Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza rizik managementu intenzivní péče na mateřský a fetální výsledek těžké preeklampsie a eklampsie

21. ledna 2018 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University

Laboratorní sledování pacientů zahrnovalo sériové měření kompletního krevního obrazu, jaterních funkčních testů, koagulačního profilu a renálních funkčních testů.

Řízení JIP během provádění výzkumné studie zahrnovalo následující:

Kontrola křečí pomocí síranu hořečnatého. Kontrola krevního tlaku Diastolický krevní tlak nad 110 mmHg byl podán nifedipin. K udržení dostatečného intravaskulárního objemu byla u všech žen použita expanze plazmatického objemu fyziologickým roztokem. Porod byl proveden ihned po hemodynamické stabilizaci a klinické kontrole celkového stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laboratorní sledování pacientů zahrnovalo sériové měření kompletního krevního obrazu, jaterních funkčních testů, koagulačního profilu a renálních funkčních testů.

Řízení JIP zahrnovalo následující:

Kontrola křečí nasycovací dávkou síranu hořečnatého (4-6g i.v.), podávané po dobu 20 minut ve 100 ml dextrózy, poté udržovací dávka (4-6g) síran hořečnatý v 500 cc dextrózy podávaná po dobu 8 hodin pomocí kontinuální IV kapky. krevní tlak, pokud byl diastolický krevní tlak vyšší než 110 mmHg, byl podán nifedipin. Porod byl proveden ihned po hemodynamické stabilizaci a klinické kontrole celkového stavu. Rozhodnutí o ukončení těhotenství bylo založeno na přítomnosti mateřských komplikací, fetální tísně. Po porodu je pacientka vrácena na JIP pod klinickým a pečlivým sledováním následujících: Srdeční frekvence , krevní tlak, každých 15 minut, Teplota a dechová frekvence, každé 4 hodiny. Byla hodnocena doba přijetí na JIP

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1238

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky byly diagnostikovány jako těžká preeklampsie, pokud se setkaly s jedním nebo více z American College of Obstetricians and Gynecologists Eklampsie byla definována jako tonicko-klonické záchvaty vyskytující se u pacientky s diagnózou pacientky s preeklampsií. .HELLP syndrom byl definován klinickým obrazem PET ve spojení s trombocytopenií (<150 000 buněk/ul), hemolýzu a zvýšené jaterní enzymy (zvýšené aktivity transamináz a mléčných dihydrogenáz).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s těžkou preeklampsií nebo eklampsií nebo HELLP syndromem přijaté na JIP

Kritéria vyloučení:

Neeklamptické příčiny záchvatů, včetně hysterických příčin a epilepsie

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
těžká preeklampsie bez HELLP syndromu
těžkou preeklampsii, pokud splnili jedno nebo více z následujících kritérií The American College of Obstetricians and Gynecologists (10): systolický krevní tlak >160 mm/Hg nebo diastolický krevní tlak >110 mm/Hg, bolest hlavy, epigastrický nebo pravý horní- kvadrantové bolesti, poruchy vidění, plicní edém a proteinurie (hladina bílkovin v moči >5 g/24 h). Ženy s těžkou preeklampsií vybrané k analýze také splnily všechna následující laboratorní kritéria: počet krevních destiček ≥150 000/mm3, sérová laktátdehydrogenáza < 600 IU/dl, celkový bilirubin v séru <1,2 mg/dl a aspartátaminotransferáza v séru <70IU/l
Lék: MgS04
Nasycovací dávka síranu hořečnatého (4-6 g i.v.), podávaná po dobu 20 minut ve 100 ml dextrózy, udržovací dávka (4-6 g) síran hořečnatý v 500 cc dextrózy podávaná po dobu 8 hodin pomocí kontinuální iv kapky
Ostatní jména:
  • Síran hořečnatý
eklampsie bez HELLP syndromu
Eklampsie byla definována jako tonicko-klonické záchvaty vyskytující se u pacienta s diagnózou preeklampsie. Jakékoli jiné příčiny křečí než eklampsie byly vyloučeny
Lék: MgS04
Nasycovací dávka síranu hořečnatého (4-6 g i.v.), podávaná po dobu 20 minut ve 100 ml dextrózy, udržovací dávka (4-6 g) síran hořečnatý v 500 cc dextrózy podávaná po dobu 8 hodin pomocí kontinuální iv kapky
Ostatní jména:
  • Síran hořečnatý
eklampsie se syndromem HELLP
Eklampsie byla definována jako tonicko-klonické záchvaty vyskytující se u pacienta s diagnózou preeklampsie. Jakékoli jiné příčiny křečí než eklampsie byly vyloučeny. Syndrom HELLP byl definován klinickým obrazem PET ve spojení s trombocytopenií (<150 000 buněk/ul), hemolýza a zvýšené jaterní enzymy (zvýšené aktivity transamináz a mléčných dihydrogenáz)
Lék: MgS04
Nasycovací dávka síranu hořečnatého (4-6 g i.v.), podávaná po dobu 20 minut ve 100 ml dextrózy, udržovací dávka (4-6 g) síran hořečnatý v 500 cc dextrózy podávaná po dobu 8 hodin pomocí kontinuální iv kapky
Ostatní jména:
  • Síran hořečnatý
HELLP syndrom bez eklampsie
HELLP syndrom byl definován klinickým obrazem PET ve spojení s trombocytopenií (<150 000 buněk/ul), hemolýza a zvýšené jaterní enzymy (zvýšené aktivity transamináz a mléčných dihydrogenáz)
Lék: MgS04
Nasycovací dávka síranu hořečnatého (4-6 g i.v.), podávaná po dobu 20 minut ve 100 ml dextrózy, udržovací dávka (4-6 g) síran hořečnatý v 500 cc dextrózy podávaná po dobu 8 hodin pomocí kontinuální iv kapky
Ostatní jména:
  • Síran hořečnatý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrola krevního tlaku
Časové okno: 24 hodin po doručení
udržování krevního tlaku na nebo pod 140/90
24 hodin po doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MgS04

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit