Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von Acetylcystein/Doxofyllin 1200/400 mg Brausetablette bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer COPD.

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von ≥ 40 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer COPD-Diagnose gemäß GOLD und einem therapeutischen Schema für COPD für ein Jahr
• Patienten mit FEV1/FVC-Verhältnis nach Bronchodilatation
• Patienten mit Post-Bronchodilatator-FEV1 ≥ 30 % und
• Aktuelle Raucher oder Ex-Raucher mit einer Rauchergeschichte von mindestens 10 Packungsjahren
• Patienten, bei denen in den letzten 4 Wochen keine Exazerbation aufgetreten ist
• Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter, die eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Patienten, die in der Lage sind, mit dem Prüfarzt zu kommunizieren
• Patienten, die akzeptieren, die Anforderungen des Protokolls einzuhalten
• Patienten, die vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Medikamente, die Acetylcystein oder Doxofyllin oder andere Schleimlöser oder Xanthine enthalten
• Patienten, die routinemäßig Schleimhaut- und/oder Xantinderivate oder Ephedrin anwenden.
• Patienten, die CPAP (Continuous Positive Airway Measure), BiPAP (Bilevel Continuous Positive Airway Measure) oder mechanische Beatmung verwenden
• Geschichte von chronischen Atemwegserkrankungen außer COPD.
• Patienten mit COPD-Exazerbation oder Infektionen der unteren Atemwege, die innerhalb von 4 Wochen vor dem ersten Besuch eine Behandlung mit Antibiotika, oralen oder parenteralen Kortikosteroiden erforderten.
• Patienten mit Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, akuter ischämischer Coroner-Erkrankung oder schwerer Herzrhythmusstörung in der Vorgeschichte, die innerhalb von mindestens 6 Wochen behandelt werden müssen.
• Vorgeschichte einer signifikanten oder unkontrollierten Krankheit oder Operation, die den Teilnehmer von der Teilnahme an der Studie ausschließen kann
• Patienten mit Lungenkrebs
• Patienten, die sich einer Lungenvolumenreduktionsoperation unterzogen haben
• Patientinnen, die schwanger sind oder stillen
• Vorgeschichte von allergischer Rhinitis oder Atopie
• Patienten mit bekannter schwerer Prostatahypertrophie oder Engwinkelglaukom, die eine medikamentöse Therapie erfordern
• Geschichte des Alkoholmissbrauchs.