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중증 자간전증 및 자간증의 산모 및 태아 결과에 대한 집중 치료 관리의 위험 분석

2018년 1월 21일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University

환자의 실험실 모니터링에는 전체 혈구 수, 간 기능 검사, 응고 프로파일 및 신장 기능 검사의 연속 측정이 포함됩니다.

연구 수행 중 ICU 관리에는 다음이 포함됩니다.

황산마그네슘을 사용한 경련 조절. 혈압 조절 확장기 혈압이 110mmHg 이상일 때 니페디핀을 투여했습니다. 충분한 혈관 내 부피를 유지하기 위해 모든 여성에게 식염수로 혈장 부피 확장을 사용했습니다. 분만은 혈역학적 안정화 및 전반적인 상태의 임상적 조절 후 즉시 수행되었다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

환자의 실험실 모니터링에는 전체 혈구 수, 간 기능 검사, 응고 프로파일 및 신장 기능 검사의 연속 측정이 포함됩니다.

ICU 관리에는 다음이 포함됩니다.

100ml의 덱스트로스에 20분에 걸쳐 황산마그네슘(4-6g I.V)을 부하 용량으로 투여한 다음 유지 용량(4-6g) 500cc 덱스트로오스에 황산마그네슘을 연속 IV 드립을 사용하여 8시간 동안 투여하여 경련을 제어합니다. 혈압 확장기 혈압이 110mmHg 이상인 경우 니페디핀을 투여했습니다. 분만은 혈역학적 안정화 및 일반 상태의 임상적 조절 후 즉시 수행되었습니다. 임신 중절 결정은 산모 합병증, 태아 고통의 존재를 기반으로 합니다. 분만 후 환자는 다음을 임상적으로 주의 깊게 관찰하면서 ICU로 돌아갑니다. 심박수 , 혈압, 매 15분, 체온 및 호흡수, 매일 4시간. ICU 입원 기간이 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1238

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미국산부인과학회(American College of Obstetricians and Gynecologists)는 자간증을 자간전증 환자에 의해 진단된 환자에서 발생하는 강직 간대 발작으로 정의한 경우 중증 자간전증으로 진단했습니다. .HELLP 증후군은 혈소판 감소증(<150.000 cells/ul), 용혈 및 상승된 간 효소(상승된 트랜스아미나제 및 락트산 디하이드로게나제 활성).

설명

포함 기준:

  • 중증 자간전증 또는 자간증 또는 ICU에 입원한 HELLP 증후군이 있는 여성

제외 기준:

히스테리성 원인 및 간질을 포함한 발작의 비자간성 원인

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HELLP 증후군이 없는 중증 자간전증
The American College of Obstetricians and Gynecologists(10)의 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 중증 자간전증: 수축기 혈압 >160 mm/Hg 또는 확장기 혈압 >110 mm/Hg, 두통, 상복부 또는 우측 상부- 사분면 통증, 시각 장애, 폐부종 및 단백뇨(요단백 수치 >5g/24시간). 분석을 위해 선택된 중증 자간전증이 있는 여성은 또한 다음 실험실 기준을 모두 충족했습니다: 혈소판 수 ≥150,000/mm3, 혈청 젖산 탈수소효소 < 600 IU/dL, 혈청 총 빌리루빈 <1.2 mg/dL 및 혈청 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제 <70IU/L
100ml의 포도당에 20분에 걸쳐 제공되는 황산마그네슘 로딩 용량(4-6g I.V), 연속 IV 드립을 사용하여 8시간에 걸쳐 제공되는 500cc 덱스트로오스에 포함된 황산마그네슘 유지 용량(4-6g)
다른 이름들:
  • 황산마그네슘
HELLP 증후군이 없는 자간증
자간증은 자간전증 환자가 진단한 환자에서 발생하는 강직 간대 발작으로 정의되었습니다. 자간증 이외의 경련에 대한 모든 원인은 제외되었습니다.
100ml의 포도당에 20분에 걸쳐 제공되는 황산마그네슘 로딩 용량(4-6g I.V), 연속 IV 드립을 사용하여 8시간에 걸쳐 제공되는 500cc 덱스트로오스에 포함된 황산마그네슘 유지 용량(4-6g)
다른 이름들:
  • 황산마그네슘
HELLP 증후군을 동반한 자간증
자간증은 자간전증 환자가 진단한 환자에서 발생하는 강직 간대 발작으로 정의되었습니다. 자간증 이외의 경련에 대한 모든 원인은 제외되었습니다. HELLP 증후군은 혈소판 감소증(<150.000 세포/ul), 용혈 및 상승된 간 효소(상승된 트랜스아미나제 및 락트산 다이하이드로게나제 활성)
100ml의 포도당에 20분에 걸쳐 제공되는 황산마그네슘 로딩 용량(4-6g I.V), 연속 IV 드립을 사용하여 8시간에 걸쳐 제공되는 500cc 덱스트로오스에 포함된 황산마그네슘 유지 용량(4-6g)
다른 이름들:
  • 황산마그네슘
자간증이 없는 HELLP 증후군
HELLP 증후군은 혈소판 감소증(<150.000 세포/ul), 용혈 및 상승된 간 효소(상승된 트랜스아미나제 및 락트산 다이하이드로게나제 활성)
100ml의 포도당에 20분에 걸쳐 제공되는 황산마그네슘 로딩 용량(4-6g I.V), 연속 IV 드립을 사용하여 8시간에 걸쳐 제공되는 500cc 덱스트로오스에 포함된 황산마그네슘 유지 용량(4-6g)
다른 이름들:
  • 황산마그네슘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 조절
기간: 배송 후 24시간
혈압을 140/90 이하로 유지
배송 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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