comprender las posibilidades de las videoconsultas. La pregunta general de investigación es: ¿Cuáles son las posibilidades de interacción de las videoconsultas en comparación con las consultas tradicionales con respecto a las metas y tareas que logran los participantes y los dilemas o problemas que los participantes (apuntan a) resolver en su charla?
Metodología El proyecto implica una comparación de consultas presenciales y consultas por video a través de la lente de las posibilidades.
Los parámetros de la línea de base de datos, la encuesta Big Five y los detalles sobre la experiencia y la afinidad con la consulta de video y el uso de las redes (sociales) se obtienen mediante un cuestionario. A los pacientes se les ofrece la opción de videoconsulta, por lo que todos los datos de videoconsulta involucran a pacientes con cierto nivel de apertura y disposición hacia el medio. El primer conjunto de datos consistirá en las grabaciones de 25 consultas presenciales y 25 videoconsultas de médicos con pacientes que han tenido una resección de cáncer, fueron dados de alta del hospital y tienen una 'visita' de seguimiento en la que los resultados de la patología de la resección se informan. La razón para usar videoconsultas para este grupo es que los pacientes se beneficiarían de manera óptima de no tener que viajar al hospital, porque los pacientes fueron operados recientemente y aún se están recuperando. Estas consultas consisten únicamente en hablar (sin examen físico), por lo que aquí es posible la videoconsulta. Otros departamentos médicos ya han implementado videoconsultas por razones similares. Todos los cirujanos se encuentran en una etapa similar de su carrera y los pacientes se registran solo una vez durante la consulta de seguimiento después de la cirugía. Las videoconsultas se realizan a través de "Facetalk", software de videointeracción. Los médicos están capacitados para usar este software y realizan alrededor de 3 a 4 videoconsultas por semana. Las consultas presenciales se graban con dos cámaras. Los datos de interacción de video consisten en grabaciones de la pantalla del médico durante la consulta y una grabación de video del médico en el entorno físico (sentado en un escritorio), capturando el movimiento del cuerpo y la cabeza del médico hacia y desde la pantalla de interacción de video. (por ejemplo, hacia una segunda pantalla de computadora con el expediente del paciente). El solicitante principal ya conoce el entorno a través de la observación de videoconsultas desde el interior del consultorio médico.
Además de las videograbaciones, se realizarán breves encuestas con pacientes y médicos después de la consulta para medir la satisfacción con la consulta. Se solicitará el consentimiento informado para el estudio y la educación relacionada tanto de los pacientes como de los cirujanos. También se pedirá permiso a los participantes para archivar las videograbaciones para futuras investigaciones sobre comunicación auténtica. Las grabaciones se almacenarán en una caja fuerte en el Centro de Estudios Lingüísticos de la Universidad de Radboud. Los episodios individuales se guardarán ocasionalmente en la computadora de los investigadores para beneficio del estudio (sesión de datos). Estos episodios se eliminarán de nuevo lo antes posible. Los participantes serán anónimos en las transcripciones y cualquier publicación y presentación de la conferencia que pueda seguir a este estudio. La anonimización se logra a través de funcionalidades en Windows Movie Maker (efecto de dibujo) y Audacity (adaptación de tonos). Hacer que el participante sea irreconocible significa que la audiencia (de una presentación/lectores de un artículo) no podría reconocer a los participantes sin un conocimiento previo del hospital, el departamento, etc. Estas adaptaciones no afectan el valor del material porque el comportamiento no verbal (sacudidas de cabeza, gestos) y la conversación aún son comprensibles en combinación. Es aceptable y común en el ámbito académico que las grabaciones que se muestran en conferencias y publicaciones sean anonimizadas.
Antes de que el paciente abandone el hospital después de la cirugía, el cirujano le preguntará al paciente si prefiere una consulta presencial o por video. Luego, el médico le preguntará al paciente si da permiso para que se le acerque para participar en el estudio. En caso afirmativo, la información del paciente se enviará por correo al paciente para que la lea y la considere en casa. El permiso (incluida la firma) puede enviarse por correo electrónico al investigador o entregarse al médico en persona antes de la consulta. Después de eso, el médico también dará permiso y firmará. Es posible que los participantes se retiren del estudio en cualquier momento y que se interrumpa la videoconsulta. Para retirarse del estudio deberán enviar un correo electrónico al investigador principal del proyecto. Esto se explica en la información del paciente.
Método El análisis será cualitativo (micoanalítico) e iterativo. El método principal es el análisis de conversación multimodal. El análisis de la conversación tiene una larga tradición de investigación basada en la interpretación del habla y la interacción en términos de transcripciones escritas de las señales audibles. Se compararán las interacciones presenciales y las mediadas por video. Esto significa que los fenómenos observados en las consultas videomediadas serán comparados con acciones y prácticas equivalentes en las consultas presenciales, tanto verbales como no verbales. Es probable que los fenómenos relevantes sean la apertura de la conversación (verificación de la tecnología), el diseño de preguntas (uso de más tokens léxicos que deixis), gestos particulares, secuencias de reparación específicas debido a problemas técnicos, etc.). El análisis será descriptivo y dará como resultado recomendaciones para realizar videoconsultas.
Todas las charlas se transcribirán de acuerdo con las convenciones de CA. Se puede usar software como ELAN para la sincronización de múltiples datos de video y para la anotación de (fragmentos de) los datos de video.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nijmegen, Países Bajos
- Reclutamiento
- Radboudumc
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Contacto:
- Martijn Stommel
- Número de teléfono: 024 361 1111
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes postoperatorios dados de alta
- Consulta de seguimiento para resultados de patología.
Criterio de exclusión:
- Necesidad de examen físico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Consulta mediada por video
Consultas mediante el software de videocomunicación Facetalk
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Área de interés: comunicación durante consultas Facetalk
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Consulta presencial
Consultas tradicionales cara a cara
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Área de interés: comunicación durante las consultas presenciales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comunicación verbal
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Comunicación verbal. El método principal es el análisis de conversación multimodal. El análisis de la conversación tiene una larga tradición de investigación basada en la interpretación del habla y la interacción en términos de transcripciones escritas de las señales audibles. Se compararán las interacciones mediadas por video y cara a cara. Esto significa que los fenómenos observados en las consultas por video serán comparados con acciones y prácticas equivalentes en las consultas presenciales. Es probable que los fenómenos relevantes sean la apertura de la conversación (verificación de la tecnología), el diseño de preguntas (uso de más tokens léxicos que deixis), gestos particulares, secuencias de reparación específicas debido a problemas técnicos, etc.). El análisis será descriptivo. Todas las charlas se transcribirán de acuerdo con las convenciones de CA. Se puede usar software como ELAN para la sincronización de múltiples datos de video y para la anotación de (fragmentos de) los datos de video. |
10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comunicación no verbal
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Lenguaje corporal
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-2822
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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