Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden ihonhoito-ohjelman soveltuvuus kohtalaiseen tai vaikeaan kasvojen ruusufinniin

tiistai 19. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Burt's Bees Inc.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan luontoon perustuvaa herkän ihon hoito-ohjelmaa (NBSSR) sopivana paikallisena lisänä reseptilääkkeille, kun sitä annetaan päivittäin neljän viikon ajan keskivaikeassa tai vaikeassa ruusufinnissä verrattuna kontrollihoitoon (CR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • Dermatology Consulting Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on oltava 25–60-vuotiaita naisia, joilla on kohtalainen kasvojen ruusufinni seulonnassa ja 6 tai 7 näppäilyä ja/tai märkärakkulaa; eikä muita tunnettuja lääketieteellisiä tiloja, jotka tutkijan mielestä voisivat häiritä tutkimukseen osallistumista.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee olla valmiita käyttämään jonkinlaista ehkäisyä tutkimuksen aikana. Tämän tutkimuksen kannalta hyväksyttävinä syntyvyyden ehkäisymenetelminä pidetään seuraavia: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, Norplant®, Depo-Provera® kaksoisestemenetelmät (esim. kondomi ja siittiöiden torjunta) ja raittius.
  • Tutkittavien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Halukkuus noudattaa tutkimuksen suunnittelua ja menettelytapoja.
  • Kohteet, jotka suostuvat allekirjoittamaan valokuvauksen luovutuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa ihotauti, lukuun ottamatta ruusufinniä, joka edellyttää reseptilääkkeiden käyttöä ja jotka voivat tutkijan mielestä häiritä tutkittavan ihon ominaisuuksien tarkkaa arviointia,
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa ikääntymistä estäviä ihonhoitotuotteita 4 viikon kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  • Koehenkilöt, jotka eivät ole valmiita käyttämään vain määrättyjä tutkimustuotteita eikä mitään muuta, lukuun ottamatta itsevalittuja värillisiä kosmetiikkatuotteita, joiden tulee pysyä muuttumattomina tutkimuksen aikana, kasvoilleen.
  • Koehenkilöt, jotka ovat osoittaneet aiemmin yliherkkyysreaktion jollekin tutkimustuotteiden ainesosista.
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä epävakaita lääketieteellisiä häiriöitä.
  • Kohteet, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan protokollan vaatimuksia.
  • Koehenkilöt, joilla on ollut psykologinen sairaus tai tila, joka häiritsee heidän kykyään ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
  • Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana tai osallistuvat tällä hetkellä johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen.
  • Koehenkilöt, joille on suunnitteilla leikkauksia ja/tai invasiivisia lääketieteellisiä toimenpiteitä tutkimuksen aikana.
  • Koehenkilöt, jotka aloittivat hormonikorvaushoidon (HRT) tai hormonien käytön ehkäisyyn alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa tai jotka suunnittelevat aloittavansa, lopettavansa tai muuttavansa hormonikorvaushoitoa tai ehkäisyhormoniannosta tutkimuksen aikana.
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan tai usein suuria annoksia tulehduskipulääkettä tiettyyn lääketilaan. Aspiriinin käyttö ei saa ylittää 2 tablettia (650 mg) päivässä.
  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä mitä tahansa syövänvastaista, immunosuppressiivista hoitoa/lääkkeitä (esim. atsatiopriinia, belimumabia, syklofosfamidia, Enbreliä, Imurania, Humiraa, mykofenolaattimofetiilia, metotreksaattia, prednisonia, Remicadea, Stelaraa) tai säteilyä alkuperäisen paperityön mukaan.
  • Potilaat, joilla on ollut immunosuppressio-/immuunipuutoshäiriöitä (mukaan lukien (HIV-infektio tai AIDS) tai jotka käyttävät parhaillaan immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. atsatiopriini, belimumabi, syklofosfamidi, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolaattimofetiili, metotreksaatti, prekadi, metotreksaatti,. ja/tai säteilyä tutkimusdokumenttien mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luontoon perustuva herkän ihon hoito-ohjelma

Burt's Beesin ihonhoitoohjelma (luontopohjainen herkkäihoinen hoito-ohjelma, NBSSR):

  1. Burt's Bees Sensitive Facial Cleanser (käytetään päivällä ja yöllä)
  2. Burt's Bees Sensitive Daily Moisturizing Cream (käytettävä päivällä)
  3. Burt's Bees Sensitive Night Cream (käytettävä yöllä)
Muut: Burt's Beesin ihonhoitoohjelma
Burt's Bees kasvojen puhdistusaine (kahdesti päivässä), Burt's Bees Sensitive päivittäinen kosteusvoide (aamulla), Burt's Bees Sensitive yövoide (nukkumaan mennessä)
Active Comparator: Valvontaohjelma

Kontrolli-ihonhoito-ohjelma (Control Regimen, CR):

  1. Cetaphil Gentle Skin Cleanser (käytetään päivällä ja yöllä)
  2. Cetaphil Moisturizing Lotion (käytettävä päivällä ja yöllä)
Muut: Valvontaohjelma
Cetaphil Gentle Skin Cleanser (kahdesti päivässä), Cetaphil Moisturizing Lotion (kahdesti päivässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan maailmanlaajuinen arvio ruusufinnien asteikosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ensisijainen tehon päätetapahtuma ei ole nousu kumulatiivisessa Investigator Global Assessment of Rosacea Scale -pistemäärässä, mitattuna viikolla 4 lähtötasosta
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon kokonaislaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Toissijainen tehon päätetapahtuma ei ole ainakaan koehenkilökohtaisen tehokkuusasteikon pisteen yleisen ihonlaadun kohoaminen, mitattuna viikolla 4 lähtötasosta
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ei nousua transepidermaalisissa vesihäviöarvoissa, mitattuna viikolla 4 lähtötasosta
4 viikkoa
Korneometria
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Korneometria-arvot eivät laskeneet viikolla 4 lähtötasosta
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Burt's Bees Inc.

Yhteistyökumppanit

Dermatology Consulting Services, High Point NC

Tutkijat

  • Päätutkija: Zoe D Draelos, MD, Dermatology Consulting Services, High Point NC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCS-25-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Burt's Beesin ihonhoitoohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa