- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03412552
Análisis de riesgo de la gestión de cuidados intensivos sobre el resultado materno y fetal de la preeclampsia y la eclampsia graves
Análisis de riesgo del manejo de cuidados intensivos sobre el resultado materno y fetal de la preeclampsia y la eclampsia graves
El control de laboratorio de los pacientes incluyó mediciones seriadas de hemogramas completos, pruebas de función hepática, perfil de coagulación y pruebas de función renal.
La gestión de la UCI durante la realización del estudio de investigación incluyó lo siguiente:
Control de convulsiones mediante sulfato de magnesio. Control de la presión arterial Presión arterial diastólica por encima de 110 mmHg, se administró nifedipina. En todas las mujeres se utilizó una expansión del volumen plasmático con solución salina para mantener un volumen intravascular suficiente. El parto se realizó inmediatamente después de la estabilización hemodinámica y control clínico del estado general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control de laboratorio de los pacientes incluyó mediciones seriadas de hemogramas completos, pruebas de función hepática, perfil de coagulación y pruebas de función renal.
El manejo de la UCI incluyó lo siguiente:
Control de las convulsiones mediante una dosis de carga de sulfato de magnesio (4-6 g I.V), administrada durante 20 minutos en 100 ml de dextrosa y luego una dosis de mantenimiento (4-6 g) de sulfato de magnesio en 500 cc de dextrosa administrada durante 8 horas mediante goteo intravenoso continuo. presión arterial si la presión arterial diastólica era superior a 110 mmHg, se administró nifedipino. El parto se realizó inmediatamente después de la estabilización hemodinámica y el control clínico del estado general. La decisión de terminación de la gestación se basó en la presencia de complicaciones maternas, sufrimiento fetal. Después del parto, la paciente es devuelta a la UCI bajo observación clínica y cuidadosa de lo siguiente: Frecuencia cardíaca , presión arterial, cada 15 min, temperatura y frecuencia respiratoria, cada 4 horas. Se evaluó el tiempo de ingreso en la UCI
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con preeclampsia grave o eclampsia o síndrome HELLP admitidas en la UCI
Criterio de exclusión:
Causas no eclámpticas de ataques, incluidas causas histéricas y epilepsia
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
preeclampsia severa sin síndrome HELLP
preeclampsia severa si cumplían uno o más de los siguientes criterios del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (10): presión arterial sistólica >160 mm/Hg o presión arterial diastólica >110 mm/Hg, dolor de cabeza, epigástrico o superior derecho dolor de cuadrante, alteraciones visuales, edema pulmonar y proteinuria (nivel de proteína urinaria >5 g/24 h). Las mujeres con preeclampsia severa seleccionadas para el análisis también cumplían con todos los siguientes criterios de laboratorio: recuento de plaquetas ≥150 000/ mm3, lactato deshidrogenasa sérica < 600 UI/dL, bilirrubina sérica total <1,2 mg/dL y aspartato aminotransferasa sérica <70 UI/L
|
Dosis de carga de sulfato de magnesio (4-6 g I.V), administrada durante 20 minutos en 100 ml de dextrosa, Dosis de mantenimiento (4-6 g) de sulfato de magnesio en 500 cc de dextrosa administrada durante 8 horas usando goteo IV continuo
Otros nombres:
|
eclampsia sin síndrome HELLP
La eclampsia se definió como convulsiones tónico-clónicas que ocurren en pacientes diagnosticadas con preeclampsia.
Se excluyó cualquier causa de convulsión distinta de la eclampsia.
|
Dosis de carga de sulfato de magnesio (4-6 g I.V), administrada durante 20 minutos en 100 ml de dextrosa, Dosis de mantenimiento (4-6 g) de sulfato de magnesio en 500 cc de dextrosa administrada durante 8 horas usando goteo IV continuo
Otros nombres:
|
eclampsia con síndrome HELLP
La eclampsia se definió como convulsiones tónico-clónicas que ocurren en pacientes diagnosticadas con preeclampsia.
Se excluyó cualquier causa de convulsión distinta de la eclampsia. El síndrome HELLP se definió por la presentación clínica de PET en asociación con trombocitopenia (<150.000
células/ul), hemólisis y enzimas hepáticas elevadas (actividades elevadas de transaminasas y dihidrogenasas lácticas)
|
Dosis de carga de sulfato de magnesio (4-6 g I.V), administrada durante 20 minutos en 100 ml de dextrosa, Dosis de mantenimiento (4-6 g) de sulfato de magnesio en 500 cc de dextrosa administrada durante 8 horas usando goteo IV continuo
Otros nombres:
|
Síndrome de HELLP sin eclampsia
El síndrome HELLP se definió por la presentación clínica de PET en asociación con trombocitopenia (<150.000
células/ul), hemólisis y enzimas hepáticas elevadas (actividades elevadas de transaminasas y dihidrogenasas lácticas)
|
Dosis de carga de sulfato de magnesio (4-6 g I.V), administrada durante 20 minutos en 100 ml de dextrosa, Dosis de mantenimiento (4-6 g) de sulfato de magnesio en 500 cc de dextrosa administrada durante 8 horas usando goteo IV continuo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
control de la presion arterial
Periodo de tiempo: 24 horas después de la entrega
|
mantener la presión arterial en o por debajo de 140/90
|
24 horas después de la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Toxemia
- Hipertensión
- Eclampsia
- Preeclampsia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- 22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre MgSO4
-
Assiut UniversityTerminadoCesárea; temblandoEgipto
-
Yuzuncu Yıl UniversityTerminadoComplicaciones de la cesárea | Escalofríos postoperatorios | Sulfato de magnesio que causa efectos adversos en el uso terapéuticoPavo
-
Cairo UniversityTerminado
-
Cairo UniversityDesconocido
-
Services Institute of Medical Sciences, PakistanTerminado
-
Fayoum University HospitalTerminadoEstabilidad hemodinámicaEgipto
-
Ain Shams UniversityTerminado
-
Indonesia UniversityTerminadoDolor Postoperatorio | Cirugía | Anestesia | Uso de opioidesIndonesia
-
United States Naval Medical Center, San DiegoUnited States Naval Medical Center, PortsmouthTerminadoDolor de cabeza por punción dural