Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intenzív terápiás kezelés kockázatelemzése a súlyos preeclampsia és eclampsia anyai és magzati kimenetelére vonatkozóan

2018. január 21. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University

Az intenzív terápia kockázatelemzése a súlyos preeclampsia és eclampsia anyai és magzati kimenetelére vonatkozóan

A betegek laboratóriumi monitorozása magában foglalta a teljes vérsejtszám sorozatos mérését, a májfunkciós teszteket, a véralvadási profilt és a vesefunkciós teszteket.

Az intenzív osztály vezetése a kutatás során a következőket foglalta magában:

A görcsök kezelése magnézium-szulfáttal. Vérnyomás szabályozása 110 Hgmm feletti diasztolés vérnyomás nifedipint adtunk. A megfelelő intravaszkuláris térfogat fenntartása érdekében minden nőnél plazmatérfogat-növelést alkalmaztak sóoldattal. A szülés közvetlenül a hemodinamikai stabilizálás és az általános állapot klinikai kontrollja után történt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek laboratóriumi monitorozása magában foglalta a teljes vérsejtszám sorozatos mérését, a májfunkciós teszteket, a véralvadási profilt és a vesefunkciós teszteket.

Az intenzív osztály irányítása a következőket foglalta magában:

A görcsök leküzdése magnézium-szulfát (4-6 g intravénás) 20 percen át 100 ml dextrózban, majd fenntartó adag (4-6 g) magnézium-szulfát 500 cc dextrózban adagolásával 8 órán keresztül folyamatos IV csepegtetéssel. vérnyomás, ha a diasztolés vérnyomás 110 Hgmm feletti, nifedipint adtak. A szülés a hemodinamikai stabilizálás és az általános állapot klinikai kontrollja után azonnal megtörtént. A terhességi döntés megszakítása anyai szövődmények, magzati szorongás megléte alapján történt. A szülés után a beteg visszakerül az intenzív osztályra a következők klinikai és gondos megfigyelése mellett: Pulzusszám , vérnyomás, 15 percenként, hőmérséklet és légzésszám, 4 óránként. Felmérték az intenzív osztályra való felvétel időtartamát

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1238

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek súlyos preeclampsiát diagnosztizáltak, ha találkoztak egy vagy több American College of Obstetricians and Gynecologists (American College of Obstetricians and Gynecologists) egyikével. A HELLP-szindrómát a PET thrombocytopeniával társult klinikai megjelenése határozta meg (<150 000 sejt/ul), hemolízis és emelkedett májenzimek (emelkedett transzaminázok és tejsavas dihidrogenázok aktivitása).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyos preeclampsiában, eclampsiában vagy HELLP-szindrómában szenvedő nők intenzív osztályra kerültek

Kizárási kritériumok:

A görcsrohamok nem eklampsziás okai, beleértve a hisztérikus okokat és az epilepsziát

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
súlyos preeclampsia HELLP szindróma nélkül
súlyos preeclampsia, ha megfelelnek az American College of Obstetricians and Gynecologists (10) alábbi kritériumai közül egynek vagy többnek: szisztolés vérnyomás >160 mm/Hg vagy diasztolés vérnyomás >110 mm/Hg, fejfájás, epigasztrikus vagy jobb felső- kvadráns fájdalom, látászavarok, tüdőödéma és proteinuria (a vizelet fehérjeszintje >5 g/24 óra). Az elemzésre kiválasztott súlyos preeclampsiában szenvedő nők a következő laboratóriumi kritériumok mindegyikének is megfeleltek: thrombocytaszám ≥150 000/mm3, szérum laktát-dehidrogenáz < 600 NE/dl, szérum összbilirubin <1,2 mg/dl és szérum aszpartát aminotranszferáz <70 NE/l
Drog: MgSO4
Töltő adag magnézium-szulfát (4-6 g intravénás), 20 perc alatt 100 ml dextrózban, fenntartó adag (4-6 g) magnézium-szulfát 500 cm3 dextrózban, 8 órán keresztül folyamatos IV csepegtetéssel
Más nevek:
  • magnézium szulfát
eklampszia HELLP szindróma nélkül
Az eclampsiát úgy határozták meg, mint a preeclampsiás beteg által diagnosztizált betegben fellépő tónusos-klónusos rohamokat. Az eclampsián kívül a görcsök minden okát kizárták
Drog: MgSO4
Töltő adag magnézium-szulfát (4-6 g intravénás), 20 perc alatt 100 ml dextrózban, fenntartó adag (4-6 g) magnézium-szulfát 500 cm3 dextrózban, 8 órán keresztül folyamatos IV csepegtetéssel
Más nevek:
  • magnézium szulfát
HELLP szindrómával járó eclampsia
Az eclampsiát úgy határozták meg, mint a preeclampsiás beteg által diagnosztizált betegben fellépő tónusos-klónusos rohamokat. Az eclampsián kívül a görcsök minden okát kizárták. A HELLP-szindrómát a PET thrombocytopeniával társult klinikai megjelenése határozta meg (<150 000). sejt/ul), hemolízis és emelkedett májenzimek (emelkedett transzaminázok és tejsavas dihidrogenázok aktivitása)
Drog: MgSO4
Töltő adag magnézium-szulfát (4-6 g intravénás), 20 perc alatt 100 ml dextrózban, fenntartó adag (4-6 g) magnézium-szulfát 500 cm3 dextrózban, 8 órán keresztül folyamatos IV csepegtetéssel
Más nevek:
  • magnézium szulfát
HELLP szindróma eclampsia nélkül
A HELLP-szindrómát a PET thrombocytopeniával társult klinikai megjelenése határozta meg (<150 000 sejt/ul), hemolízis és emelkedett májenzimek (emelkedett transzaminázok és tejsavas dihidrogenázok aktivitása)
Drog: MgSO4
Töltő adag magnézium-szulfát (4-6 g intravénás), 20 perc alatt 100 ml dextrózban, fenntartó adag (4-6 g) magnézium-szulfát 500 cm3 dextrózban, 8 órán keresztül folyamatos IV csepegtetéssel
Más nevek:
  • magnézium szulfát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vérnyomás szabályozása
Időkeret: 24 órával a szállítás után
a vérnyomást 140/90-en vagy az alatt tartani
24 órával a szállítás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MgSO4

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel