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Il microbiota della mucosa intestinale è associato alla recidiva del cancro del colon-retto

Il microbiota strutturale della mucosa intestinale è associato a recidive del cancro colorettale dopo chirurgia curativa

È stato scoperto che il microbioma del colon contribuisce allo sviluppo del cancro del colon-retto. Ipotizziamo che il microbiota intestinale sia correlato alla recidiva del cancro del colon-retto dopo il trattamento curativo. Questo studio mira a scoprire se esistono differenze nel microbiota intestinale nei pazienti che soffrono di recidiva del cancro rispetto ai pazienti che non lo fanno. Infine sviluppare programmi incentrati sul paziente di protocolli di sorveglianza basati sull'analisi del microbiota.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

I trattamenti per il cancro del colon-retto di tutti gli stadi si sono evoluti notevolmente negli ultimi due decenni, con risultati migliori a lungo termine. Dopo il trattamento curativo, tuttavia, il 30% dei pazienti con stadio I-III e fino al 65% dei pazienti con carcinoma colorettale in stadio IV sviluppa una malattia ricorrente.

Il colon umano ospita una comunità diversificata e metabolicamente complessa di microrganismi. Mentre è stato scoperto che il microbioma del colon contribuisce allo sviluppo del cancro del colon-retto. Gli investigatori ipotizzano che il microbiota intestinale sia correlato alla recidiva del cancro del colon-retto dopo il trattamento curativo.

Ai pazienti viene regolarmente offerta la sorveglianza al fine di rilevare la recidiva della malattia in una fase precoce e asintomatica, con l'intenzione di migliorare la sopravvivenza. Tuttavia, la polemica continua a circondare i protocolli di sorveglianza ottimali. Gli investigatori mirano a scoprire se esiste qualche differenza nel microbiota intestinale nei pazienti che soffrono di recidiva rispetto ai pazienti che non lo fanno.

La futura sorveglianza dopo il trattamento del cancro del colon-retto dovrebbe concentrarsi sulla stratificazione del rischio e dovrebbe incorporare le attuali conoscenze sul rischio di recidiva in relazione alla biologia del tumore e alla caratteristica del microbiota intestinale. Infine, i ricercatori svilupperanno programmi incentrati sul paziente di protocolli di sorveglianza basati sull'analisi del microbiota.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yang Liu
  • Numero di telefono: +8618345180169

Luoghi di studio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il cancro del colon-retto è una delle principali cause di decessi correlati al cancro e il terzo tumore più comunemente diagnosticato in tutto il mondo. Dopo il trattamento curativo, tuttavia, il 30% dei pazienti con stadio I-III e fino al 65% dei pazienti con CRC in stadio IV sviluppa una malattia ricorrente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Requisiti del consenso informato e del consenso del partecipante, genitore o tutore legale a seconda dei casi
  • Pazienti con carcinoma del colon-retto in attesa di coloprotectomia radicale e di età compresa tra 18 e 75 anni senza considerare il sesso.
  • Pazienti con BMI= 18,5-23,9
  • I partecipanti possono seguire il programma della visita

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cancro del colon-retto con metastasi a distanza
  • Malattie renali croniche e cirrosi epatica
  • Cardiopatia ischemica cronica con angina instabile, scompenso cardiaco cronico di classe III o IV e infarto miocardico acuto negli ultimi 6 mesi
  • Individui con una storia di diarrea cronica
  • Individui con una storia di diabete mellito
  • Individui con una storia di ipertensione
  • Individui con una storia di malattie autoimmuni
  • Uso di antibiotici e probiotici 3 bocca prima della raccolta dei campioni
  • Individui con una storia di operazione addominale dovuta a qualsiasi motivo
  • Individui con qualsiasi storia di cancro diverso dal cancro del colon-retto
  • Individui con malattia infiammatoria intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ricaduta
Pazienti che hanno sofferto di recidiva di cancro del colon-retto dopo un intervento chirurgico curativo
Remissione
Pazienti che ottengono la remissione dopo un intervento chirurgico curativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti trascrizionali nel microbiota intestinale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 24 mesi dopo l'intervento
Il sequenziamento del gene 16S rRNA sarà effettuato con procedura stander
Basale, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 24 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti epigenetici
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 24 mesi dopo l'intervento
I livelli di metilazione del DNA vengono analizzati al basale e dopo l'uso di probiotici nei campioni di tessuto
Basale, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 24 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

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