Die Eignung zweier Hautpflegeprogramme bei mittelschwerer bis schwerer Gesichts-Rosacea

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen weiblich im Alter von 25–60 Jahren mit mittelschwerer Rosacea im Gesicht beim Screening und 6 oder 7 Papeln und/oder Pusteln sein; sowie keine anderen bekannten Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der Studie eine Form der Empfängnisverhütung anzuwenden. Für die Zwecke dieser Studie gelten die folgenden als akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung: orale Kontrazeptiva, Norplant(R)-, Depo-Provera(R)-Doppelbarrieremethoden (z. B. Kondom und Spermazid) und Abstinenz.
• Die Probanden müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
• Bereitschaft zur Einhaltung des Studiendesigns und der Studienverfahren.
• Probanden, die sich bereit erklären, ein Formular zur Freigabe der Fotografie zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Jede dermatologische Erkrankung, mit Ausnahme von Rosazea, die die Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten erfordert, die nach Ansicht des Prüfarztes die genaue Beurteilung der Hauteigenschaften des Probanden beeinträchtigen kann,
• Probanden, die innerhalb von 4 Wochen nach Studieneinschreibung Anti-Aging-Hautpflegeprodukte verwenden.
• Probanden, die nicht bereit sind, nur die zugeteilten Studienprodukte zu verwenden und sonst nichts, außer selbstgewählte farbige Kosmetika, die während der Studie unverändert bleiben müssen, ins Gesicht.
• Probanden, die zuvor eine Überempfindlichkeitsreaktion auf einen der Inhaltsstoffe der Studienprodukte gezeigt haben.
• Probanden, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
• Probanden mit klinisch signifikanten instabilen medizinischen Störungen.
• Subjekte, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.
• Probanden mit einer Vorgeschichte einer psychischen Krankheit oder eines Zustands, der ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, die Anforderungen der Studie zu verstehen und zu befolgen.
• Probanden, die in den letzten 30 Tagen an einer klinischen Studie teilgenommen haben oder derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.
• Probanden mit geplanten Operationen und/oder invasiven medizinischen Verfahren im Verlauf der Studie.
• Probanden, die mit Hormonersatztherapien (HRT) oder Hormonen zur Empfängnisverhütung weniger als 3 Monate vor Studienbeginn begonnen haben oder die planen, während der Studie mit einer HRT oder Hormonen zur Empfängnisverhütung zu beginnen, zu stoppen oder die Dosis zu ändern.
• Probanden, die derzeit oder häufig hohe Dosen entzündungshemmender Medikamente für einen definierten Medikationszustand verwenden. Die Einnahme von Aspirin sollte 2 Tabletten (650 mg) pro Tag nicht überschreiten.
• Probanden, die derzeit krebshemmende, immunsuppressive Behandlungen/Medikamente (z. B. Azathioprin, Belimumab, Cyclophosphamid, Enbrel, Imuran, Humira, Mycophenolatmofetil, Methotrexat, Prednison, Remicade, Stelara.) oder Bestrahlung gemäß den ursprünglichen Unterlagen erhalten.
• Personen mit einer Vorgeschichte von Immunsuppressions-/Immunschwächeerkrankungen (einschließlich (HIV-Infektion oder AIDS) oder derzeitige Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten (z. B. Azathioprin, Belimumab, Cyclophosphamid, Enbrel, Imuran, Humira, Mycophenolatmofetil, Methotrexat, Prednison, Remicade, Stelara.) und/oder Strahlung gemäß Studiendokumentation.