Egnetheten til to hudpleieregimer ved moderat til alvorlig rosacea i ansiktet

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene må være kvinner i alderen 25-60 år med moderat rosacea i ansiktet ved screening og 6 eller 7 papler og/eller pustler; samt ingen andre kjente medisinske tilstander som etter etterforskerens mening kan forstyrre studiedeltakelsen.
• Kvinner i fertil alder må være villige til å bruke en form for prevensjon under studien. For formålet med denne studien anses følgende som akseptable metoder for prevensjon: orale prevensjonsmidler, Norplant(R), Depo-Provera(R) doble barrieremetoder (f.eks. kondom og sæddrepende middel) og abstinens.
• Forsøkspersonene må gi skriftlig informert samtykke.
• Vilje til å følge studiedesign og prosedyrer.
• Emner som godtar å signere et fotograferingsutgivelsesskjema.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver dermatologisk lidelse, bortsett fra rosacea som krever bruk av reseptbelagte medisiner, som etter etterforskerens mening kan forstyrre den nøyaktige evalueringen av pasientens hudegenskaper,
• Forsøkspersoner som bruker hudpleieprodukter mot aldring innen 4 uker etter studieregistrering.
• Forsøkspersoner som ikke er villige til å bruke kun de tildelte studieproduktene og ingenting annet, bortsett fra selvvalgt farget kosmetikk som må forbli uendret under studien, til ansiktet.
• Forsøkspersoner som har vist en tidligere overfølsomhetsreaksjon overfor noen av ingrediensene i studieproduktene.
• Forsøkspersoner som er gravide, ammer eller planlegger en graviditet.
• Personer med klinisk signifikante ustabile medisinske lidelser.
• Emner som er uvillige eller ute av stand til å overholde kravene i protokollen.
• Forsøkspersoner som har en historie med en psykologisk sykdom eller tilstand som ville forstyrre deres evne til å forstå og følge kravene til studien.
• Forsøkspersoner som har deltatt i en hvilken som helst klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene eller som for tiden deltar i en annen klinisk studie.
• Personer med planlagte operasjoner og/eller invasive medisinske prosedyrer i løpet av studien.
• Forsøkspersoner som startet hormonerstatningsterapi (HRT) eller hormoner for prevensjon mindre enn 3 måneder før studiestart eller som planlegger å starte, stoppe eller endre doser av HRT eller hormoner for prevensjon under studien.
• Personer som for øyeblikket eller ofte bruker høye doser antiinflammatoriske legemidler for en definert medisintilstand. Bruk av aspirin bør ikke overstige 2 tabletter (650 mg) per dag.
• Personer som for øyeblikket mottar antikreft, immundempende behandlinger/medisiner (f.eks. azatioprin, belimumab, cyklofosfamid, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolatmofetil, metotreksat, prednison, Remicade, Stelara.), eller strålingen som er bestemt av den innledende papirarbeidet.
• Personer med en historie med immunsuppresjon/immunmangelforstyrrelser (inkludert (HIV-infeksjon eller AIDS) eller som for tiden bruker immunsuppressive medisiner (f.eks. azatioprin, belimumab, cyklofosfamid, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolatmofetil, methodrex, remica, methotrex) og/eller stråling som bestemt av studiedokumentasjon.