Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af acetylcystein/doxofyllin 1200/400 mg brusetablet til behandling af moderat-svær KOL.

Inklusionskriterier:

• Patienter i alderen ≥40 år med moderat-svær KOL-diagnose i henhold til GOLD og på et terapeutisk regime for KOL i et år
• Patienter med post-bronkodilatator FEV1/FVC ratio
• Patienter med post-bronkodilatator FEV1≥30% og
• Nuværende rygere eller tidligere rygere med en rygehistorie på mindst 10 pakkeår
• Patienter, der ikke har haft nogen eksacerbation inden for de sidste 4 uger
• Kvindelige patienter med den fødedygtige alder ved hjælp af effektiv præventionsmetode
• Patienter, der har evnen til at kommunikere med investigator
• Patienter, der accepterer at overholde kravene i protokollen
• Patienter, der underskrev skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med overfølsomhed over for lægemidler indeholder acetylcystein eller doxofyllin eller andre mucolitika eller xanthiner
• Patienter, der bruger mucolitiske og/eller xantinderivater eller efedrin rutinemæssigt.
• Patienter, der bruger CPAP (kontinuerlig positiv luftvejsmåling), BiPAP (bilevel kontinuerlig positiv luftvejsmåling) eller mekanisk ventilation
• Anamnese med kroniske luftvejssygdomme undtagen KOL.
• Patienter, som havde KOL-eksacerbation eller infektioner i nedre luftveje, der krævede antibiotikabehandling, oral eller parenteral kortikosteroidbehandling inden for 4 uger før første besøg.
• Patienter, som tidligere har haft myokardieinfarkt, hjertesvigt, akut iskæmisk koronersygdom eller svær hjertearytmi, der kræver behandling inden for mindst 6 uger.
• Anamnese med betydelig eller ukontrolleret sygdom eller operation, der kan udelukke deltageren fra at deltage i undersøgelsen
• Patienter, der har lungekræft
• Patienter, der fik foretaget en lungevolumenreduktionsoperation
• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer
• Anamnese med allergisk rhinitis eller atopi
• Patienter, som har kendt alvorlig prostatahypertrofi eller snævervinklet grøn stær, der kræver lægemiddelbehandling
• Historie om alkoholmisbrug.