Przydatność dwóch schematów pielęgnacji skóry w umiarkowanym i ciężkim trądziku różowatym twarzy

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą być kobietami w wieku 25-60 lat z umiarkowanym trądzikiem różowatym na twarzy podczas badania przesiewowego i 6 lub 7 grudkami i/lub krostami; jak również żadnych innych znanych schorzeń, które w opinii badacza mogą zakłócać udział w badaniu.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania antykoncepcji podczas badania. Dla celów tego badania, za dopuszczalne metody antykoncepcji uważa się: doustne środki antykoncepcyjne, metody podwójnej bariery Norplant®, Depo-Provera® (np. prezerwatywy i środki plemnikobójcze) oraz abstynencję.
• Uczestnicy muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę.
• Gotowość do przestrzegania projektu badania i procedur.
• Osoby, które zgadzają się podpisać formularz zgody na fotografię.

Kryteria wyłączenia:

• Wszelkie zaburzenia dermatologiczne, z wyjątkiem trądziku różowatego, wymagające stosowania leków na receptę, które zdaniem badacza mogą zakłócać dokładną ocenę cech skóry pacjenta,
• Osoby, które stosowały jakiekolwiek produkty przeciwstarzeniowe do pielęgnacji skóry w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania.
• Osoby, które nie chcą stosować na twarz tylko przydzielonych im produktów do badania i nic więcej poza wybranymi przez siebie kosmetykami kolorowymi, które muszą pozostać niezmienione w trakcie badania.
• Osoby, które wykazały wcześniejszą reakcję nadwrażliwości na którykolwiek ze składników badanych produktów.
• Osoby, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę.
• Pacjenci z klinicznie istotnymi niestabilnymi zaburzeniami medycznymi.
• Osoby, które nie chcą lub nie są w stanie spełnić wymagań protokołu.
• Osoby, u których w przeszłości występowały choroby lub stany psychiczne, które utrudniałyby im zrozumienie i przestrzeganie wymagań badania.
• Osoby, które brały udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni lub obecnie uczestniczą w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym.
• Osoby, które w trakcie badania miały zaplanowane operacje i/lub inwazyjne procedury medyczne.
• Osoby, które rozpoczęły hormonalną terapię zastępczą (HTZ) lub hormony antykoncepcyjne mniej niż 3 miesiące przed rozpoczęciem badania lub które planują rozpocząć, przerwać lub zmienić dawki HTZ lub hormonów antykoncepcyjnych podczas badania.
• Pacjenci, którzy obecnie lub często stosują duże dawki leków przeciwzapalnych w przypadku określonego stanu chorobowego. Stosowanie aspiryny nie powinno przekraczać 2 tabletek (650 mg) dziennie.
• Osoby aktualnie otrzymujące leki/leki przeciwnowotworowe, immunosupresyjne (np. azatiopryna, belimumab, cyklofosfamid, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolan mofetylu, metotreksat, prednizon, Remicade, Stelara.) lub radioterapię zgodnie z wstępną dokumentacją.
• Osoby z zaburzeniami immunosupresji/niedoboru odporności w wywiadzie (w tym (zakażenie wirusem HIV lub AIDS) lub obecnie stosujące leki immunosupresyjne (np. azatiopryna, belimumab, cyklofosfamid, Enbrel, Imuran, Humira, mykofenolan mofetylu, metotreksat, prednizon, Remicade, Stelara). i/lub promieniowanie określone w dokumentacji badawczej.