De geschiktheid van twee huidverzorgingsregimes bij matige tot ernstige rosacea in het gezicht

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen moeten een vrouw zijn van 25-60 jaar oud met matige rosacea in het gezicht bij screening en 6 of 7 papels en/of pustels; evenals geen andere bekende medische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan de studie kunnen verstoren.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om tijdens het onderzoek een vorm van anticonceptie te gebruiken. Voor het doel van deze studie worden de volgende methoden als aanvaardbare anticonceptie beschouwd: orale anticonceptiva, Norplant(R), Depo-Provera(R) dubbele barrièremethoden (bijv. condoom en spermacide) en onthouding.
• Proefpersonen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
• Bereidheid om te voldoen aan het onderzoeksontwerp en de procedures.
• Onderwerpen die ermee instemmen een vrijwaringsformulier voor fotografie te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Elke dermatologische aandoening, behalve rosacea waarvoor het gebruik van voorgeschreven medicatie vereist is, die naar de mening van de onderzoeker de nauwkeurige evaluatie van de huidkenmerken van de proefpersoon kan verstoren,
• Proefpersonen die binnen 4 weken na inschrijving voor het onderzoek huidverzorgingsproducten tegen veroudering gebruiken.
• Proefpersonen die niet bereid zijn om alleen de toegewezen studieproducten te gebruiken en niets anders, behalve zelfgekozen gekleurde cosmetica die tijdens het onderzoek onveranderd moeten blijven, aan hun gezicht.
• Proefpersonen die eerder een overgevoeligheidsreactie hebben vertoond op een van de ingrediënten van de onderzoeksproducten.
• Proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen.
• Proefpersonen met klinisch significante onstabiele medische aandoeningen.
• Proefpersonen die niet willen of kunnen voldoen aan de eisen van het protocol.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een psychische ziekte of aandoening die hun vermogen om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en te volgen, zou verstoren.
• Proefpersonen die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek of momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek.
• Proefpersonen met geplande operaties en/of invasieve medische procedures in de loop van het onderzoek.
• Proefpersonen die begonnen zijn met hormoonvervangende therapieën (HST) of hormonen voor anticonceptie minder dan 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie of die van plan zijn om tijdens de studie te starten, te stoppen of de dosering van HST of hormonen voor anticonceptie te wijzigen.
• Proefpersonen die momenteel of vaak hoge doses ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruiken voor een bepaalde medicatieconditie. Het gebruik van aspirine mag niet hoger zijn dan 2 tabletten (650 mg) per dag.
• Proefpersonen die momenteel antikankerbehandelingen, immunosuppressieve behandelingen/medicijnen krijgen (bijv. azathioprine, belimumab, cyclofosfamide, Enbrel, Imuran, Humira, mycofenolaatmofetil, methotrexaat, prednison, Remicade, Stelara.), of bestraling zoals bepaald door het initiële papierwerk.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van immunosuppressie/immunodeficiëntiestoornissen (waaronder (hiv-infectie of aids) of die momenteel immunosuppressieve medicatie gebruiken (bijv. en/of straling zoals bepaald door onderzoeksdocumentatie.