- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03412552
Tehohoidon riskianalyysi vaikean preeklampsian ja eklampsian äidin ja sikiön seurauksista
Potilaiden laboratorioseuranta sisälsi täydellisen verisolumäärän sarjamittauksen, maksan toimintakokeet, hyytymisprofiilin ja munuaisten toimintakokeet.
ICU-hallinta tutkimuksen suorittamisen aikana sisälsi seuraavat:
Kouristusten hallinta magensiumsulfaatilla. Verenpaineen hallinta Diastolinen verenpaine yli 110 mmHg, nifedipiiniä annettiin. Plasman tilavuuden lisäystä suolaliuoksella käytettiin kaikilla naisilla riittävän intravaskulaarisen tilavuuden ylläpitämiseksi. Toimitus suoritettiin välittömästi hemodynaamisen stabiloinnin ja yleiskunnon kliinisen hallinnan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden laboratorioseuranta sisälsi täydellisen verisolumäärän sarjamittauksen, maksan toimintakokeet, hyytymisprofiilin ja munuaisten toimintakokeet.
ICU-hallintaan kuului seuraavaa:
Kouristusten hallinta lastausannoksella magensiumsulfaattia (4-6 g suonensisäisesti), annettuna 20 minuutin aikana 100 ml:ssa dekstroosia, sitten ylläpitoannos (4-6 g) magensiumsulfaattia 500 cc:ssa dekstroosia annettuna 8 tunnin aikana jatkuvalla IV tiputuksella. verenpaine, jos diastolinen verenpaine oli yli 110 mmHg, annettiin nifedipiiniä. Synnytys suoritettiin välittömästi hemodynaamisen stabiloinnin ja yleisen tilan kliinisen hallinnan jälkeen. Raskauden päättäminen perustui äidin komplikaatioiden ja sikiön kärsimyksen esiintymiseen. Synnytyksen jälkeen potilas palautetaan teho-osastolle seuraavien kliinisten ja huolellisten seurausten alla:Syke. , verenpaine, 15 minuutin välein, lämpötila ja hengitystiheys, 4 tunnin välein. Tehoosastolle oton kesto arvioitiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on vaikea preeklampsia tai eklampsia tai HELLP-oireyhtymä, otetaan tehohoitoon
Poissulkemiskriteerit:
Ei-eklampstiset kohtausten syyt, mukaan lukien hysteeriset syyt ja epilepsia
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vaikea preeklampsia ilman HELLP-oireyhtymää
vaikea preeklampsia, jos he täyttivät yhden tai useamman seuraavista The American College of Obstetricians and Gynecologists (10) kriteereistä: systolinen verenpaine > 160 mm/Hg tai diastolinen verenpaine > 110 mm/Hg, päänsärky, epigastrinen tai oikea ylä- kvadranttikipu, näköhäiriöt, keuhkopöhö ja proteinuria (virtsan proteiinitaso > 5 g/24 h). Analyyseihin valitut naiset, joilla oli vaikea preeklampsia, täyttivät myös kaikki seuraavat laboratoriokriteerit: verihiutaleiden määrä ≥ 150 000/mm3, seerumin laktaattidehydrogenaasi < 600 IU/dl, seerumin kokonaisbilirubiini <1,2 mg/dl ja seerumin aspartaattiaminotransferaasi <70 IU/l
|
Magesiumsulfaatin latausannos (4-6 g suonensisäisesti), annettuna 20 minuutin aikana 100 ml:ssa dekstroosia, Ylläpitoannos (4-6 g) magensiumsulfaattia 500 cc:ssa dekstroosia annettuna 8 tunnin aikana jatkuvalla IV-tiputuksella
Muut nimet:
|
|
eklampsia ilman HELLP-oireyhtymää
Eklampsia määriteltiin tonis-kloonisiksi kohtauksiksi, joita esiintyi potilaalla, jonka preeklampsiapotilas diagnosoi.
Muut kouristusten syyt kuin eklampsia suljettiin pois
|
Magesiumsulfaatin latausannos (4-6 g suonensisäisesti), annettuna 20 minuutin aikana 100 ml:ssa dekstroosia, Ylläpitoannos (4-6 g) magensiumsulfaattia 500 cc:ssa dekstroosia annettuna 8 tunnin aikana jatkuvalla IV-tiputuksella
Muut nimet:
|
|
eklampsia ja HELLP-oireyhtymä
Eklampsia määriteltiin tonis-kloonisiksi kohtauksiksi, joita esiintyi potilaalla, jonka preeklampsiapotilas diagnosoi.
Kaikki muut syyt kouristukseen kuin eklampsia suljettiin pois. HELLP-oireyhtymä määritettiin PET:n kliinisen esityksen perusteella trombosytopenian yhteydessä (<150 000)
solut/ul), hemolyysi ja kohonneet maksaentsyymit (kohonneet transaminaasi- ja maitohappodyhydrogenaasiaktiivisuus)
|
Magesiumsulfaatin latausannos (4-6 g suonensisäisesti), annettuna 20 minuutin aikana 100 ml:ssa dekstroosia, Ylläpitoannos (4-6 g) magensiumsulfaattia 500 cc:ssa dekstroosia annettuna 8 tunnin aikana jatkuvalla IV-tiputuksella
Muut nimet:
|
|
HELLP-oireyhtymä ilman eklampsiaa
HELLP-oireyhtymä määritettiin PET:n kliinisen esityksen perusteella trombosytopenian yhteydessä (<150 000)
solut/ul), hemolyysi ja kohonneet maksaentsyymit (kohonneet transaminaasi- ja maitohappodyhydrogenaasiaktiivisuus)
|
Magesiumsulfaatin latausannos (4-6 g suonensisäisesti), annettuna 20 minuutin aikana 100 ml:ssa dekstroosia, Ylläpitoannos (4-6 g) magensiumsulfaattia 500 cc:ssa dekstroosia annettuna 8 tunnin aikana jatkuvalla IV-tiputuksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaineen hallintaan
Aikaikkuna: 24 tuntia toimituksen jälkeen
|
verenpaineen pitäminen 140/90 tai sen alapuolella
|
24 tuntia toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Infektiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Toxemia
- Hypertensio
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MgS04
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKraniotomiakirurgia
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Leikkauksen jälkeinen vilunväristykset | Magnesiumsulfaatti, joka aiheuttaa haittavaikutuksia terapeuttisessa käytössäTurkki
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ayfer Kaya GökValmisAdenotonsillaarinen hypertrofia | Anestesian ilmenemisdeliriumTurkki (Türkiye)
-
Assiut UniversityValmisKeisarileikkaus; VapinaEgypti
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Services Institute of Medical Sciences, PakistanValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
Hospital Universiti Sains MalaysiaValmisMGSO4: n tehokkuus ja turvallisuus adjuvanttina päänahan lohkoonMalesia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeisen kivun hallinta