Пригодность двух схем ухода за кожей при умеренной и тяжелой форме розацеа на лице

Критерии включения:

• Субъекты должны быть женщинами в возрасте 25–60 лет с умеренным розацеа на лице при скрининге и 6 или 7 папулами и/или пустулами; а также отсутствие других известных медицинских состояний, которые, по мнению исследователя, могут помешать участию в исследовании.
• Женщины детородного возраста должны быть готовы использовать форму контроля над рождаемостью во время исследования. Для целей данного исследования приемлемыми методами контроля над рождаемостью считаются следующие: оральные контрацептивы, Норплант®, Депо-Провера®, методы двойного барьера (например, презерватив и спермацид) и воздержание.
• Субъекты должны предоставить письменное информированное согласие.
• Готовность соблюдать дизайн и процедуры исследования.
• Субъекты, которые соглашаются подписать форму разрешения фотографии.

Критерий исключения:

• Любое дерматологическое заболевание, за исключением розацеа, требующее применения рецептурных препаратов, которое, по мнению исследователя, может помешать точной оценке характеристик кожи субъекта,
• Субъекты, которые используют какие-либо антивозрастные средства по уходу за кожей в течение 4 недель после включения в исследование.
• Субъектам, которые не желают использовать только назначенные для исследования продукты и ничего больше, кроме самостоятельно подобранной цветной косметики, которая должна оставаться неизменной в течение исследования, к лицу.
• Субъекты, у которых ранее была реакция гиперчувствительности на любой из ингредиентов исследуемых продуктов.
• Субъекты, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность.
• Субъекты с клинически значимыми нестабильными медицинскими расстройствами.
• Субъекты, которые не желают или не могут соблюдать требования протокола.
• Субъекты, которые имеют в анамнезе психологическое заболевание или состояние, которое может помешать их способности понимать и следовать требованиям исследования.
• Субъекты, которые участвовали в любом клиническом исследовании за последние 30 дней или в настоящее время участвуют в любом другом клиническом исследовании.
• Субъекты с любыми запланированными операциями и/или инвазивными медицинскими процедурами в ходе исследования.
• Субъекты, которые начали заместительную гормональную терапию (ЗГТ) или гормоны для контроля рождаемости менее чем за 3 месяца до включения в исследование или планируют начать, прекратить или изменить дозы ЗГТ или гормонов для контроля рождаемости во время исследования.
• Субъекты, которые в настоящее время или часто используют высокие дозы противовоспалительных препаратов для лечения определенного медикаментозного состояния. Использование аспирина не должно превышать 2 таблетки (650 мг) в день.
• Субъекты, в настоящее время получающие какие-либо противораковые, иммунодепрессивные препараты/лекарства (например, азатиоприн, белимумаб, циклофосфамид, энбрел, имуран, хумира, мофетил микофенолата, метотрексат, преднизолон, ремикейд, стелара) или облучение, как указано в первоначальных документах.
• Субъекты с иммуносупрессией/иммунодефицитом в анамнезе (включая ВИЧ-инфекцию или СПИД) или принимающие в настоящее время иммунодепрессанты (например, азатиоприн, белимумаб, циклофосфамид, энбрел, имуран, хумира, микофенолата мофетил, метотрексат, преднизолон, ремикейд, стелара). и/или излучение, как определено документацией исследования.