重症子痫前期及子痫重症监护管理对母胎结局的风险分析
2018年1月21日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University
患者的实验室监测包括连续测量全血细胞计数、肝功能检查、凝血功能和肾功能检查。
进行研究期间的 ICU 管理包括以下内容：
使用硫酸镁控制惊厥。 控制血压 舒张压高于110 mmHg，给予硝苯地平。所有女性均使用生理盐水扩容血浆以维持足够的血管内容量。 在血液动力学稳定和一般情况临床控制后立即进行分娩。
研究概览
详细说明
患者的实验室监测包括连续测量全血细胞计数、肝功能检查、凝血功能和肾功能检查。
ICU 管理包括以下内容：
通过负荷剂量的硫酸镁（4-6g I.V）控制惊厥，在 100 ml 葡萄糖中给药超过 20 分钟，然后使用连续静脉滴注在 500 cc 葡萄糖中给予维持剂量（4-6g）硫酸镁（4-6g I.V）超过 8 小时。控制血压 如果舒张压高于 110 mmHg，则给予硝苯地平。 在血液动力学稳定和一般情况临床控制后立即进行分娩。终止妊娠的决定是基于是否存在母体并发症、胎儿窘迫。分娩后，患者在临床和仔细观察以下情况下返回 ICU：心率, 血压，每 15 分钟一次，体温和呼吸频率，每 4 小时一次。 评估入住 ICU 的持续时间
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1238
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、12151
- Kasr Alainy Medical School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
符合美国妇产科医师协会中一项或多项标准的患者可诊断为重度子痫前期。
.HELLP 综合征的定义是 PET 与血小板减少症相关的临床表现（<150.000
细胞/ul）、溶血和肝酶升高（转氨酶和乳酸脱氢酶活性升高）。
描述
纳入标准：
- 患有重度先兆子痫或子痫或 HELLP 综合征的女性入住 ICU
排除标准：
发作的非子痫原因，包括歇斯底里原因和癫痫
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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不伴有 HELLP 综合征的重度子痫前期
如果符合美国妇产科医师学会 (10) 的以下一项或多项标准，则为重度先兆子痫：收缩压 >160 毫米/汞柱或舒张压 >110 毫米/汞柱、头痛、上腹痛或右上腹痛象限痛、视力障碍、肺水肿和蛋白尿（尿蛋白水平>5 g/24 h）。选择进行分析的重度先兆子痫妇女也符合以下所有实验室标准：血小板计数≥150,000/mm3，血清乳酸脱氢酶< 600 IU /dL，血清总胆红素 <1.2 mg/dL 和血清天冬氨酸氨基转移酶 <70IU/L
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负荷剂量的硫酸镁（4-6g I.V），在 100 ml 葡萄糖中给予超过 20 分钟，使用连续静脉滴注在 500 cc 葡萄糖中给予维持剂量（4-6g）硫酸镁超过 8 小时
其他名称：
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无 HELLP 综合征的子痫
子痫定义为发生在由先兆子痫患者诊断的患者中发生的强直阵挛发作。
排除除子痫以外的任何惊厥原因
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负荷剂量的硫酸镁（4-6g I.V），在 100 ml 葡萄糖中给予超过 20 分钟，使用连续静脉滴注在 500 cc 葡萄糖中给予维持剂量（4-6g）硫酸镁超过 8 小时
其他名称：
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伴有 HELLP 综合征的子痫
子痫定义为发生在由先兆子痫患者诊断的患者中发生的强直阵挛发作。
排除子痫以外的任何惊厥原因。HELLP 综合征的定义是 PET 的临床表现与血小板减少症 (<150.000
细胞/ul）、溶血和肝酶升高（转氨酶和乳酸脱氢酶活性升高）
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负荷剂量的硫酸镁（4-6g I.V），在 100 ml 葡萄糖中给予超过 20 分钟，使用连续静脉滴注在 500 cc 葡萄糖中给予维持剂量（4-6g）硫酸镁超过 8 小时
其他名称：
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无子痫的 HELLP 综合征
HELLP 综合征的定义是 PET 的临床表现与血小板减少症 (<150.000
细胞/ul）、溶血和肝酶升高（转氨酶和乳酸脱氢酶活性升高）
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负荷剂量的硫酸镁（4-6g I.V），在 100 ml 葡萄糖中给予超过 20 分钟，使用连续静脉滴注在 500 cc 葡萄糖中给予维持剂量（4-6g）硫酸镁超过 8 小时
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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控制血压
大体时间：交货后24小时
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将血压保持在 140/90 或以下
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交货后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月21日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月21日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
硫酸镁的临床试验
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Hospital Universiti Sains Malaysia完全的