Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza ryzyka leczenia intensywnej terapii na wyniki matki i płodu w ciężkim stanie przedrzucawkowym i rzucawce

21 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University

Analiza ryzyka postępowania w intensywnej terapii w odniesieniu do wyników matczynych i płodowych w ciężkim stanie przedrzucawkowym i rzucawce

Monitorowanie laboratoryjne pacjentów obejmowało seryjne pomiary pełnej liczby krwinek, testy czynnościowe wątroby, profil krzepnięcia i testy czynnościowe nerek.

Postępowanie na OIT podczas prowadzenia badania obejmowało:

Kontrola drgawek za pomocą siarczanu magnezu. Kontrola ciśnienia tętniczego Przy ciśnieniu rozkurczowym powyżej 110 mmHg podano nifedypinę. U wszystkich kobiet w celu utrzymania odpowiedniej objętości wewnątrznaczyniowej zastosowano zwiększenie objętości osocza solą fizjologiczną. Poród przeprowadzono natychmiast po stabilizacji hemodynamicznej i klinicznej kontroli stanu ogólnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Monitorowanie laboratoryjne pacjentów obejmowało seryjne pomiary pełnej liczby krwinek, testy czynnościowe wątroby, profil krzepnięcia i testy czynnościowe nerek.

Zarządzanie OIOM obejmowało:

Zwalczanie drgawek Dawką wysycającą siarczanu magnezu (4-6 g i.v.) podawaną przez 20 minut w 100 ml dekstrozy, a następnie Dawką podtrzymującą (4-6 g) siarczanu magnezu w 500 cm3 dekstrozy podawaną przez 8 godzin w ciągłym wlewie kroplowym. ciśnienie krwi, jeśli rozkurczowe ciśnienie krwi przekraczało 110 mmHg, podano nifedypinę. Poród odbył się natychmiast po ustabilizowaniu hemodynamicznym i klinicznej kontroli stanu ogólnego. Decyzję o przerwaniu ciąży podjęto na podstawie obecności powikłań matczynych, zagrożenia płodu. Po porodzie pacjentka została ponownie przewieziona na OIT pod obserwację kliniczną i uważną: Częstość akcji serca. , ciśnienie krwi, co 15 minut, temperatura i częstość oddechów, co 4 godziny. Oceniono czas pobytu na OIT

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1238

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentek zdiagnozowano ciężki stan przedrzucawkowy, jeśli wystąpił jeden lub więcej z American College of Obstetricians and Gynecologists. Rzucawka została zdefiniowana jako napady toniczno-kloniczne występujące u pacjentki, u której zdiagnozowano stan przedrzucawkowy. Zespół .HELLP został zdefiniowany na podstawie obrazu klinicznego PET w połączeniu z trombocytopenią (<150 000 komórek/ul), hemoliza i podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (podwyższona aktywność aminotransferaz i dyhydrogenaz mlekowych).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym lub rzucawką lub zespołem HELLP przyjętych na OIOM

Kryteria wyłączenia:

Nierzucawkowe przyczyny napadów, w tym przyczyny histeryczne i padaczka

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ciężki stan przedrzucawkowy bez zespołu HELLP
ciężki stan przedrzucawkowy, jeśli spełniają jedno lub więcej kryteriów American College of Obstetricians and Gynecologists (10): skurczowe ciśnienie krwi >160 mm/Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >110 mm/Hg, ból głowy, nadbrzusze lub prawo-górny ból w kwadrancie, zaburzenia widzenia, obrzęk płuc i białkomocz (stężenie białka w moczu >5 g/24 h). Kobiety z ciężkim stanem przedrzucawkowym wybrane do analizy spełniały również wszystkie następujące kryteria laboratoryjne: liczba płytek krwi ≥150 000/ mm3, dehydrogenaza mleczanowa w surowicy < 600 j.m./dl, bilirubina całkowita w surowicy <1,2 mg/dl i aminotransferaza asparaginianowa w surowicy <70 j.m./l
Lek: MgSO4
Dawka wysycająca siarczanu magnezu (4-6g i.v.) podawana przez 20 minut w 100 ml dekstrozy, Dawka podtrzymująca (4-6g) siarczanu magnezu w 500 ml dekstrozy podawana przez 8 godzin w ciągłym wlewie kroplowym
Inne nazwy:
  • siarczan magnezu
rzucawka bez zespołu HELLP
Rzucawkę zdefiniowano jako napady toniczno-kloniczne występujące u pacjentki z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego. Wykluczono wszelkie przyczyny drgawek inne niż rzucawka
Lek: MgSO4
Dawka wysycająca siarczanu magnezu (4-6g i.v.) podawana przez 20 minut w 100 ml dekstrozy, Dawka podtrzymująca (4-6g) siarczanu magnezu w 500 ml dekstrozy podawana przez 8 godzin w ciągłym wlewie kroplowym
Inne nazwy:
  • siarczan magnezu
rzucawka z zespołem HELLP
Rzucawkę zdefiniowano jako napady toniczno-kloniczne występujące u pacjentki z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego. Wykluczono wszelkie przyczyny drgawek inne niż rzucawka. Zespół HELLP został zdefiniowany na podstawie obrazu klinicznego PET w połączeniu z trombocytopenią (<150 000 komórek/ul), hemoliza i podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (podwyższona aktywność aminotransferaz i dyhydrogenaz mlekowych)
Lek: MgSO4
Dawka wysycająca siarczanu magnezu (4-6g i.v.) podawana przez 20 minut w 100 ml dekstrozy, Dawka podtrzymująca (4-6g) siarczanu magnezu w 500 ml dekstrozy podawana przez 8 godzin w ciągłym wlewie kroplowym
Inne nazwy:
  • siarczan magnezu
Zespół HELLP bez rzucawki
Zespół HELLP został zdefiniowany na podstawie obrazu klinicznego PET w połączeniu z trombocytopenią (<150 000 komórek/ul), hemoliza i podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (podwyższona aktywność aminotransferaz i dyhydrogenaz mlekowych)
Lek: MgSO4
Dawka wysycająca siarczanu magnezu (4-6g i.v.) podawana przez 20 minut w 100 ml dekstrozy, Dawka podtrzymująca (4-6g) siarczanu magnezu w 500 ml dekstrozy podawana przez 8 godzin w ciągłym wlewie kroplowym
Inne nazwy:
  • siarczan magnezu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po dostawie
utrzymywanie ciśnienia krwi na poziomie lub poniżej 140/90
24 godziny po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MgSO4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj