- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03374865
Är mediet budskapet?
Är mediet budskapet? En studie av fördelarna med videomedierade medicinska konsultationer jämfört med traditionella konsultationer
Digitala kommunikationsmedier som videointeraktion (jfr. Skype) används alltmer i institutionella miljöer som sjukhus för interaktioner mellan läkare och patient. Vi kan förvänta oss att användningen av ett digitalt medium påverkar dessa interaktioner på olika sätt och på olika nivåer. I videointeraktion är ögonkontakt till exempel omöjlig på grund av kamerans position, vilket innebär att interaktionellt beteende genom blick försämras. Detta kan påverka vem som uttalar sig när, om och hur deltagarna undviker/löser missförstånd etcetera. Detta projekt gör framsteg i vår förståelse av nya kommunikationsmediers inverkan på språket som används som ett rikt semiotiskt system, särskilt i institutionell interaktion. Denna typ av kontextualiserad forskning avslöjar vilka kommunikativa aspekter användarna anser vara viktiga, hur de hanterar sin institutionella relation genom dem och hur de går tillväga för att lösa kommunikationsproblem.
Projektet jämför interaktionen mellan läkare och patienter i videomedierade konsultationer med deras traditionella, ansikte mot ansikte motsvarigheter på både den verbala och den icke-verbala (blick) nivån. Möjligheterna för videokonsultationer med relevans för institutionella mål och identiteter analyseras genom en jämförelse med interaktionen i ansikte mot ansikte konsultationer. Tillvägagångssättet som används är konversationsanalys, som går ut på att hitta mönster på både verbala och icke-verbala nivåer (i sekvenser, vändningsdesign, preferenser etc.) för att svara på frågan vilka mål och uppgifter deltagarna uppnår och vilka dilemman eller problem de strävar efter att lösa i sitt föredrag. Denna studie kommer att ge insikter i begränsningarna och fördelarna med båda kommunikationskanalerna. Best practice kommer att genereras och resultaten av analyserna kommer att användas för att utveckla reco
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsfrågor Detta projekt i sin helhet syftar till att förstå fördelarna med videokonsultationer. Den allmänna forskningsfrågan är: Vilka interaktionella fördelar har videokonsultationer jämfört med traditionella konsultationer med avseende på de mål och uppgifter deltagarna uppnår och de dilemman eller problem deltagarna (siktar på) att lösa i sitt föredrag?
Metod Projektet involverar en jämförelse av ansikte mot ansikte och videomedierade konsultationer genom linsen av affordances.
Data Baseline-parametrar, Big Five-undersökningen och detaljer om erfarenhet och samhörighet med videokonsultation och (sociala) medieanvändning erhålls med hjälp av ett frågeformulär. Patienterna erbjuds videokonsultation som tillval, så all videokonsultdata involverar patienter med en viss grad av öppenhet och vilja gentemot mediet. Den första uppsättningen data kommer att bestå av inspelningar av 25 ansikte mot ansikte och 25 videokonsultationer av läkare med patienter som har genomgått en cancerresektion, skrivits ut från sjukhuset och har ett uppföljande "besök" där patologin resulterar av resektionen redovisas. Anledningen till att använda videokonsultationer för denna grupp är att patienterna skulle ha optimal nytta av att inte behöva åka till sjukhuset, eftersom patienterna nyligen opererades och fortfarande återhämtar sig. Dessa konsultationer består enbart av samtal (ingen fysisk undersökning), så videokonsultation är möjlig här. Andra medicinska avdelningar har redan genomfört videokonsultationer av liknande skäl. Alla kirurger befinner sig i ett liknande skede av sin karriär och patienterna registreras endast en gång under uppföljande konsultation efter operationen. Videokonsultationerna genomförs genom "Facetalk", programvara för videointeraktion. Läkarna är utbildade att använda denna programvara och gör cirka 3 till 4 videokonsultationer per vecka. Konsultationerna ansikte mot ansikte spelas in med två kameror. Videointeraktionsdata består av inspelningar av läkarens skärm under konsultationen och en videoinspelning av läkaren i den fysiska miljön (sittande vid ett skrivbord), som fångar läkarens kropp och huvudrörelser till och bort från videointeraktionsskärmen (t.ex. mot en andra datorskärm med patientens fil). Huvudsökanden är redan bekant med miljön genom observation av videokonsultationer inifrån läkarmottagningen.
Utöver videoinspelningarna kommer korta undersökningar att genomföras med patienter och läkare efter konsultationen för att mäta tillfredsställelse med konsultationen. Informerat samtycke för studien och relaterad utbildning kommer att begäras från både patienter och kirurger. Deltagarna kommer också att tillfrågas om tillstånd att arkivera videoinspelningarna för framtida forskning om autentisk kommunikation. Inspelningarna kommer att förvaras i ett kassaskåp på Centrum för språkstudier, Radboud universitet. Enstaka avsnitt kommer då och då att sparas på forskarnas dator till förmån för studien (datasession). Dessa avsnitt kommer att tas bort igen så snart som möjligt. Deltagarna kommer att anonymiseras i utskrifterna och eventuella publikationer och konferenspresentationer som kan följa av denna studie. Anonymisering uppnås genom funktioner i Windows Movie Maker (riteffekt) och Audacity (tonanpassning). Att göra en deltagare oigenkännlig innebär att publiken (av en presentation/läsare av en artikel) inte skulle kunna känna igen deltagare utan förkunskaper om sjukhuset, avdelningen etc. Dessa anpassningar påverkar inte materialets värde eftersom icke-verbalt beteende (huvudskakningar, gester) och prat fortfarande är förståeligt i kombination. Det är acceptabelt och vanligt inom den akademiska domänen att inspelningar som visas på konferenser och i publikationer anonymiseras.
Innan patienten säger upp sig från sjukhuset efter operationen kommer kirurgen att fråga patienten om patienten föredrar en f2f- eller videokonsultation. Därefter kommer patienten att tillfrågas av läkaren om patienten ger tillstånd att bli kontaktad för deltagande i studien. Om ja, kommer patientinformationen att skickas till patienten för att läsa och överväga hemma. Tillstånd (inklusive underskrift) kan e-postas till forskaren eller ges personligen till läkaren före konsultationen. Därefter kommer även läkaren att ge tillstånd och skriva under. Det är möjligt för deltagarna när som helst att dra sig ur studien och få videokonsultationen avbruten. För att dra sig ur studien ska de e-posta projektets huvudforskare. Detta förklaras i patientinformationen.
Metod Analysen kommer att vara kvalitativ (mikoanalytisk) och iterativ. Huvudmetoden är multimodal samtalsanalys. Konversationsanalys har en lång tradition av forskning baserad på återgivning av samtal och interaktion i termer av skriftliga transkriptioner av de hörbara signalerna. De videomedierade interaktionerna och interaktionerna ansikte mot ansikte kommer att jämföras. Detta innebär att fenomen som observerats i de videomedierade konsultationerna kommer att jämföras med likvärdiga handlingar och praxis i de ansikte mot ansikte konsultationerna, både verbala och icke-verbala. Relevanta fenomen är sannolikt öppningen av samtalet (kontrollera tekniken), utformningen av frågor (användning av mer lexikaliska symboler än deixis), särskilda gester, specifika reparationssekvenser på grund av tekniska problem etc.). Analysen kommer att vara beskrivande och kommer att resultera i rekommendationer för videokonsulting.
Allt samtal kommer att transkriberas enligt CA:s konventioner. Programvara som ELAN kan användas för synkronisering av flera videodata och för annotering av (fragment av) videodata.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nijmegen, Nederländerna
- Rekrytering
- Radboudumc
-
Kontakt:
- Martijn Stommel
- Telefonnummer: 024 361 1111
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utskrivna postoperativa patienter
- Följ upp konsultation för patologiska resultat
Exklusions kriterier:
- Fysisk undersökning behövs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Videoförmedlad konsultation
Konsultationer med Facetalk videokommunikationsprogram
|
Intresseområde: kommunikation under Facetalk-konsultationer
|
|
Konsultation ansikte mot ansikte
Traditionella ansikte mot ansikte konsultationer
|
Intresseområde: kommunikation under personliga konsultationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muntlig kommunikation
Tidsram: 10 minuter
|
Muntlig kommunikation. Huvudmetoden är multimodal samtalsanalys. Konversationsanalys har en lång tradition av forskning baserad på återgivning av samtal och interaktion i termer av skriftliga transkriptioner av de hörbara signalerna. De videomedierade och öga mot öga interaktioner kommer att jämföras. Detta innebär att fenomen som observerats i de videomedierade konsultationerna kommer att jämföras med likvärdiga handlingar och praxis i de ansikte mot ansikte samråden. Relevanta fenomen är sannolikt öppningen av samtalet (kontrollera tekniken), utformningen av frågor (användning av mer lexikaliska symboler än deixis), särskilda gester, specifika reparationssekvenser på grund av tekniska problem etc.). Analysen kommer att vara beskrivande. Allt samtal kommer att transkriberas enligt CA:s konventioner. Programvara som ELAN kan användas för synkronisering av flera videodata och för annotering av (fragment av) videodata. |
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-verbal kommunikation
Tidsram: 10 minuter
|
Kroppsspråk
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016-2822
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .