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Analyse des risques de la gestion des soins intensifs sur les résultats maternels et fœtaux de la prééclampsie et de l'éclampsie sévères

21 janvier 2018 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

La surveillance en laboratoire des patients comprenait des mesures en série de la numération globulaire complète, des tests de la fonction hépatique, du profil de coagulation et des tests de la fonction rénale.

La gestion de l'USI pendant la réalisation de l'étude de recherche comprenait les éléments suivants :

Contrôle des convulsions à l'aide de sulfate de magnésium. Contrôle de la pression artérielle Pour une pression artérielle diastolique supérieure à 110 mmHg, la nifédipine a été administrée. Une expansion du volume plasmatique avec une solution saline a été utilisée chez toutes les femmes pour maintenir un volume intravasculaire suffisant. L'accouchement a été effectué immédiatement après la stabilisation hémodynamique et le contrôle clinique de l'état général.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La surveillance en laboratoire des patients comprenait des mesures en série de la numération globulaire complète, des tests de la fonction hépatique, du profil de coagulation et des tests de la fonction rénale.

La gestion de l'USI comprenait les éléments suivants :

Contrôle des convulsions par une dose de charge de sulfate de magnésium (4-6g I.V), administrée en 20 minutes dans 100 ml de dextrose puis une dose d'entretien (4-6g) de sulfate de magnésium dans 500 cc de dextrose administrée en 8 heures à l'aide d'un goutte-à-goutte IV continu. tension artérielle si la pression artérielle diastolique est supérieure à 110 mmHg, la nifédipine a été administrée. L'accouchement a été effectué immédiatement après la stabilisation hémodynamique et le contrôle clinique de l'état général. La décision d'arrêter la gestation était basée sur la présence de complications maternelles, de détresse fœtale. Après l'accouchement, la patiente est renvoyée aux soins intensifs sous observation clinique et attentive des éléments suivants : Fréquence cardiaque , tension artérielle, toutes les 15 min, température et fréquence respiratoire, toutes les 4 heures. La durée d'admission aux soins intensifs a été évaluée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1238

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été diagnostiqués comme prééclampsie sévère si rencontré un ou plusieurs de l'American College of Obstetricians and Gynecologists L'éclampsie a été définie comme des crises tonico-cloniques survenant chez un patient diagnostiqué par un patient prééclampsie. Le syndrome .HELLP était défini par la présentation clinique d'une TEP associée à une thrombocytopénie (<150.000 cellules/ul), hémolyse et élévation des enzymes hépatiques (activité élevée des transaminases et des dihydrogénases lactiques).

La description

Critère d'intégration:

  • femmes atteintes de prééclampsie sévère ou d'éclampsie ou du syndrome HELLP admises en soins intensifs

Critère d'exclusion:

Causes non éclamptiques des crises, y compris les causes hystériques et l'épilepsie

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
prééclampsie sévère sans syndrome HELLP
prééclampsie sévère s'ils répondaient à un ou plusieurs des critères suivants de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (10) : tension artérielle systolique > 160 mm/Hg ou tension artérielle diastolique > 110 mm/Hg, maux de tête, épigastrique ou douleur dans le quadrant, troubles visuels, œdème pulmonaire et protéinurie (taux de protéines urinaires > 5 g/24 h). 600 UI/dL, bilirubine totale sérique < 1,2 mg/dL et aspartate aminotransférase sérique < 70 UI/L
Médicament: MgSO4
Dose de charge de sulfate de magnésium (4-6g I.V), administrée en 20 minutes dans 100 ml de dextrose, Dose d'entretien (4-6g) de sulfate de magnésium dans 500 cc de dextrose administrée en 8 heures en perfusion intraveineuse continue
Autres noms:
  • sulfate de magnésium
éclampsie sans syndrome HELLP
L'éclampsie a été définie comme des crises tonico-cloniques survenant chez une patiente diagnostiquée par une patiente prééclampsie. Toutes les causes de convulsions autres que l'éclampsie ont été exclues
Médicament: MgSO4
Dose de charge de sulfate de magnésium (4-6g I.V), administrée en 20 minutes dans 100 ml de dextrose, Dose d'entretien (4-6g) de sulfate de magnésium dans 500 cc de dextrose administrée en 8 heures en perfusion intraveineuse continue
Autres noms:
  • sulfate de magnésium
éclampsie avec syndrome HELLP
L'éclampsie a été définie comme des crises tonico-cloniques survenant chez une patiente diagnostiquée par une patiente prééclampsie. Toutes les causes de convulsions autres que l'éclampsie ont été exclues. cellules/ul), hémolyse et élévation des enzymes hépatiques (activité élevée des transaminases et des dihydrogénases lactiques)
Médicament: MgSO4
Dose de charge de sulfate de magnésium (4-6g I.V), administrée en 20 minutes dans 100 ml de dextrose, Dose d'entretien (4-6g) de sulfate de magnésium dans 500 cc de dextrose administrée en 8 heures en perfusion intraveineuse continue
Autres noms:
  • sulfate de magnésium
Syndrome HELLP sans éclampsie
Le syndrome HELLP était défini par la présentation clinique d'une TEP associée à une thrombocytopénie (<150.000 cellules/ul), hémolyse et élévation des enzymes hépatiques (activité élevée des transaminases et des dihydrogénases lactiques)
Médicament: MgSO4
Dose de charge de sulfate de magnésium (4-6g I.V), administrée en 20 minutes dans 100 ml de dextrose, Dose d'entretien (4-6g) de sulfate de magnésium dans 500 cc de dextrose administrée en 8 heures en perfusion intraveineuse continue
Autres noms:
  • sulfate de magnésium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
contrôle de la tension artérielle
Délai: 24 heures après la livraison
maintenir la pression artérielle à ou en dessous de 140/90
24 heures après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2018

Première publication (Réel)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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