Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmslimhinnemikrobiota er assosiert med tilbakefall av tykktarmskreft

8. mai 2018 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Strukturell mikrobiota i tarmslimhinnen er assosiert med tilbakefall av kolorektal kreft etter kurativ kirurgi

Kolonmikrobiom har vist seg å bidra til utvikling av tykktarmskreft. Vi spekulerer i at tarmmikrobiota er relatert til tilbakefall av kolorektal kreft etter kurativ behandling. Denne studien tar sikte på å finne ut om det er noen forskjell i tarmmikrobiota hos pasienter som lider av krefttilbakefall sammenlignet med pasienter som ikke gjør det. Til slutt utvikle pasientsentrerte programmer for overvåkingsprotokoller basert på mikrobiotaanalyse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Behandlinger for tykktarmskreft i alle stadier har utviklet seg betydelig de siste to tiårene, noe som har resultert i forbedrede langsiktige resultater. Etter kurativ behandling utvikler imidlertid 30 % av pasientene med stadium I-III og opptil 65 % av pasientene med stadium IV kolorektal kreft tilbakevendende sykdom.

Den menneskelige tykktarmen er vert for et mangfoldig og metabolsk komplekst samfunn av mikroorganismer. Mens tykktarmsmikrobiomet har vist seg å bidra til utvikling av tykktarmskreft. Etterforskere spekulerer i at tarmmikrobiota er relatert til tilbakefall av kolorektal kreft etter kurativ behandling.

Pasienter tilbys rutinemessig overvåking for å oppdage tilbakefall av sykdom på et tidlig, asymptomatisk stadium, med den hensikt å forbedre overlevelsen. Likevel fortsetter kontroverser å omringe de optimale overvåkingsprotokollene. Etterforskere tar sikte på å finne ut om det er noen forskjell i tarmmikrobiota hos pasienter som lider av tilbakefall sammenlignet med pasienter som ikke gjør det.

Fremtidig overvåking etter behandling av tykktarmskreft bør fokusere på risiko-stratifisering og bør inkludere nåværende kunnskap om risiko for residiv i forhold til svulstens biologi samt tarmmikrobiota. Til slutt vil etterforskerne utvikle pasientsentrerte programmer for overvåkingsprotokoller basert på mikrobiotaanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kolorektal kreft er en viktig årsak til kreftrelaterte dødsfall og den tredje hyppigst diagnostiserte kreften på verdensbasis. Etter kurativ behandling utvikler imidlertid 30 % av pasientene med stadium I-III og opptil 65 % av pasientene med stadium IV CRC tilbakevendende sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Krav om informert samtykke og samtykke fra deltaker, forelder eller foresatt etter behov
  • Pasienter med tykk- og endetarmskreft som er planlagt for radikal koloproktomi og mellom 18 og 75 år uten å vurdere sex.
  • Pasienter med BMI= 18,5-23,9
  • Deltakerne kan følge besøksplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tykktarmskreft med fjernmetastaser
  • Kroniske nyresykdommer og levercirrhose
  • Kronisk iskemisk hjertesykdom med ustabil angina, kronisk hjertesvikt i klasse III eller IV og akutt hjerteinfarkt siste 6 måneder
  • Personer med en historie med kronisk diaré
  • Personer med en historie med diabetes mellitus
  • Personer med en historie med hypertensjon
  • Personer med en historie med autoimmune sykdommer
  • Bruk av antibiotika og probiotika 3 munnen før prøvetaking
  • Personer med en historie med abdominal operasjon på grunn av en eller annen grunn
  • Personer med annen krefthistorie enn tykktarmskreft
  • Personer med inflammatorisk tarmsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tilbakefall
Pasienter som led tykktarmskreft får tilbakefall etter kurativ kirurgi
Remisjon
Pasienter som får remisjon etter kurativ kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkripsjonelle endringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen, 24 måneder etter operasjonen
16S rRNA-gensekvensering vil bli utført med stander-prosedyre
Baseline, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen, 24 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epigenetiske endringer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen, 24 måneder etter operasjonen
DNA-metyleringsnivåer analyseres ved baseline og etter bruk av probiotika i vevsprøver
Baseline, 6 måneder etter operasjonen, 12 måneder etter operasjonen, 24 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Yunwei Wei 2017 -2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere