Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoanalyse af intensivbehandling af mødre- og fosterudfald af svær præeklampsi og eklampsi

21. januar 2018 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Risikoanalyse af intensiv behandling af moder- og fosterudfald af svær præeklampsi og eklampsi

Laboratorieovervågning af patienter omfattede seriel måling af fuldstændigt blodcelletal, leverfunktionstest, koagulationsprofil og nyrefunktionstest.

ICU-ledelse under udførelsen af ​​forskningsstudiet omfattede følgende:

Kontrol af kramper ved hjælp af magensiumsulfat. Kontrol af blodtryk Diastolisk blodtryk over 110 mmHg, nifedipin blev administreret. En plasmavolumenudvidelse med saltvand blev anvendt hos alle kvinder for at opretholde tilstrækkeligt intravaskulært volumen. Levering blev udført umiddelbart efter hæmodynamisk stabilisering og klinisk kontrol af almentilstanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laboratorieovervågning af patienter omfattede seriel måling af fuldstændigt blodcelletal, leverfunktionstest, koagulationsprofil og nyrefunktionstest.

ICU-ledelsen omfattede følgende:

Kontrol af kramper ved belastningsdosis af magensiumsulfat (4-6g I.V), givet over 20 minutter i 100 ml dextrose derefter Vedligeholdelsesdosis (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextrose givet over 8 timer ved brug af kontinuerligt IV-drop. blodtryk, hvis diastolisk blodtryk over 110 mmHg, blev nifedipin administreret. Fødsel blev udført umiddelbart efter hæmodynamisk stabilisering og klinisk kontrol af generel tilstand. Afslutning af graviditetsbeslutningen var baseret på tilstedeværelsen af ​​maternelle komplikationer, føtal lidelse. Efter fødslen sendes patienten tilbage til intensivafdelingen under klinisk og omhyggelig observation af følgende:Hjertefrekvens , blodtryk, hvert 15. min., Temperatur og respirationsfrekvens, hver 4. time. Varigheden af ​​indlæggelsen på intensivafdelingen blev vurderet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1238

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter blev diagnosticeret som svær præeklampsi, hvis de mødtes med en eller flere af American College of Obstetricians and Gynecologists. .HELLP syndrom blev defineret ved den kliniske præsentation af PET i forbindelse med trombocytopeni (<150.000 celler/ul), hæmolyse og forhøjede leverenzmer (forhøjede transaminaser og mælkesyredyhydrogenaser-aktiviteter).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med svær præeklampsi eller eclampsia eller HELLP-syndrom indlagt på intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

Ikke-eklamptiske årsager til anfald, herunder hysteriske årsager og epilepsi

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
svær præeklampsi uden HELLP syndrom
svær præeklampsi, hvis de opfyldte et eller flere af følgende kriterier fra The American College of Obstetricians and Gynecologists (10): systolisk blodtryk >160 mm/Hg eller diastolisk blodtryk >110 mm/Hg, hovedpine, epigastrisk eller højre-øvre- kvadrantsmerter, synsforstyrrelser, lungeødem og proteinuri (urinproteinniveau >5 g/24 timer). Kvinder med svær præeklampsi udvalgt til analyse opfyldte også alle følgende laboratoriekriterier: trombocyttal ≥150.000/mm3, serumlaktatdehydrogenase < 600 IE/dL, total serumbilirubin <1,2 mg/dL og serumaspartataminotransferase <70IU/L
Medicin: MgSO4
Ladningsdosis af magensiumsulfat (4-6g I.V), givet over 20 minutter i 100 ml dextrose, Vedligeholdelsesdosis (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextrose givet over 8 timer ved brug af kontinuerligt IV-dryp
Andre navne:
  • magnesiumsulfat
eclampsia uden HELLP syndrom
Eklampsi blev defineret som tonisk-kloniske anfald, der forekommer hos patient diagnosticeret af præeklampsipatient. Andre årsager til kramper end eclampsia blev udelukket
Medicin: MgSO4
Ladningsdosis af magensiumsulfat (4-6g I.V), givet over 20 minutter i 100 ml dextrose, Vedligeholdelsesdosis (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextrose givet over 8 timer ved brug af kontinuerligt IV-dryp
Andre navne:
  • magnesiumsulfat
eclampsia med HELLP syndrom
Eklampsi blev defineret som tonisk-kloniske anfald, der forekommer hos patient diagnosticeret af præeklampsipatient. Andre årsager til kramper end eclampsia blev udelukket. HELLP-syndrom blev defineret ved den kliniske præsentation af PET i forbindelse med trombocytopeni (<150.000 celler/ul), hæmolyse og forhøjede leverenzmer (forhøjede transaminaser og mælkesyredyhydrogenaser)
Medicin: MgSO4
Ladningsdosis af magensiumsulfat (4-6g I.V), givet over 20 minutter i 100 ml dextrose, Vedligeholdelsesdosis (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextrose givet over 8 timer ved brug af kontinuerligt IV-dryp
Andre navne:
  • magnesiumsulfat
HELLP syndrom uden eclampsia
HELLP-syndrom blev defineret ved den kliniske præsentation af PET i forbindelse med trombocytopeni (<150.000 celler/ul), hæmolyse og forhøjede leverenzmer (forhøjede transaminaser og mælkesyredyhydrogenaser)
Medicin: MgSO4
Ladningsdosis af magensiumsulfat (4-6g I.V), givet over 20 minutter i 100 ml dextrose, Vedligeholdelsesdosis (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextrose givet over 8 timer ved brug af kontinuerligt IV-dryp
Andre navne:
  • magnesiumsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kontrol af blodtrykket
Tidsramme: 24 timer efter levering
holde blodtrykket på eller under 140/90
24 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertensiv sygdom ved graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Afsluttet
    Sygepleje på landdistrikterne i hjemmet til akut syge voksne
    Hjertefejl | Infektioner | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Antikoagulation | Gigt Flare | Hypertensive haster | Hurtig atrieflimren | Diabetes og dens komplikationer | End of Life/Ønsker Kun Medicinsk Ledelse
    Forenede Stater, Canada

Kliniske forsøg med MgSO4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner