For å evaluere mateffekten og absorpsjonsprofilen til Ibuprofen-tabletter med kontrollert frigjøring 600 mg sammenlignet med referansestandarden ibuprofen-tabletter hos normale friske frivillige

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene er 20 år eller eldre.

2. Personer hvis kroppsmasseindeks (BMI) ved screening er innenfor et område på ≧18,5 kg/m2 og

   BMI = Kroppsvekt (kg) / [Høyde (m)]2 Og kroppsvekten er ikke mindre enn 50 kg og 45 kg for henholdsvis menn og kvinner.

3. Forsøkspersonens sykehistorie viser ingen kontraindikasjoner for testmedikamentene (overfølsomhet overfor ibuprofen eller noen komponent i test- og referanseprodukter).
4. Forsøkspersoner som vurderes å være i god helse av etterforskeren basert på resultatene av fysiske undersøkelser (PE), røntgen av thorax (innen 180 dager før den første dosen av studien) og rutinemessige laboratorietester.
5. Den kvinnelige personen viser negative graviditetstestresultater innen 30 dager før den første dosen av studien.

6. Forsøkspersonen tok ikke noen av følgende medisiner i den angitte varigheten:

   • Enhver medisin innen 14 dager før den første dosen av studien
   • Enhver enzyminduktor eller inhibitor innen 30 dager før den første dosen av studien
7. Emnet forsto og har signert det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en riktig diagnostisert sykdom innen 30 dager før den første dosen av studien.
2. Personer med en klinisk signifikant hematologisk, endokrin, kardiovaskulær, lever-, nyre-, gastrointestinal og/eller pulmonal lidelse; personer med en hvilken som helst disponerende tilstand som kan forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse av legemidler; forsøkspersoner som har hatt noen tidligere gastrointestinal kirurgi, unntatt blindtarmoperasjon hvis utført >90 dager før den første dosen av studien
3. Forsøkspersoner som trenger behandling med medisiner, enten reseptbelagte eller reseptfrie (unntatt vitaminer og kosttilskudd), innen 30 dager før den første dosen av studien
4. Personer som har mottatt noen kjente lever- eller renal clearance-endrende midler (f.eks. erytromycin, cimetidin, barbiturater, fenotiazin, klaritromycin, trolearndomycin, ketokonazol, mikonazol, flukonazol, itrakonazol) i en periode på opptil 30 dager før de første 30 dagene. studien
5. Forsøkspersonen hadde deltatt i utprøvende legemiddelforsøk og tok et hvilket som helst forsøkslegemiddel innen 60 dager før den første dosen av studien.
6. Personen fikk bloddonasjon på mer enn 250 og 500 ml innen henholdsvis 60 og 90 dager før den første dosen av studien.
7. Personen hadde en historie med narkotikamisbruk eller alkoholmisbruk.
8. Forsøkspersoner kan ikke slutte å røyke og inntak av koffein i 48 timer før den første dosen av studien og under hele studieperioden.
9. Personer som er gravide eller ammende
10. For registrering av kvinnelige forsøkspersoner med fertil potensial, må forsøkspersonen praktisere seksuell avholdenhet eller bruke og villig til å fortsette å bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon i minst 30 dager før screening (denne perioden vil strekke seg til 3 måneder for oral prevensjon) og i minst 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet. For at et individ skal anses å ikke være i fertil alder, må hun ha vært amenoréisk i minst 2 år, eller må ha hatt en hysterektomi, en bilateral tubal ligering og/eller en bilateral ooforektomi (som bestemt av medisinsk historie). Den mannlige partneren til en kvinnelig studieperson med fertil alder må bruke kondom og sørge for at partneren bruker en passende prevensjonsmetode som beskrevet ovenfor.
11. Forsøkspersoner som er upassende til å delta i denne studien, bedømt av den medisinske etterforskeren eller underetterforskeren
12. Personer med kontraindikasjoner for bruk av testmedisiner
13. Personer som er bærere av hepatitt B-virus, hepatitt C-virus, eller er syfilis (STS) positive eller humant immunsviktvirus (HIV) positive