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Análise de risco da gestão de cuidados intensivos no resultado materno e fetal da pré-eclâmpsia e eclâmpsia grave

21 de janeiro de 2018 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Análise de risco da gestão de cuidados intensivos no resultado materno e fetal de pré-eclâmpsia grave e eclâmpsia

O monitoramento laboratorial dos pacientes incluiu medições seriadas de hemograma completo, testes de função hepática, perfil de coagulação e testes de função renal.

A gestão da UTI durante a realização do estudo de pesquisa incluiu o seguinte:

Controle de convulsões com sulfato de magnésio. Controle da pressão arterial Pressão arterial diastólica acima de 110 mmHg, nifedipina foi administrada. Uma expansão do volume plasmático com solução salina foi usada em todas as mulheres para manter o volume intravascular suficiente. O parto foi realizado imediatamente após estabilização hemodinâmica e controle clínico do estado geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O monitoramento laboratorial dos pacientes incluiu medições seriadas de hemograma completo, testes de função hepática, perfil de coagulação e testes de função renal.

O gerenciamento da UTI incluiu o seguinte:

Controle de convulsões por dose de ataque de sulfato de magnésio (4-6g I.V), administrado durante 20 minutos em 100 ml de dextrose, em seguida, dose de manutenção (4-6g) sulfato de magnésio em 500 cc de dextrose administrado durante 8 horas usando gotejamento IV contínuo. Controle de pressão arterial se pressão arterial diastólica acima de 110 mmHg, nifedipina foi administrada. O parto foi realizado imediatamente após estabilização hemodinâmica e controle clínico do estado geral. A decisão de interrupção da gestação foi baseada na presença de complicações maternas, sofrimento fetal. , pressão arterial, a cada 15 min, temperatura e frequência respiratória, a cada 4 horas. O tempo de internação na UTI foi avaliado

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1238

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As pacientes foram diagnosticadas como pré-eclâmpsia grave se atendessem a um ou mais critérios do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas. Eclâmpsia foi definida como convulsões tônico-clônicas ocorrendo em paciente com diagnóstico de pré-eclâmpsia. .A síndrome HELLP foi definida pela apresentação clínica de PET em associação com trombocitopenia (<150.000 células/ul), hemólise e enzimas hepáticas elevadas (atividades elevadas de transaminases e diidrogenases lácticas).

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com pré-eclâmpsia grave ou eclâmpsia ou síndrome HELLP internadas na UTI

Critério de exclusão:

Causas não eclâmpticas de convulsões, incluindo causas histéricas e epilepsia

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pré-eclâmpsia grave sem síndrome HELLP
pré-eclâmpsia grave se preencheram um ou mais dos seguintes critérios do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (10): pressão arterial sistólica >160 mm/Hg ou pressão arterial diastólica >110 mm/Hg, dor de cabeça, epigástrica ou superior direita dor no quadrante, distúrbios visuais, edema pulmonar e proteinúria (nível de proteína urinária > 5 g/24 h). 600 UI/dL, bilirrubina total sérica <1,2 mg/dL e aspartato aminotransferase sérica <70 UI/L
Dose de ataque de sulfato de magnésio (4-6g I.V), administrado durante 20 minutos em 100 ml de dextrose, Dose de manutenção (4-6g) sulfato de magnésio em 500 cc de dextrose administrado durante 8 horas usando gotejamento IV contínuo
Outros nomes:
  • sulfato de magnésio
eclâmpsia sem síndrome HELLP
Eclâmpsia foi definida como convulsões tônico-clônicas ocorrendo em paciente com diagnóstico de pré-eclâmpsia. Quaisquer outras causas de convulsão além da eclâmpsia foram excluídas
Dose de ataque de sulfato de magnésio (4-6g I.V), administrado durante 20 minutos em 100 ml de dextrose, Dose de manutenção (4-6g) sulfato de magnésio em 500 cc de dextrose administrado durante 8 horas usando gotejamento IV contínuo
Outros nomes:
  • sulfato de magnésio
eclâmpsia com síndrome HELLP
Eclâmpsia foi definida como convulsões tônico-clônicas ocorrendo em paciente com diagnóstico de pré-eclâmpsia. Quaisquer outras causas de convulsão além da eclâmpsia foram excluídas. A síndrome HELLP foi definida pela apresentação clínica de PET em associação com trombocitopenia (<150.000 células/ul), hemólise e enzimas hepáticas elevadas (atividades elevadas de transaminases e diidrogenases láticas)
Dose de ataque de sulfato de magnésio (4-6g I.V), administrado durante 20 minutos em 100 ml de dextrose, Dose de manutenção (4-6g) sulfato de magnésio em 500 cc de dextrose administrado durante 8 horas usando gotejamento IV contínuo
Outros nomes:
  • sulfato de magnésio
Síndrome HELLP sem eclâmpsia
A síndrome HELLP foi definida pela apresentação clínica de PET em associação com trombocitopenia (<150.000 células/ul), hemólise e enzimas hepáticas elevadas (atividades elevadas de transaminases e diidrogenases láticas)
Dose de ataque de sulfato de magnésio (4-6g I.V), administrado durante 20 minutos em 100 ml de dextrose, Dose de manutenção (4-6g) sulfato de magnésio em 500 cc de dextrose administrado durante 8 horas usando gotejamento IV contínuo
Outros nomes:
  • sulfato de magnésio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle da pressão arterial
Prazo: 24 horas após a entrega
manter a pressão arterial igual ou inferior a 140/90
24 horas após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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