A adequação de dois regimes de cuidados com a pele na rosácea facial moderada a grave

Critério de inclusão:

• Os indivíduos devem ser mulheres de 25 a 60 anos de idade com rosácea facial moderada na triagem e 6 ou 7 pápulas e/ou pústulas; bem como, nenhuma outra condição médica conhecida que, na opinião do investigador, possa interferir na participação no estudo.
• As mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar uma forma de controle de natalidade durante o estudo. Para o propósito deste estudo, os seguintes são considerados métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade: contraceptivos orais, Norplant(R), Depo-Provera(R) métodos de dupla barreira (por exemplo, preservativo e espermicida) e abstinência.
• Os sujeitos devem fornecer consentimento informado por escrito.
• Vontade de cumprir o desenho e os procedimentos do estudo.
• Sujeitos que concordam em assinar um formulário de autorização de fotografia.

Critério de exclusão:

• Qualquer distúrbio dermatológico, exceto rosácea que exija o uso de medicamentos prescritos, que na opinião do investigador, pode interferir na avaliação precisa das características da pele do sujeito,
• Indivíduos que estão usando qualquer produto de cuidados com a pele antienvelhecimento dentro de 4 semanas após a inscrição no estudo.
• Sujeitos que não estão dispostos a usar apenas os produtos de estudo designados e nada mais, exceto cosméticos coloridos auto-selecionados que devem permanecer inalterados durante o estudo, em seu rosto.
• Indivíduos que demonstraram uma reação de hipersensibilidade anterior a qualquer um dos ingredientes dos produtos do estudo.
• Indivíduos que estão grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez.
• Indivíduos com distúrbios médicos instáveis ​​clinicamente significativos.
• Indivíduos que não desejam ou não podem cumprir os requisitos do protocolo.
• Indivíduos com histórico de doença ou condição psicológica que interfira em sua capacidade de entender e seguir os requisitos do estudo.
• Indivíduos que participaram de qualquer estudo clínico nos últimos 30 dias ou estão atualmente participando de qualquer outro estudo clínico.
• Indivíduos com quaisquer cirurgias planejadas e/ou procedimentos médicos invasivos durante o estudo.
• Indivíduos que iniciaram terapias de reposição hormonal (TRH) ou hormônios para controle de natalidade menos de 3 meses antes da entrada no estudo ou que planejam iniciar, interromper ou alterar as doses de TRH ou hormônios para controle de natalidade durante o estudo.
• Indivíduos que atualmente ou frequentemente usam altas doses de anti-inflamatórios para uma condição de medicação definida. O uso de aspirina não deve exceder 2 comprimidos (650 mg) por dia.
• Indivíduos atualmente recebendo qualquer tratamento/medicação anticâncer, imunossupressor (por exemplo, azatioprina, belimumabe, ciclofosfamida, Enbrel, Imuran, Humira, micofenolato de mofetil, metotrexato, prednisona, Remicade, Stelara.) ou radiação conforme determinado pela papelada inicial.
• Indivíduos com histórico de distúrbios de imunossupressão/deficiência imunológica (incluindo (infecção por HIV ou AIDS) ou atualmente usando medicamentos imunossupressores (por exemplo, azatioprina, belimumabe, ciclofosfamida, Enbrel, Imuran, Humira, micofenolato de mofetil, metotrexato, prednisona, Remicade, Stelara). e/ou radiação conforme determinado pela documentação do estudo.