Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ риска интенсивной терапии для матери и плода при тяжелой преэклампсии и эклампсии

21 января 2018 г. обновлено: Ahmed Maged, Cairo University

Лабораторный мониторинг пациентов включал серийное измерение общего числа клеток крови, функциональных тестов печени, коагуляционного профиля и функциональных тестов почек.

Управление ОИТ во время проведения исследования включало следующее:

Контроль судорог с помощью сульфата магния. Контроль артериального давления При диастолическом артериальном давлении выше 110 мм рт. ст. вводили нифедипин. Всем женщинам применяли восполнение объема плазмы физиологическим раствором для поддержания достаточного внутрисосудистого объема. Родоразрешение выполнено сразу после гемодинамической стабилизации и клинического контроля общего состояния.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лабораторный мониторинг пациентов включал серийное измерение общего числа клеток крови, функциональных тестов печени, коагуляционного профиля и функциональных тестов почек.

Управление ICU включало следующее:

Контроль судорог путем введения ударной дозы сульфата магния (4-6 г внутривенно) в течение 20 минут в 100 мл декстрозы, затем поддерживающей дозы (4-6 г) сульфата магния в 500 мл декстрозы в течение 8 часов с использованием непрерывного внутривенного капельного введения. артериальное давление, если диастолическое артериальное давление выше 110 мм рт.ст., вводили нифедипин. Родоразрешение было выполнено сразу после гемодинамической стабилизации и клинического контроля общего состояния. Решение о прекращении беременности принималось на основании наличия осложнений у матери, дистресса плода. , артериальное давление каждые 15 мин, температура и частота дыхания каждые 4 часа. Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии оценивалась

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1238

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов диагностировали тяжелую преэклампсию, если они встречались у одного или нескольких из Американского колледжа акушеров и гинекологов. Эклампсию определяли как тонико-клонические судороги, возникающие у пациента с диагнозом преэклампсии. .HELLP-синдром определялся клиническими проявлениями ПЭТ в сочетании с тромбоцитопенией (<150 000 клеток/мкл), гемолиз и повышение ферментов печени (повышение активности трансаминаз и лактатдигидрогеназ).

Описание

Критерии включения:

  • женщины с тяжелой преэклампсией или эклампсией или синдромом HELLP, госпитализированные в отделение интенсивной терапии

Критерий исключения:

Причины припадков, не связанные с эклампсией, включая истерические причины и эпилепсию.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
тяжелая преэклампсия без синдрома HELLP
тяжелая преэклампсия, если они соответствуют одному или нескольким из следующих критериев Американского колледжа акушеров и гинекологов (10): систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 110 мм рт. боль в квадранте, нарушения зрения, отек легких и протеинурия (уровень белка в моче >5 г/24 ч). Женщины с тяжелой преэклампсией, отобранные для анализа, также соответствовали всем следующим лабораторным критериям: количество тромбоцитов ≥150 000/мм3, лактатдегидрогеназа в сыворотке < 600 МЕ/дл, общий билирубин в сыворотке <1,2 мг/дл и аспартатаминотрансфераза в сыворотке <70 МЕ/л
Лекарство: MgSO4
Нагрузочная доза сульфата магния (4-6 г внутривенно) вводится в течение 20 минут в 100 мл декстрозы. Поддерживающая доза (4-6 г) сульфата магния в 500 мл декстрозы вводится в течение 8 часов с помощью непрерывного внутривенного капельного введения.
Другие имена:
  • сульфат магния
эклампсия без синдрома HELLP
Эклампсию определяли как тонико-клонические судороги, возникающие у пациентки с диагнозом преэклампсии. Любые причины судорог, кроме эклампсии, были исключены.
Лекарство: MgSO4
Нагрузочная доза сульфата магния (4-6 г внутривенно) вводится в течение 20 минут в 100 мл декстрозы. Поддерживающая доза (4-6 г) сульфата магния в 500 мл декстрозы вводится в течение 8 часов с помощью непрерывного внутривенного капельного введения.
Другие имена:
  • сульфат магния
эклампсия с синдромом HELLP
Эклампсию определяли как тонико-клонические судороги, возникающие у пациентки с диагнозом преэклампсии. Любые причины судорог, кроме эклампсии, были исключены. клеток/мкл), гемолиз и повышение ферментов печени (повышение активности трансаминаз и лактатдигидрогеназ)
Лекарство: MgSO4
Нагрузочная доза сульфата магния (4-6 г внутривенно) вводится в течение 20 минут в 100 мл декстрозы. Поддерживающая доза (4-6 г) сульфата магния в 500 мл декстрозы вводится в течение 8 часов с помощью непрерывного внутривенного капельного введения.
Другие имена:
  • сульфат магния
HELLP-синдром без эклампсии
HELLP-синдром определялся клинической картиной ПЭТ в сочетании с тромбоцитопенией (<150 000 клеток/мкл), гемолиз и повышение ферментов печени (повышение активности трансаминаз и лактатдигидрогеназ)
Лекарство: MgSO4
Нагрузочная доза сульфата магния (4-6 г внутривенно) вводится в течение 20 минут в 100 мл декстрозы. Поддерживающая доза (4-6 г) сульфата магния в 500 мл декстрозы вводится в течение 8 часов с помощью непрерывного внутривенного капельного введения.
Другие имена:
  • сульфат магния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
контроль артериального давления
Временное ограничение: Через 24 часа после доставки
поддержание артериального давления на уровне 140/90 или ниже
Через 24 часа после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MgSO4

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться