Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van acetylcysteïne/doxofylline 1200/400 mg bruistablet bij de behandeling van matig-ernstige COPD.

Inclusiecriteria:

• Patiënten van ≥40 jaar met matig-ernstige COPD-diagnose volgens de GOLD en een therapeutisch regime voor COPD gedurende een jaar
• Patiënten met post-bronchodilatator FEV1/FVC-ratio
• Patiënten met post-bronchusverwijdende FEV1≥30% en
• Huidige rokers of ex-rokers met een rookgeschiedenis van ten minste 10 pakjaren
• Patiënten die de afgelopen 4 weken geen exacerbatie hebben gehad
• Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden en een effectieve anticonceptiemethode gebruiken
• Patiënten die in staat zijn om met de onderzoeker te communiceren
• Patiënten die ermee instemmen te voldoen aan de vereisten van het protocol
• Patiënten die voorafgaand aan deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelen die Acetylcysteïne of Doxofylline of andere mucolitica of xanthines bevatten
• Patiënten die routinematig mucolitica en/of xantinesderivaten of efedrine gebruiken.
• Patiënten die CPAP (continue positieve luchtwegmeting), BiPAP (bilevel continue positieve luchtwegmeting) of mechanische beademing gebruiken
• Geschiedenis van chronische luchtwegaandoeningen behalve COPD.
• Patiënten met COPD-exacerbatie of infecties van de onderste luchtwegen waarvoor binnen 4 weken voorafgaand aan het eerste bezoek een behandeling met antibiotica, orale of parenterale corticosteroïden nodig was.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct, hartfalen, acute ischemische lijkschouwerziekte of ernstige hartritmestoornissen die behandeling binnen ten minste 6 weken vereisen.
• Geschiedenis van een significante of ongecontroleerde ziekte of operatie waardoor de deelnemer mogelijk niet aan het onderzoek kan deelnemen
• Patiënten die longkanker hebben
• Patiënten die een longvolumeverkleiningsoperatie hebben ondergaan
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Geschiedenis van allergische rhinitis of atopie
• Patiënten die ernstige prostaathypertrofie of nauwekamerhoekglaucoom hebben gekend die medicamenteuze behandeling nodig hebben
• Geschiedenis van alcoholmisbruik.