Lämpligheten för två hudvårdsregimer vid måttlig till svår ansiktsrosacea

Inklusionskriterier:

• Försökspersonerna måste vara kvinnor i åldern 25-60 år med måttlig rosacea i ansiktet vid screening och 6 eller 7 papler och/eller pustler; samt inga andra kända medicinska tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan störa studiedeltagandet.
• Kvinnor i fertil ålder måste vara villiga att använda en form av preventivmedel under studien. För syftet med denna studie anses följande vara acceptabla metoder för preventivmedel: orala preventivmedel, Norplant®, Depo-Provera® dubbelbarriärmetoder (t.ex. kondom och spermiedödande medel) och abstinens.
• Försökspersoner måste lämna skriftligt informerat samtycke.
• Vilja att följa studiens design och procedurer.
• Ämnen som går med på att underteckna ett fotograferingsformulär.

Exklusions kriterier:

• Varje dermatologisk störning, förutom rosacea som kräver användning av receptbelagd medicin, som enligt utredarens åsikt kan störa den korrekta utvärderingen av patientens hudegenskaper,
• Försökspersoner som använder hudvårdsprodukter mot åldrande inom 4 veckor efter studieregistreringen.
• Försökspersoner som inte är villiga att bara använda de tilldelade studieprodukterna och inget annat, förutom självvalda färgade kosmetika som måste förbli oförändrade under studien, till ansiktet.
• Försökspersoner som har visat en tidigare överkänslighetsreaktion mot någon av beståndsdelarna i studieprodukterna.
• Försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar en graviditet.
• Försökspersoner med kliniskt signifikanta instabila medicinska störningar.
• Försökspersoner som inte vill eller kan uppfylla kraven i protokollet.
• Försökspersoner som har en historia av en psykologisk sjukdom eller tillstånd som skulle störa deras förmåga att förstå och följa studiens krav.
• Försökspersoner som har deltagit i någon klinisk studie under de senaste 30 dagarna eller som för närvarande deltar i någon annan klinisk studie.
• Försökspersoner med planerade operationer och/eller invasiva medicinska ingrepp under studiens gång.
• Försökspersoner som påbörjade hormonersättningsterapier (HRT) eller hormoner för preventivmedel mindre än 3 månader före studiestart eller som planerar att starta, stoppa eller ändra doser av HRT eller hormoner för preventivmedel under studien.
• Försökspersoner som för närvarande eller ofta använder höga doser av antiinflammatoriska läkemedel för ett definierat läkemedelstillstånd. Användning av aspirin bör inte överstiga 2 tabletter (650 mg) per dag.
• Försökspersoner som för närvarande får någon anticancer, immunsuppressiva behandlingar/mediciner (t.ex. azatioprin, belimumab, cyklofosfamid, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolatmofetil, metotrexat, prednison, Remicade, Stelara.), eller strålningen som bestäms av det initiala pappersarbetet.
• Försökspersoner med en historia av immunsuppression/immunbriststörningar (inklusive (HIV-infektion eller AIDS) eller som för närvarande använder immunsuppressiva läkemedel (t.ex. azatioprin, belimumab, cyklofosfamid, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolatmofetil, methotrex, remica, methotrex) och/eller strålning enligt studiedokumentation.