- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03412552
중증 자간전증 및 자간증의 산모 및 태아 결과에 대한 집중 치료 관리의 위험 분석
환자의 실험실 모니터링에는 전체 혈구 수, 간 기능 검사, 응고 프로파일 및 신장 기능 검사의 연속 측정이 포함됩니다.
연구 수행 중 ICU 관리에는 다음이 포함됩니다.
황산마그네슘을 사용한 경련 조절. 혈압 조절 확장기 혈압이 110mmHg 이상일 때 니페디핀을 투여했습니다. 충분한 혈관 내 부피를 유지하기 위해 모든 여성에게 식염수로 혈장 부피 확장을 사용했습니다. 분만은 혈역학적 안정화 및 전반적인 상태의 임상적 조절 후 즉시 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
환자의 실험실 모니터링에는 전체 혈구 수, 간 기능 검사, 응고 프로파일 및 신장 기능 검사의 연속 측정이 포함됩니다.
ICU 관리에는 다음이 포함됩니다.
100ml의 덱스트로스에 20분에 걸쳐 황산마그네슘(4-6g I.V)을 부하 용량으로 투여한 다음 유지 용량(4-6g) 500cc 덱스트로오스에 황산마그네슘을 연속 IV 드립을 사용하여 8시간 동안 투여하여 경련을 제어합니다. 혈압 확장기 혈압이 110mmHg 이상인 경우 니페디핀을 투여했습니다. 분만은 혈역학적 안정화 및 일반 상태의 임상적 조절 후 즉시 수행되었습니다. 임신 중절 결정은 산모 합병증, 태아 고통의 존재를 기반으로 합니다. 분만 후 환자는 다음을 임상적으로 주의 깊게 관찰하면서 ICU로 돌아갑니다. 심박수 , 혈압, 매 15분, 체온 및 호흡수, 매일 4시간. ICU 입원 기간이 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중증 자간전증 또는 자간증 또는 ICU에 입원한 HELLP 증후군이 있는 여성
제외 기준:
히스테리성 원인 및 간질을 포함한 발작의 비자간성 원인
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HELLP 증후군이 없는 중증 자간전증
The American College of Obstetricians and Gynecologists(10)의 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 중증 자간전증: 수축기 혈압 >160 mm/Hg 또는 확장기 혈압 >110 mm/Hg, 두통, 상복부 또는 우측 상부- 사분면 통증, 시각 장애, 폐부종 및 단백뇨(요단백 수치 >5g/24시간). 분석을 위해 선택된 중증 자간전증이 있는 여성은 또한 다음 실험실 기준을 모두 충족했습니다: 혈소판 수 ≥150,000/mm3, 혈청 젖산 탈수소효소 < 600 IU/dL, 혈청 총 빌리루빈 <1.2 mg/dL 및 혈청 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제 <70IU/L
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100ml의 포도당에 20분에 걸쳐 제공되는 황산마그네슘 로딩 용량(4-6g I.V), 연속 IV 드립을 사용하여 8시간에 걸쳐 제공되는 500cc 덱스트로오스에 포함된 황산마그네슘 유지 용량(4-6g)
다른 이름들:
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HELLP 증후군이 없는 자간증
자간증은 자간전증 환자가 진단한 환자에서 발생하는 강직 간대 발작으로 정의되었습니다.
자간증 이외의 경련에 대한 모든 원인은 제외되었습니다.
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100ml의 포도당에 20분에 걸쳐 제공되는 황산마그네슘 로딩 용량(4-6g I.V), 연속 IV 드립을 사용하여 8시간에 걸쳐 제공되는 500cc 덱스트로오스에 포함된 황산마그네슘 유지 용량(4-6g)
다른 이름들:
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HELLP 증후군을 동반한 자간증
자간증은 자간전증 환자가 진단한 환자에서 발생하는 강직 간대 발작으로 정의되었습니다.
자간증 이외의 경련에 대한 모든 원인은 제외되었습니다. HELLP 증후군은 혈소판 감소증(<150.000
세포/ul), 용혈 및 상승된 간 효소(상승된 트랜스아미나제 및 락트산 다이하이드로게나제 활성)
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100ml의 포도당에 20분에 걸쳐 제공되는 황산마그네슘 로딩 용량(4-6g I.V), 연속 IV 드립을 사용하여 8시간에 걸쳐 제공되는 500cc 덱스트로오스에 포함된 황산마그네슘 유지 용량(4-6g)
다른 이름들:
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자간증이 없는 HELLP 증후군
HELLP 증후군은 혈소판 감소증(<150.000
세포/ul), 용혈 및 상승된 간 효소(상승된 트랜스아미나제 및 락트산 다이하이드로게나제 활성)
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100ml의 포도당에 20분에 걸쳐 제공되는 황산마그네슘 로딩 용량(4-6g I.V), 연속 IV 드립을 사용하여 8시간에 걸쳐 제공되는 500cc 덱스트로오스에 포함된 황산마그네슘 유지 용량(4-6g)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 조절
기간: 배송 후 24시간
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혈압을 140/90 이하로 유지
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배송 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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