Detektering av prostatacancer med hjälp av Stockholm3-testet och MR/fusionsbiopsier (STHLM3MR-2)

Den övergripande strategin för STHLM3-MR/Fusion-projekten är att studera en förbättrad diagnostisk pipeline inklusive ett förbättrat blodbaserat test för identifiering av män med ökad risk för prostatacancer och användning av MRT för att välja ut män för diagnostiskt arbete med riktade prostatabiopsier. Syftet är att öka specificiteten vid tidig upptäckt av prostatacancer utan att minska känsligheten för aggressiva prostatacancer.

De primära effektmåtten är antalet utförda biopsier, antalet utförda MRI och antalet upptäckta högriskprostatacancer. Sekundära effektmått inkluderar antalet diagnostiserade prostatacancer med låg risk och andelen patienter med upp- eller nedgraderad sjukdom efter bedömning av prostatektomiprov. Ytterligare mål inkluderar att bedöma hälsoekonomiska konsekvenser och utveckling av automatiserad bildanalys.

STHLM3-MR-projektet genomförs i två separata faser, analyserade separat. STHLM3-MR Fas 1 stängd inkludering 2017-06-01. Alla deltagare genomgick målbiopsier och systematiska biopsier tillsammans med STHLM3-testanalys. Studien utgör en aktuell praktikkohort och nivåerna av STHLM3-testet användes inte för att välja ut deltagare.

STHLM3-MR Fas 2 är en studie som jämför traditionell prostatacancerdetektering med PSA och systematiska biopsier med den förbättrade pipelinen för prostatacancerdetektering med STHLM3-testet och riktade biopsier i ett screeningsammanhang.