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Análisis de riesgo de la gestión de cuidados intensivos sobre el resultado materno y fetal de la preeclampsia y la eclampsia graves

21 de enero de 2018 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Análisis de riesgo del manejo de cuidados intensivos sobre el resultado materno y fetal de la preeclampsia y la eclampsia graves

El control de laboratorio de los pacientes incluyó mediciones seriadas de hemogramas completos, pruebas de función hepática, perfil de coagulación y pruebas de función renal.

La gestión de la UCI durante la realización del estudio de investigación incluyó lo siguiente:

Control de convulsiones mediante sulfato de magnesio. Control de la presión arterial Presión arterial diastólica por encima de 110 mmHg, se administró nifedipina. En todas las mujeres se utilizó una expansión del volumen plasmático con solución salina para mantener un volumen intravascular suficiente. El parto se realizó inmediatamente después de la estabilización hemodinámica y control clínico del estado general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El control de laboratorio de los pacientes incluyó mediciones seriadas de hemogramas completos, pruebas de función hepática, perfil de coagulación y pruebas de función renal.

El manejo de la UCI incluyó lo siguiente:

Control de las convulsiones mediante una dosis de carga de sulfato de magnesio (4-6 g I.V), administrada durante 20 minutos en 100 ml de dextrosa y luego una dosis de mantenimiento (4-6 g) de sulfato de magnesio en 500 cc de dextrosa administrada durante 8 horas mediante goteo intravenoso continuo. presión arterial si la presión arterial diastólica era superior a 110 mmHg, se administró nifedipino. El parto se realizó inmediatamente después de la estabilización hemodinámica y el control clínico del estado general. La decisión de terminación de la gestación se basó en la presencia de complicaciones maternas, sufrimiento fetal. Después del parto, la paciente es devuelta a la UCI bajo observación clínica y cuidadosa de lo siguiente: Frecuencia cardíaca , presión arterial, cada 15 min, temperatura y frecuencia respiratoria, cada 4 horas. Se evaluó el tiempo de ingreso en la UCI

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1238

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes fueron diagnosticados como preeclampsia severa si cumplieron con uno o más de los criterios del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos. La eclampsia se definió como convulsiones tónico-clónicas que ocurren en pacientes diagnosticados con preeclampsia. El síndrome .HELLP se definió por la presentación clínica de PET en asociación con trombocitopenia (<150.000 células/ul), hemólisis y enzimas hepáticas elevadas (actividades elevadas de transaminasas y dihidrogenasas lácticas).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con preeclampsia grave o eclampsia o síndrome HELLP admitidas en la UCI

Criterio de exclusión:

Causas no eclámpticas de ataques, incluidas causas histéricas y epilepsia

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
preeclampsia severa sin síndrome HELLP
preeclampsia severa si cumplían uno o más de los siguientes criterios del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (10): presión arterial sistólica >160 mm/Hg o presión arterial diastólica >110 mm/Hg, dolor de cabeza, epigástrico o superior derecho dolor de cuadrante, alteraciones visuales, edema pulmonar y proteinuria (nivel de proteína urinaria >5 g/24 h). Las mujeres con preeclampsia severa seleccionadas para el análisis también cumplían con todos los siguientes criterios de laboratorio: recuento de plaquetas ≥150 000/ mm3, lactato deshidrogenasa sérica < 600 UI/dL, bilirrubina sérica total <1,2 mg/dL y aspartato aminotransferasa sérica <70 UI/L
Dosis de carga de sulfato de magnesio (4-6 g I.V), administrada durante 20 minutos en 100 ml de dextrosa, Dosis de mantenimiento (4-6 g) de sulfato de magnesio en 500 cc de dextrosa administrada durante 8 horas usando goteo IV continuo
Otros nombres:
  • sulfato de magnesio
eclampsia sin síndrome HELLP
La eclampsia se definió como convulsiones tónico-clónicas que ocurren en pacientes diagnosticadas con preeclampsia. Se excluyó cualquier causa de convulsión distinta de la eclampsia.
Dosis de carga de sulfato de magnesio (4-6 g I.V), administrada durante 20 minutos en 100 ml de dextrosa, Dosis de mantenimiento (4-6 g) de sulfato de magnesio en 500 cc de dextrosa administrada durante 8 horas usando goteo IV continuo
Otros nombres:
  • sulfato de magnesio
eclampsia con síndrome HELLP
La eclampsia se definió como convulsiones tónico-clónicas que ocurren en pacientes diagnosticadas con preeclampsia. Se excluyó cualquier causa de convulsión distinta de la eclampsia. El síndrome HELLP se definió por la presentación clínica de PET en asociación con trombocitopenia (<150.000 células/ul), hemólisis y enzimas hepáticas elevadas (actividades elevadas de transaminasas y dihidrogenasas lácticas)
Dosis de carga de sulfato de magnesio (4-6 g I.V), administrada durante 20 minutos en 100 ml de dextrosa, Dosis de mantenimiento (4-6 g) de sulfato de magnesio en 500 cc de dextrosa administrada durante 8 horas usando goteo IV continuo
Otros nombres:
  • sulfato de magnesio
Síndrome de HELLP sin eclampsia
El síndrome HELLP se definió por la presentación clínica de PET en asociación con trombocitopenia (<150.000 células/ul), hemólisis y enzimas hepáticas elevadas (actividades elevadas de transaminasas y dihidrogenasas lácticas)
Dosis de carga de sulfato de magnesio (4-6 g I.V), administrada durante 20 minutos en 100 ml de dextrosa, Dosis de mantenimiento (4-6 g) de sulfato de magnesio en 500 cc de dextrosa administrada durante 8 horas usando goteo IV continuo
Otros nombres:
  • sulfato de magnesio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
control de la presion arterial
Periodo de tiempo: 24 horas después de la entrega
mantener la presión arterial en o por debajo de 140/90
24 horas después de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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