Påvisning av prostatakreft ved bruk av Stockholm3-testen og MR/fusjonsbiopsier (STHLM3MR-2)

Den overordnede strategien til STHLM3-MR/Fusion-prosjektene er å studere en forbedret diagnostisk pipeline inkludert en forbedret blodbasert test for identifikasjon av menn med økt risiko for prostatakreft og bruk av MR for å velge menn for diagnostisk oppfølging med målrettede prostatabiopsier. Målet er å øke spesifisiteten i tidlig oppdagelse av prostatakreft uten å redusere følsomheten til aggressive prostatakreft.

De primære endepunktene er antall utførte biopsier, antall utførte MR og antall påviste høyrisiko prostatakreft. Sekundære endepunkter inkluderer antall lavrisiko prostatakreft diagnostisert og andelen pasienter med opp- eller nedgradert sykdom etter vurdering av prostatektomiprøve. Ytterligere mål inkluderer å vurdere helseøkonomiske konsekvenser og utvikling av automatisert bildeanalyse.

STHLM3-MR-prosjektet utføres i to separate faser, analysert hver for seg. STHLM3-MR Fase 1 lukket inkludering 2017-06-01. Alle deltakerne gjennomgikk mål- og systematiske biopsier sammen med STHLM3-testanalyse. Studien utgjør en gjeldende praksiskohort og nivåer av STHLM3-testen ble ikke brukt for å velge deltakere.

STHLM3-MR Fase 2 er en studie som sammenligner tradisjonell prostatakreftdeteksjon ved bruk av PSA og systematiske biopsier med den forbedrede pipeline for prostatakreftdeteksjon ved bruk av STHLM3-testen og målrettede biopsier i en screeningssammenheng.