- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03374865
A médium az üzenet?
A médium az üzenet? Tanulmány a videó közvetített orvosi konzultációk elérhetőségéről a hagyományos konzultációkhoz képest
Digitális kommunikációs médiák, mint például a videó interakció (vö. Skype) egyre gyakrabban alkalmazzák olyan intézményi környezetben, mint a kórházak az orvos-beteg interakcióhoz. Arra számíthatunk, hogy a digitális médiumok használata különféle módon és szinten befolyásolja ezeket az interakciókat. A videó interakcióban például a szemkontaktus lehetetlen a kamera helyzete miatt, ami azt jelenti, hogy a tekinteten keresztüli interakciós viselkedés sérül. Ez befolyásolhatja, hogy ki mikor beszél, a résztvevők elkerülik-e/megoldják-e a félreértéseket, stb. Ez a projekt előrelépést jelent az új kommunikációs médiumok hatásának megértésében a használt nyelv gazdag szemiotikai rendszerként, különösen az intézményi interakcióban betöltött szerepére. Az ilyen típusú kontextualizált kutatás feltárja, hogy a felhasználók mely kommunikációs szempontokat tartják fontosnak, ezeken keresztül hogyan kezelik intézményi kapcsolataikat, és hogyan oldják meg a kommunikációs problémákat.
A projekt összehasonlítja az orvosok és páciensek interakcióját a videoközvetített konzultációkon hagyományos, személyes társaikkal mind verbális, mind nonverbális (pillantás) szinten. Az intézményi célok és identitás szempontjából releváns videokonzultációk megengedhetőségét a személyes konzultációk interakciójával való összehasonlítás révén elemezzük. Az alkalmazott megközelítés a Conversation Analysis, amely mind verbális, mind non-verbális szinten (szekvenciákban, fordulattervezésben, preferenciában stb.) mintákat keres annak érdekében, hogy választ adjon arra a kérdésre, hogy a résztvevők milyen célokat és feladatokat érnek el, és milyen dilemmák vagy problémák merülnek fel. előadásukban a megoldásra törekednek. Ez a tanulmány betekintést nyújt mindkét kommunikációs csatorna korlátaiba és előnyeibe. A legjobb gyakorlatokat generálják, és az elemzések eredményeit felhasználják a reco fejlesztéséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási kérdések A projekt egésze a videokonzultáció előnyeinek megértését célozza. Az általános kutatási kérdés a következő: Milyen interakciós lehetőségei vannak a videokonzultációnak a hagyományos konzultációkhoz képest a résztvevők által elért célok és feladatok, valamint a résztvevők előadása során megoldandó dilemmák vagy problémák tekintetében?
Módszertan A projekt a személyes és videoközvetített konzultációk összehasonlítását foglalja magában az engedmények szemüvegén keresztül.
Az adatbázis paraméterei, a Big Five felmérés, valamint a videokonzultációval és a (közösségi) médiahasználattal kapcsolatos tapasztalatok és affinitás részletei egy kérdőív segítségével szerezhetők be. Opcióként videokonzultációt is kínálnak a pácienseknek, így minden videokonzultációs adatban a médium iránti nyitottság és hajlandóság bizonyos fokig terjedő betegek vannak. Az első adatsor az orvosok 25 személyes és 25 videokonzultációjának felvételeiből fog állni olyan betegekkel, akiket rákreszekción estek át, hazaengedtek a kórházból, és egy utóellenőrző „látogatás” alatt áll a patológia eredménye. a reszekciót jelentették. Ennek a csoportnak az az oka, hogy a videokonzultációt azért alkalmazzák, mert a páciensek optimálisan profitálnának abból, ha nem kell kórházba utazniuk, mivel a betegek nemrégiben műtéten estek át, és még mindig lábadozik. Ezek a konzultációk kizárólag beszélgetésből állnak (fizikális vizsgálat nélkül), ezért itt videós konzultációra van lehetőség. Más egészségügyi osztályok már bevezettek videokonzultációt hasonló okokból. Valamennyi sebész karrierje hasonló szakaszában van, és a betegeket csak egyszer rögzítik a műtét utáni utókezelés során. A videokonzultációkat a "Facetalk", videó interakciós szoftveren keresztül bonyolítjuk le. Az orvosok képzettek ennek a szoftvernek a használatára, és hetente körülbelül 3-4 videokonzultációt végeznek. A személyes konzultációkat két kamerával rögzítjük. A video-interakciós adatok a konzultáció során az orvos képernyőjének felvételeiből és az orvos fizikai környezetben (íróasztalnál ülve) készült videofelvételekből állnak, amelyek rögzítik az orvos testének és fejének mozgását a videó interakciós képernyőre és onnan. (pl. egy második számítógép-képernyő felé a páciens aktájával). A fő jelentkező a rendelőn belüli videokonzultációk megfigyelésével már ismeri a környezetet.
A videofelvételek mellett a konzultációt követően rövid felmérések is készülnek a betegekkel és az orvosokkal a konzultációval való elégedettség mérésére. A vizsgálathoz és a kapcsolódó oktatáshoz tájékozott beleegyezést kell kérni mind a betegektől, mind a sebészektől. A résztvevőktől engedélyt kérnek a videofelvételek archiválására is a hiteles kommunikáció jövőbeni kutatása céljából. A felvételeket a Radboud Egyetem Nyelvtudományi Központjában található széfben tárolják. Az egyes epizódokat alkalmanként a kutató számítógépére menti a tanulmány (adatmenet) érdekében. Ezeket az epizódokat a lehető leghamarabb újra eltávolítjuk. A résztvevők névtelenné válnak az átiratokban és a tanulmányból esetlegesen megjelenő publikációkban és konferencia-előadásokban. Az anonimizálás a Windows Movie Maker (rajzi effektus) és az Audacity (tónus adaptáció) funkcióival érhető el. A résztvevő felismerhetetlenné tétele azt jelenti, hogy a közönség (az előadások közönsége/egy cikk olvasói) nem tudná felismerni a résztvevőket a kórház, osztály stb. előzetes ismerete nélkül. Ezek az adaptációk nem befolyásolják az anyag értékét, mert a non-verbális viselkedés (fejrázás, gesztusok) és a beszéd együtt még érthető. A tudományos területen elfogadható és általános, hogy a konferenciákon és publikációkban bemutatott felvételeket anonimizálják.
Mielőtt a beteget a műtét után kiléptetik a kórházból, a sebész megkérdezi a pácienst, hogy az f2f vagy videós konzultációt részesíti-e előnyben. Ezután az orvos megkérdezi a pácienst, hogy a beteg engedélyezi-e a vizsgálatban való részvételt. Ha igen, a betegtájékoztatót elküldjük a páciensnek, hogy otthon elolvassa és mérlegelje. Az engedély (beleértve az aláírást is) e-mailben adható a kutatónak, vagy személyesen adható át az orvosnak a konzultációt megelőzően. Ezt követően az orvos is engedélyt ad és aláírja. A résztvevők bármikor kiléphetnek a vizsgálatból és megszakíthatják a videokonzultációt. A vizsgálatból való kilépéshez e-mailt kell küldeniük a projekt fő kutatójának. Ezt a betegtájékoztató ismerteti.
Módszer Az elemzés kvalitatív (mikoanalitikus) és iteratív lesz. A fő módszer a multimodális beszélgetéselemzés. A beszélgetéselemzésnek nagy hagyománya van a beszédnek és interakciónak a hallható jelzések írásos átirata alapján történő megjelenítésén alapuló kutatásnak. A videó által közvetített és a személyes interakciókat összehasonlítjuk. Ez azt jelenti, hogy a videóközvetített konzultációkon megfigyelt jelenségeket a személyes konzultációk egyenértékű, verbális és non-verbális cselekvéseihez és gyakorlataihoz hasonlítják. A releváns jelenségek valószínűleg a beszélgetés megnyitása (technológia ellenőrzése), a kérdések megtervezése (a deixisnél több lexikális tokenek használata), bizonyos gesztusok, technikai hiba miatti speciális javítási szekvenciák stb. Az elemzés leíró jellegű, és javaslatokat tesz a videokonzultáció elvégzésére.
Minden beszédet a CA-konvencióknak megfelelően írunk át. Az olyan szoftverek, mint az ELAN, több videoadat szinkronizálására és a videoadatok (töredékeinek) megjegyzésére használhatók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nijmegen, Hollandia
- Toborzás
- Radboudumc
-
Kapcsolatba lépni:
- Martijn Stommel
- Telefonszám: 024 361 1111
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elbocsátott posztoperatív betegek
- Kövesse a konzultációt a patológia eredményeiért
Kizárási kritériumok:
- Fizikális vizsgálat szükséges
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Videó közvetített konzultáció
Konzultáció Facetalk videokommunikációs szoftverrel
|
Érdeklődési terület: kommunikáció a Facetalk konzultációk során
|
|
Személyes konzultáció
Hagyományos személyes konzultációk
|
Érdeklődési terület: kommunikáció a személyes konzultációk során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Verbális kommunikáció
Időkeret: 10 perc
|
Verbális kommunikáció. A fő módszer a multimodális beszélgetéselemzés. A beszélgetéselemzésnek nagy hagyománya van a beszédnek és interakciónak a hallható jelzések írásos átirata alapján történő megjelenítésén alapuló kutatásnak. Összehasonlítják a videó által közvetített és a személyes interakciókat. Ez azt jelenti, hogy a videoközvetített konzultációkon megfigyelt jelenségeket a személyes konzultációk során egyenértékű cselekvésekhez és gyakorlatokhoz hasonlítják. A releváns jelenségek valószínűleg a beszélgetés megnyitása (technológia ellenőrzése), a kérdések megtervezése (a deixisnél több lexikális tokenek használata), bizonyos gesztusok, technikai hiba miatti speciális javítási szekvenciák stb. Az elemzés leíró jellegű lesz. Minden beszédet a CA-konvencióknak megfelelően írunk át. Az olyan szoftverek, mint az ELAN, több videoadat szinkronizálására és a videoadatok (töredékeinek) megjegyzésére használhatók. |
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nonverbális kommunikáció
Időkeret: 10 perc
|
Testbeszéd
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-2822
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .