Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikoanalyse av intensivbehandling på mødre og foster ved alvorlig svangerskapsforgiftning og eklampsi

21. januar 2018 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

Risikoanalyse av intensivbehandling på mors- og fosterutfall av alvorlig svangerskapsforgiftning og eklampsi

Laboratorieovervåking av pasienter inkluderte seriemåling av fullstendig blodcelletall, leverfunksjonstester, koagulasjonsprofil og nyrefunksjonstester.

ICU-ledelse under gjennomføringen av forskningsstudien inkluderte følgende:

Kontroll av kramper ved hjelp av magensiumsulfat. Kontroll av blodtrykk Diastolisk blodtrykk over 110 mmHg, nifedipin ble administrert. En plasmavolumekspansjon med saltvann ble brukt hos alle kvinner for å opprettholde tilstrekkelig intravaskulært volum. Levering ble utført umiddelbart etter hemodynamisk stabilisering og klinisk kontroll av allmenntilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laboratorieovervåking av pasienter inkluderte seriemåling av fullstendig blodcelletall, leverfunksjonstester, koagulasjonsprofil og nyrefunksjonstester.

ICU-ledelse inkluderte følgende:

Kontroll av kramper ved Ladingsdose av magensiumsulfat (4-6g I.V), gitt over 20 minutter i 100 ml dekstrose deretter Vedlikeholdsdose (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dekstrose gitt over 8 timer ved bruk av kontinuerlig IV-drypp. Kontroll av blodtrykk hvis diastolisk blodtrykk over 110 mmHg, ble nifedipin administrert. Fødsel ble utført umiddelbart etter hemodynamisk stabilisering og klinisk kontroll av allmenntilstanden. Avgjørelsen om avslutning av svangerskapet var basert på tilstedeværelsen av komplikasjoner hos mor, føtal plager. Etter fødselen blir pasienten returnert til intensivavdelingen under klinisk og nøye observasjon av følgende:Hjertefrekvens , blodtrykk, hvert 15. minutt, temperatur og respirasjonsfrekvens, hver 4. time. Varighet av innleggelse på intensivavdelingen ble vurdert

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1238

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble diagnostisert som alvorlig svangerskapsforgiftning dersom de møtte en eller flere av American College of Obstetricians and Gynecologists. Eclampsia ble definert som tonisk-kloniske anfall hos pasienter diagnostisert av en preeklampsipasient. .HELLP-syndrom ble definert av den kliniske presentasjonen av PET i forbindelse med trombocytopeni (<150.000 celler/ul), hemolyse og forhøyede leverenzmer (forhøyede transaminaser og melkesyredyhydrogenaser).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning eller eklampsi eller HELLP-syndrom innlagt på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

Ikke-eklamptiske årsaker til anfall, inkludert hysteriske årsaker og epilepsi

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
alvorlig svangerskapsforgiftning uten HELLP-syndrom
alvorlig svangerskapsforgiftning hvis de oppfylte ett eller flere av følgende kriterier fra The American College of Obstetricians and Gynecologists (10): systolisk blodtrykk >160 mm/Hg eller diastolisk blodtrykk >110 mm/Hg, hodepine, epigastrisk eller høyre-øvre- kvadrantsmerter, synsforstyrrelser, lungeødem og proteinuri (proteinnivå i urinen >5 g/24 timer). Kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning valgt for analyse oppfylte også alle følgende laboratoriekriterier: antall blodplater ≥150 000/mm3, serumlaktatdehydrogenase < 600 IE/dL, total serumbilirubin <1,2 mg/dL og serumaspartataminotransferase <70IU/L
Legemiddel: MgSO4
Ladedose av magensiumsulfat (4-6g I.V), gitt over 20 minutter i 100 ml dekstrose, vedlikeholdsdose (4-6g) magensiumsulfat i 500 cc dekstrose gitt over 8 timer ved bruk av kontinuerlig IV-drypp
Andre navn:
  • magnesiumsulfat
eclampsia uten HELLP syndrom
Eklampsi ble definert som tonisk-kloniske anfall hos pasienter diagnostisert av svangerskapsforgiftningspasient. Andre årsaker til kramper enn eclampsia ble utelukket
Legemiddel: MgSO4
Ladedose av magensiumsulfat (4-6g I.V), gitt over 20 minutter i 100 ml dekstrose, vedlikeholdsdose (4-6g) magensiumsulfat i 500 cc dekstrose gitt over 8 timer ved bruk av kontinuerlig IV-drypp
Andre navn:
  • magnesiumsulfat
eclampsia med HELLP syndrom
Eklampsi ble definert som tonisk-kloniske anfall hos pasienter diagnostisert av svangerskapsforgiftningspasient. Andre årsaker til kramper enn eklampsi ble utelukket. HELLP-syndrom ble definert av den kliniske presentasjonen av PET i forbindelse med trombocytopeni (<150.000 celler/ul), hemolyse og forhøyede leverenzmer (forhøyede transaminaser og melkesyredyhydrogenaser)
Legemiddel: MgSO4
Ladedose av magensiumsulfat (4-6g I.V), gitt over 20 minutter i 100 ml dekstrose, vedlikeholdsdose (4-6g) magensiumsulfat i 500 cc dekstrose gitt over 8 timer ved bruk av kontinuerlig IV-drypp
Andre navn:
  • magnesiumsulfat
HELLP syndrom uten eclampsia
HELLP-syndrom ble definert av den kliniske presentasjonen av PET i forbindelse med trombocytopeni (<150.000 celler/ul), hemolyse og forhøyede leverenzmer (forhøyede transaminaser og melkesyredyhydrogenaser)
Legemiddel: MgSO4
Ladedose av magensiumsulfat (4-6g I.V), gitt over 20 minutter i 100 ml dekstrose, vedlikeholdsdose (4-6g) magensiumsulfat i 500 cc dekstrose gitt over 8 timer ved bruk av kontinuerlig IV-drypp
Andre navn:
  • magnesiumsulfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kontroll av blodtrykket
Tidsramme: 24 timer etter levering
holde blodtrykket på eller under 140/90
24 timer etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensiv forstyrrelse av svangerskapet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia
  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Fullført
    Sykehusomsorg på landsbygda i hjemmet for akutt syke voksne
    Hjertefeil | Infeksjoner | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Antikoagulasjon | Gikt Flare | Hypertensive haster | Rask atrieflimmer | Diabetes og dens komplikasjoner | End of Life/Ønsker Kun medisinsk ledelse
    Forente stater, Canada

Kliniske studier på MgSO4

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere