L'idoneità di due regimi di cura della pelle nella rosacea facciale da moderata a grave

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono essere donne di età compresa tra 25 e 60 anni con moderata rosacea facciale allo screening e 6 o 7 papule e/o pustole; così come nessun'altra condizione medica nota che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa interferire con la partecipazione allo studio.
• Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare una forma di controllo delle nascite durante lo studio. Ai fini di questo studio, i seguenti sono considerati metodi accettabili di controllo delle nascite: contraccettivi orali, metodi a doppia barriera Norplant(R), Depo-Provera(R) (ad es. preservativo e spermacide) e astinenza.
• I soggetti devono fornire il consenso informato scritto.
• Disponibilità a rispettare il disegno e le procedure dello studio.
• Soggetti che accettano di firmare una liberatoria fotografica.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi disturbo dermatologico, ad eccezione della rosacea che richieda l'uso di farmaci da prescrizione, che secondo l'opinione dello sperimentatore, può interferire con l'accurata valutazione delle caratteristiche della pelle del soggetto,
• Soggetti che utilizzano prodotti per la cura della pelle antietà entro 4 settimane dall'arruolamento nello studio.
• Soggetti che non sono disposti a utilizzare solo i prodotti dello studio assegnati e nient'altro, ad eccezione dei cosmetici colorati autoselezionati che devono rimanere invariati durante lo studio, sul loro viso.
• Soggetti che hanno dimostrato una precedente reazione di ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti dei prodotti in studio.
• Soggetti in gravidanza, in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza.
• Soggetti con disturbi medici instabili clinicamente significativi.
• Soggetti che non vogliono o non possono rispettare i requisiti del protocollo.
• Soggetti che hanno una storia di una malattia psicologica o condizione che interferirebbe con la loro capacità di comprendere e seguire i requisiti dello studio.
• Soggetti che hanno partecipato a qualsiasi studio clinico negli ultimi 30 giorni o stanno attualmente partecipando a qualsiasi altro studio clinico.
• Soggetti con eventuali interventi chirurgici pianificati e/o procedure mediche invasive durante il corso dello studio.
• - Soggetti che hanno iniziato terapie ormonali sostitutive (HRT) o ormoni per il controllo delle nascite meno di 3 mesi prima dell'ingresso nello studio o che intendono iniziare, interrompere o modificare le dosi di HRT o ormoni per il controllo delle nascite durante lo studio.
• Soggetti che usano attualmente o frequentemente alte dosi di farmaci antinfiammatori per una condizione farmacologica definita. L'uso di aspirina non deve superare le 2 compresse (650 mg) al giorno.
• Soggetti che attualmente ricevono trattamenti/farmaci antitumorali, immunosoppressivi (ad es. azatioprina, belimumab, ciclofosfamide, Enbrel, Imuran, Humira, micofenolato mofetile, metotrexato, prednisone, Remicade, Stelara.) o radiazioni come determinato dalla documentazione iniziale.
• Soggetti con una storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (inclusi (infezione da HIV o AIDS) o che attualmente utilizzano farmaci immunosoppressori (ad esempio, azatioprina, belimumab, ciclofosfamide, Enbrel, Imuran, Humira, micofenolato mofetile, metotrexato, prednisone, Remicade, Stelara). e/o radiazioni come determinato dalla documentazione dello studio.