- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03412552
Análise de risco da gestão de cuidados intensivos no resultado materno e fetal da pré-eclâmpsia e eclâmpsia grave
Análise de risco da gestão de cuidados intensivos no resultado materno e fetal de pré-eclâmpsia grave e eclâmpsia
O monitoramento laboratorial dos pacientes incluiu medições seriadas de hemograma completo, testes de função hepática, perfil de coagulação e testes de função renal.
A gestão da UTI durante a realização do estudo de pesquisa incluiu o seguinte:
Controle de convulsões com sulfato de magnésio. Controle da pressão arterial Pressão arterial diastólica acima de 110 mmHg, nifedipina foi administrada. Uma expansão do volume plasmático com solução salina foi usada em todas as mulheres para manter o volume intravascular suficiente. O parto foi realizado imediatamente após estabilização hemodinâmica e controle clínico do estado geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O monitoramento laboratorial dos pacientes incluiu medições seriadas de hemograma completo, testes de função hepática, perfil de coagulação e testes de função renal.
O gerenciamento da UTI incluiu o seguinte:
Controle de convulsões por dose de ataque de sulfato de magnésio (4-6g I.V), administrado durante 20 minutos em 100 ml de dextrose, em seguida, dose de manutenção (4-6g) sulfato de magnésio em 500 cc de dextrose administrado durante 8 horas usando gotejamento IV contínuo. Controle de pressão arterial se pressão arterial diastólica acima de 110 mmHg, nifedipina foi administrada. O parto foi realizado imediatamente após estabilização hemodinâmica e controle clínico do estado geral. A decisão de interrupção da gestação foi baseada na presença de complicações maternas, sofrimento fetal. , pressão arterial, a cada 15 min, temperatura e frequência respiratória, a cada 4 horas. O tempo de internação na UTI foi avaliado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12151
- Kasr Alainy Medical School
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com pré-eclâmpsia grave ou eclâmpsia ou síndrome HELLP internadas na UTI
Critério de exclusão:
Causas não eclâmpticas de convulsões, incluindo causas histéricas e epilepsia
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pré-eclâmpsia grave sem síndrome HELLP
pré-eclâmpsia grave se preencheram um ou mais dos seguintes critérios do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (10): pressão arterial sistólica >160 mm/Hg ou pressão arterial diastólica >110 mm/Hg, dor de cabeça, epigástrica ou superior direita dor no quadrante, distúrbios visuais, edema pulmonar e proteinúria (nível de proteína urinária > 5 g/24 h). 600 UI/dL, bilirrubina total sérica <1,2 mg/dL e aspartato aminotransferase sérica <70 UI/L
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Dose de ataque de sulfato de magnésio (4-6g I.V), administrado durante 20 minutos em 100 ml de dextrose, Dose de manutenção (4-6g) sulfato de magnésio em 500 cc de dextrose administrado durante 8 horas usando gotejamento IV contínuo
Outros nomes:
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eclâmpsia sem síndrome HELLP
Eclâmpsia foi definida como convulsões tônico-clônicas ocorrendo em paciente com diagnóstico de pré-eclâmpsia.
Quaisquer outras causas de convulsão além da eclâmpsia foram excluídas
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Dose de ataque de sulfato de magnésio (4-6g I.V), administrado durante 20 minutos em 100 ml de dextrose, Dose de manutenção (4-6g) sulfato de magnésio em 500 cc de dextrose administrado durante 8 horas usando gotejamento IV contínuo
Outros nomes:
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eclâmpsia com síndrome HELLP
Eclâmpsia foi definida como convulsões tônico-clônicas ocorrendo em paciente com diagnóstico de pré-eclâmpsia.
Quaisquer outras causas de convulsão além da eclâmpsia foram excluídas. A síndrome HELLP foi definida pela apresentação clínica de PET em associação com trombocitopenia (<150.000
células/ul), hemólise e enzimas hepáticas elevadas (atividades elevadas de transaminases e diidrogenases láticas)
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Dose de ataque de sulfato de magnésio (4-6g I.V), administrado durante 20 minutos em 100 ml de dextrose, Dose de manutenção (4-6g) sulfato de magnésio em 500 cc de dextrose administrado durante 8 horas usando gotejamento IV contínuo
Outros nomes:
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Síndrome HELLP sem eclâmpsia
A síndrome HELLP foi definida pela apresentação clínica de PET em associação com trombocitopenia (<150.000
células/ul), hemólise e enzimas hepáticas elevadas (atividades elevadas de transaminases e diidrogenases láticas)
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Dose de ataque de sulfato de magnésio (4-6g I.V), administrado durante 20 minutos em 100 ml de dextrose, Dose de manutenção (4-6g) sulfato de magnésio em 500 cc de dextrose administrado durante 8 horas usando gotejamento IV contínuo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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controle da pressão arterial
Prazo: 24 horas após a entrega
|
manter a pressão arterial igual ou inferior a 140/90
|
24 horas após a entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Toxemia
- Hipertensão
- Eclampsia
- Pré-eclâmpsia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- 22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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