- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03374865
Er mediet budskabet?
Er mediet budskabet? En undersøgelse af fordelene ved videomedierede medicinske konsultationer sammenlignet med traditionelle konsultationer
Digitale kommunikationsmedier som video-interaktion (jf. Skype) bliver i stigende grad taget i brug i institutionelle miljøer som hospitaler til læge-patient-interaktioner. Vi kan forvente, at brugen af et digitalt medie påvirker disse interaktioner på forskellige måder og på forskellige niveauer. I video-interaktion er øjenkontakt f.eks. umulig på grund af kameraets position, hvilket indebærer, at interaktionel adfærd gennem blik er svækket. Dette kan have indflydelse på, hvem der taler hvornår, om og hvordan deltagerne undgår/ løser misforståelser mv. Dette projekt gør fremskridt i vores forståelse af virkningen af nye kommunikationsmedier på sprog-i-brugs rolle som et rigt semiotisk system, specifikt i institutionel interaktion. Denne type kontekstualiseret forskning afslører, hvilke kommunikative aspekter brugerne anser for vigtige, hvordan de håndterer deres institutionelle forhold gennem dem, og hvordan de løser kommunikationsproblemer.
Projektet sammenligner interaktionen mellem læger og patienter i videomedierede konsultationer med deres traditionelle, ansigt-til-ansigt modparter på både det verbale og det nonverbale (blik) niveau. Udbyttet af videokonsultationer med relevans for institutionelle mål og identiteter analyseres gennem en sammenligning med interaktionen i ansigt-til-ansigt konsultationer. Den anvendte tilgang er Samtaleanalyse, som går ud på at finde mønstre på både det verbale og non-verbale niveau (i sekvenser, drejningsdesign, præference osv.) for at besvare spørgsmålet, hvilke mål og opgaver deltagerne opnår og hvilke dilemmaer eller problemer. de sigter efter at løse i deres tale. Denne undersøgelse vil give indsigt i begrænsningerne og fordelene ved begge kommunikationskanaler. Best practice vil blive genereret, og resultaterne af analyserne vil blive brugt til at udvikle reco
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål Dette projekt som helhed har til formål at forstå fordelene ved videokonsultationer. Det generelle forskningsspørgsmål er: Hvad er de interaktionelle muligheder for videokonsultationer sammenlignet med traditionelle konsultationer med hensyn til de mål og opgaver, deltagerne opnår og de dilemmaer eller problemer, deltagerne (sigter at) løse i deres foredrag?
Metode Projektet involverer en sammenligning af ansigt-til-ansigt og video-medierede konsultationer gennem linsen af affordances.
Data Baseline-parametre, Big Five-undersøgelsen og detaljer om erfaring og affinitet med videokonsultation og (sociale) mediebrug indhentes ved hjælp af et spørgeskema. Patienterne tilbydes videokonsultation som en mulighed, så alle videokonsultationsdata involverer patienter med en vis grad af åbenhed og vilje over for mediet. Det første sæt data vil bestå af optagelser af 25 ansigt-til-ansigt og 25 videokonsultationer af læger med patienter, der har fået foretaget en kræftresektion, er udskrevet fra hospitalet og har et opfølgende 'besøg', hvor patologien resulterer i af resektionen indberettes. Begrundelsen for at bruge videokonsultationer til denne gruppe er, at patienterne optimalt ville have gavn af ikke at skulle på hospitalet, fordi patienterne for nylig er blevet opereret og stadig er i bedring. Disse konsultationer består udelukkende af snak (ingen fysisk undersøgelse), så videokonsultation er mulig her. Andre medicinske afdelinger har allerede implementeret videokonsultationer af lignende årsager. Alle kirurger er i en lignende fase af deres karriere, og patienterne registreres kun én gang under opfølgende konsultation efter operationen. Videokonsultationerne udføres gennem "Facetalk", video-interaktionssoftware. Lægerne er uddannet til at bruge denne software og foretager omkring 3 til 4 videokonsultationer om ugen. De ansigt-til-ansigt konsultationer optages med to kameraer. Video-interaktionsdataene består af optagelser af lægens skærm under konsultationen og en video-optagelse af lægen i det fysiske miljø (sidder ved et skrivebord), der fanger lægens krop og hovedbevægelse til og væk fra video-interaktionsskærmen (f.eks. mod en anden computerskærm med patientens fil). Hovedansøgeren er allerede bekendt med omgivelserne gennem observation af videokonsultationer inde fra lægekontoret.
Ud over videooptagelserne vil der blive gennemført korte undersøgelser med patienter og læger efter konsultationen for at måle tilfredsheden med konsultationen. Informeret samtykke til undersøgelsen og tilhørende uddannelse vil blive indhentet fra både patienter og kirurger. Deltagerne vil også blive bedt om tilladelse til at arkivere videooptagelserne til fremtidig forskning i autentisk kommunikation. Optagelserne vil blive opbevaret i et pengeskab på Center for Sprogstudier, Radboud Universitet. Enkelte episoder vil af og til blive gemt på forskernes computer til gavn for undersøgelsen (datasession). Disse episoder vil blive fjernet igen så hurtigt som muligt. Deltagerne vil blive anonymiseret i transskriptionerne og enhver publikation og konferencepræsentation, der måtte følge af denne undersøgelse. Anonymisering opnås gennem funktionaliteter i Windows Movie Maker (tegneeffekt) og Audacity (tonetilpasning). At gøre deltageren uigenkendelig betyder, at publikum (af en præsentation/læsere af en artikel) ikke vil kunne genkende deltagere uden forudgående kendskab til hospitalet, afdelingen mv. Disse tilpasninger påvirker ikke værdien af materialet, fordi non-verbal adfærd (hovedrystelser, fagter) og snakken stadig er forståelig i kombination. Det er acceptabelt og almindeligt på det akademiske område, at optagelser vist på konferencer og i publikationer anonymiseres.
Inden patienten afskediges fra hospitalet efter operationen, vil kirurgen spørge patienten, om patienten foretrækker en f2f- eller videokonsultation. Derefter vil patienten blive spurgt af lægen, om patienten giver tilladelse til at blive kontaktet for deltagelse i undersøgelsen. Hvis ja, vil patientoplysningerne blive sendt til patienten for at læse og overveje derhjemme. Tilladelse (inklusive underskrift) kan e-mailes til forskeren eller gives personligt til lægen forud for konsultationen. Herefter vil lægen også give tilladelse og underskrive. Det er til enhver tid muligt for deltagerne at trække sig fra undersøgelsen og få videokonsultationen afbrudt. For at trække sig fra undersøgelsen skal de sende en e-mail til projektets hovedforsker. Dette er forklaret i patientinformationen.
Metode Analysen vil være kvalitativ (mikoanalytisk) og iterativ. Hovedmetoden er multimodal samtaleanalyse. Samtaleanalyse har en lang tradition for forskning baseret på gengivelse af snak og interaktion i form af skriftlige transskriptioner af de hørbare signaler. De videomedierede og ansigt-til-ansigt interaktioner vil blive sammenlignet. Det betyder, at fænomener observeret i de videomedierede konsultationer vil blive sammenlignet med tilsvarende handlinger og praksis i de ansigt-til-ansigt konsultationer, både verbale og non-verbale. Relevante fænomener er sandsynligvis åbningen af samtalen (kontrol af teknologien), udformningen af spørgsmål (brug af mere leksikalske tokens end deixis), særlige bevægelser, specifikke reparationssekvenser på grund af tekniske problemer osv.). Analysen vil være beskrivende og vil resultere i anbefalinger til videorådgivning.
Al tale vil blive transskriberet i henhold til CA's konventioner. Software som ELAN kan bruges til synkronisering af flere videodata og til annotering af (fragmenter af) videodata.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland
- Rekruttering
- Radboudumc
-
Kontakt:
- Martijn Stommel
- Telefonnummer: 024 361 1111
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udskrevne postoperative patienter
- Opfølgende konsultation for patologiske resultater
Ekskluderingskriterier:
- Kræver fysisk undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Videomedieret konsultation
Konsultationer ved hjælp af Facetalk videokommunikationssoftware
|
Interesseområde: kommunikation under Facetalk-konsultationer
|
|
Konsultation ansigt til ansigt
Traditionelle ansigt-til-ansigt konsultationer
|
Interesseområde: kommunikation under ansigt-til-ansigt konsultationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal kommunikation
Tidsramme: 10 minutter
|
Verbal kommunikation. Hovedmetoden er multimodal samtaleanalyse. Samtaleanalyse har en lang tradition for forskning baseret på gengivelse af snak og interaktion i form af skriftlige transskriptioner af de hørbare signaler. De videomedierede og ansigt-til-ansigt interaktioner vil blive sammenlignet. Det betyder, at fænomener observeret i de videomedierede konsultationer vil blive sammenlignet med tilsvarende handlinger og praksis i de ansigt-til-ansigt konsultationer. Relevante fænomener er sandsynligvis åbningen af samtalen (kontrol af teknologien), udformningen af spørgsmål (brug af mere leksikalske tokens end deixis), særlige bevægelser, specifikke reparationssekvenser på grund af tekniske problemer osv.). Analysen vil være beskrivende. Al tale vil blive transskriberet i henhold til CA's konventioner. Software som ELAN kan bruges til synkronisering af flere videodata og til annotering af (fragmenter af) videodata. |
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-verbal kommunikation
Tidsramme: 10 minutter
|
Kropssprog
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-2822
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Videomedieret konsultation
-
Massachusetts General HospitalUkendtBeslutningstagning | Video beslutningshjælpForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAfsluttetVideo assisteret thoraxkirurgiForenede Stater
-
Albany Medical CollegeUkendtVideo kapsel endoskopiForenede Stater
-
University Hospital, RouenAfsluttetAnæstesi | Video assisteret thorakoskopiFrankrig
-
Seoul National University HospitalUkendtVideo assisteret thorakoskopisk kirurgiKorea, Republikken
-
Federal University of VicosaAfsluttetSportspræstation | Biomekanik | Video informationColombia
-
Burcu Bozdogan TuysuzAfsluttetVideo-assisteret thorakoskopisk kirurgiKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetFjernkonsultation, Telekonsultation | Fjernkonsultation, videoForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringEndotracheal intubation | Video stiv stiletEgypten
-
Suez Canal UniversityRekrutteringLuftvejsstyring | Nasal intubation | Video laryngoskopEgypten