La idoneidad de dos regímenes de cuidado de la piel en la rosácea facial de moderada a grave

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben ser mujeres de 25 a 60 años de edad con rosácea facial moderada en la selección y 6 o 7 pápulas y/o pústulas; así como, ninguna otra condición médica conocida que, a juicio del investigador, pueda interferir con la participación en el estudio.
• Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo durante el estudio. A los efectos de este estudio, los siguientes se consideran métodos anticonceptivos aceptables: anticonceptivos orales, métodos de doble barrera Norplant(R), Depo-Provera(R) (p. ej., condón y espermicida) y abstinencia.
• Los sujetos deben proporcionar un consentimiento informado por escrito.
• Voluntad de cumplir con el diseño y los procedimientos del estudio.
• Sujetos que aceptan firmar un formulario de autorización de fotografía.

Criterio de exclusión:

• Cualquier trastorno dermatológico, excepto la rosácea que requiera el uso de medicamentos recetados, que, en opinión del investigador, pueda interferir con la evaluación precisa de las características de la piel del sujeto.
• Sujetos que estén usando cualquier producto antienvejecimiento para el cuidado de la piel dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción en el estudio.
• Sujetos que no estén dispuestos a usar solo los productos de estudio asignados y nada más, a excepción de los cosméticos de color seleccionados por ellos mismos que deben permanecer sin cambios durante el estudio, en su rostro.
• Sujetos que hayan demostrado una reacción de hipersensibilidad previa a cualquiera de los ingredientes de los productos del estudio.
• Sujetos, que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo.
• Sujetos con trastornos médicos inestables clínicamente significativos.
• Sujetos que no quieren o no pueden cumplir con los requisitos del protocolo.
• Sujetos que tienen antecedentes de una enfermedad o condición psicológica que podría interferir con su capacidad para comprender y seguir los requisitos del estudio.
• Sujetos que hayan participado en cualquier estudio clínico en los últimos 30 días o que estén participando actualmente en cualquier otro estudio clínico.
• Sujetos con cirugías planificadas y/o procedimientos médicos invasivos durante el curso del estudio.
• Sujetos que comenzaron terapias de reemplazo hormonal (TRH) u hormonas para el control de la natalidad menos de 3 meses antes del ingreso al estudio o que planean comenzar, suspender o cambiar las dosis de TRH u hormonas para el control de la natalidad durante el estudio.
• Sujetos que actualmente o con frecuencia usan altas dosis de medicamentos antiinflamatorios para una condición de medicación definida. El uso de aspirina no debe exceder las 2 tabletas (650 mg) por día.
• Sujetos que actualmente reciben tratamientos/medicamentos inmunosupresores contra el cáncer (p. ej., azatioprina, belimumab, ciclofosfamida, Enbrel, Imuran, Humira, micofenolato de mofetilo, metotrexato, prednisona, Remicade, Stelara) o radiación, según lo determine la documentación inicial.
• Sujetos con antecedentes de inmunosupresión/trastornos de inmunodeficiencia (incluyendo (infección por VIH o SIDA) o que actualmente usan medicamentos inmunosupresores (p. ej., azatioprina, belimumab, ciclofosfamida, Enbrel, Imuran, Humira, micofenolato de mofetilo, metotrexato, prednisona, Remicade, Stelara). y/o radiación según lo determine la documentación del estudio.