Effekt- og sikkerhetsstudie av acetylcystein/doksofyllin 1200/400 mg brusetablett ved behandling av moderat-alvorlig KOLS.

Inklusjonskriterier:

• Pasienter i alderen ≥40 år med moderat-alvorlig KOLS-diagnose i henhold til GOLD og på et terapeutisk regime for KOLS i ett år
• Pasienter med post-bronkodilator FEV1/FVC ratio
• Pasienter med post-bronkodilatator FEV1≥30 % og
• Nåværende røykere eller tidligere røykere med en røykehistorie på minst 10 pakkeår
• Pasienter som ikke har hatt noen eksacerbasjon i løpet av de siste 4 ukene
• Kvinnelige pasienter med fruktbarhet ved bruk av effektiv prevensjonsmetode
• Pasienter som har evnen til å kommunisere med etterforsker
• Pasienter som aksepterer å overholde kravene i protokollen
• Pasienter som signerte skriftlig informert samtykke før deltakelse

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med overfølsomhet overfor legemidler inneholder acetylcystein eller doksofyllin eller andre mukolitter eller xantiner
• Pasienter som bruker mukolittiske og/eller xantinderivater eller efedrin rutinemessig.
• Pasienter som bruker CPAP (kontinuerlig positivt luftveismål), BiPAP (bilevel kontinuerlig positivt luftveismål) eller mekanisk ventilasjon
• Historie med kroniske luftveissykdommer unntatt KOLS.
• Pasienter som hadde KOLS-eksaserbasjon eller infeksjoner i nedre luftveier som krevde antibiotikabehandling, oral eller parenteral kortikosteroidbehandling innen 4 uker før første besøk.
• Pasienter som tidligere har hatt hjerteinfarkt, hjertesvikt, akutt iskemisk koronersykdom eller alvorlig hjertearytmi som krever behandling innen minst 6 uker.
• Historie om betydelig eller ukontrollert sykdom eller operasjon som kan hindre deltaker fra å delta i studien
• Pasienter som har lungekreft
• Pasienter som hadde lungevolumreduksjonsoperasjon
• Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer
• Anamnese med allergisk rhinitt eller atopi
• Pasienter som har kjent alvorlig prostatahypertrofi eller trangvinklet glaukom som krever medikamentell behandling
• Historie om alkoholmisbruk.