Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoidon riskianalyysi vaikean preeklampsian ja eklampsian äidin ja sikiön seurauksista

sunnuntai 21. tammikuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

Potilaiden laboratorioseuranta sisälsi täydellisen verisolumäärän sarjamittauksen, maksan toimintakokeet, hyytymisprofiilin ja munuaisten toimintakokeet.

ICU-hallinta tutkimuksen suorittamisen aikana sisälsi seuraavat:

Kouristusten hallinta magensiumsulfaatilla. Verenpaineen hallinta Diastolinen verenpaine yli 110 mmHg, nifedipiiniä annettiin. Plasman tilavuuden lisäystä suolaliuoksella käytettiin kaikilla naisilla riittävän intravaskulaarisen tilavuuden ylläpitämiseksi. Toimitus suoritettiin välittömästi hemodynaamisen stabiloinnin ja yleiskunnon kliinisen hallinnan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden laboratorioseuranta sisälsi täydellisen verisolumäärän sarjamittauksen, maksan toimintakokeet, hyytymisprofiilin ja munuaisten toimintakokeet.

ICU-hallintaan kuului seuraavaa:

Kouristusten hallinta lastausannoksella magensiumsulfaattia (4-6 g suonensisäisesti), annettuna 20 minuutin aikana 100 ml:ssa dekstroosia, sitten ylläpitoannos (4-6 g) magensiumsulfaattia 500 cc:ssa dekstroosia annettuna 8 tunnin aikana jatkuvalla IV tiputuksella. verenpaine, jos diastolinen verenpaine oli yli 110 mmHg, annettiin nifedipiiniä. Synnytys suoritettiin välittömästi hemodynaamisen stabiloinnin ja yleisen tilan kliinisen hallinnan jälkeen. Raskauden päättäminen perustui äidin komplikaatioiden ja sikiön kärsimyksen esiintymiseen. Synnytyksen jälkeen potilas palautetaan teho-osastolle seuraavien kliinisten ja huolellisten seurausten alla:Syke. , verenpaine, 15 minuutin välein, lämpötila ja hengitystiheys, 4 tunnin välein. Tehoosastolle oton kesto arvioitiin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1238

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat diagnosoitiin vaikeaksi preeklampsiaksi, jos he tapasivat yhden tai useamman American College of Obstetricians and Gynecologists -koulun jäsenistä. HELLP-oireyhtymä määritettiin PET:n kliinisen esityksen perusteella trombosytopenian yhteydessä (<150 000 solut/ul), hemolyysi ja kohonneet maksaentsyymit (kohonneet transaminaasi- ja maitohappodyhydrogenaasiaktiivisuus).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on vaikea preeklampsia tai eklampsia tai HELLP-oireyhtymä, otetaan tehohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

Ei-eklampstiset kohtausten syyt, mukaan lukien hysteeriset syyt ja epilepsia

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vaikea preeklampsia ilman HELLP-oireyhtymää
vaikea preeklampsia, jos he täyttivät yhden tai useamman seuraavista The American College of Obstetricians and Gynecologists (10) kriteereistä: systolinen verenpaine > 160 mm/Hg tai diastolinen verenpaine > 110 mm/Hg, päänsärky, epigastrinen tai oikea ylä- kvadranttikipu, näköhäiriöt, keuhkopöhö ja proteinuria (virtsan proteiinitaso > 5 g/24 h). Analyyseihin valitut naiset, joilla oli vaikea preeklampsia, täyttivät myös kaikki seuraavat laboratoriokriteerit: verihiutaleiden määrä ≥ 150 000/mm3, seerumin laktaattidehydrogenaasi < 600 IU/dl, seerumin kokonaisbilirubiini <1,2 mg/dl ja seerumin aspartaattiaminotransferaasi <70 IU/l
Magesiumsulfaatin latausannos (4-6 g suonensisäisesti), annettuna 20 minuutin aikana 100 ml:ssa dekstroosia, Ylläpitoannos (4-6 g) magensiumsulfaattia 500 cc:ssa dekstroosia annettuna 8 tunnin aikana jatkuvalla IV-tiputuksella
Muut nimet:
  • magnesium sulfaatti
eklampsia ilman HELLP-oireyhtymää
Eklampsia määriteltiin tonis-kloonisiksi kohtauksiksi, joita esiintyi potilaalla, jonka preeklampsiapotilas diagnosoi. Muut kouristusten syyt kuin eklampsia suljettiin pois
Magesiumsulfaatin latausannos (4-6 g suonensisäisesti), annettuna 20 minuutin aikana 100 ml:ssa dekstroosia, Ylläpitoannos (4-6 g) magensiumsulfaattia 500 cc:ssa dekstroosia annettuna 8 tunnin aikana jatkuvalla IV-tiputuksella
Muut nimet:
  • magnesium sulfaatti
eklampsia ja HELLP-oireyhtymä
Eklampsia määriteltiin tonis-kloonisiksi kohtauksiksi, joita esiintyi potilaalla, jonka preeklampsiapotilas diagnosoi. Kaikki muut syyt kouristukseen kuin eklampsia suljettiin pois. HELLP-oireyhtymä määritettiin PET:n kliinisen esityksen perusteella trombosytopenian yhteydessä (<150 000) solut/ul), hemolyysi ja kohonneet maksaentsyymit (kohonneet transaminaasi- ja maitohappodyhydrogenaasiaktiivisuus)
Magesiumsulfaatin latausannos (4-6 g suonensisäisesti), annettuna 20 minuutin aikana 100 ml:ssa dekstroosia, Ylläpitoannos (4-6 g) magensiumsulfaattia 500 cc:ssa dekstroosia annettuna 8 tunnin aikana jatkuvalla IV-tiputuksella
Muut nimet:
  • magnesium sulfaatti
HELLP-oireyhtymä ilman eklampsiaa
HELLP-oireyhtymä määritettiin PET:n kliinisen esityksen perusteella trombosytopenian yhteydessä (<150 000) solut/ul), hemolyysi ja kohonneet maksaentsyymit (kohonneet transaminaasi- ja maitohappodyhydrogenaasiaktiivisuus)
Magesiumsulfaatin latausannos (4-6 g suonensisäisesti), annettuna 20 minuutin aikana 100 ml:ssa dekstroosia, Ylläpitoannos (4-6 g) magensiumsulfaattia 500 cc:ssa dekstroosia annettuna 8 tunnin aikana jatkuvalla IV-tiputuksella
Muut nimet:
  • magnesium sulfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaineen hallintaan
Aikaikkuna: 24 tuntia toimituksen jälkeen
verenpaineen pitäminen 140/90 tai sen alapuolella
24 tuntia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MgS04

Tilaa