Effektiviteten av bukkal infiltrasjon under vital pulpotomi etter administrering av to smertestillende premedisiner
Effekt av preoperativ oral administrering av ibuprofen og acetaminophen på anestetisk effekt av bukkal infiltrasjon under vital pulpotomi av underkjevens primære molarer: en prospektiv, dobbeltblindet, randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 60 friske barn vil bli rekruttert fra poliklinikken til Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University.
Inklusjonskriterier inkluderer: aldersgruppe 7-9 år Uten systemiske eller psykiske lidelser. Hvem kan kategoriseres som samarbeidende i henhold til Wrights klassifisering for barneatferd Barns evne til å forstå bruken av smerteskalaer; Å ha minst en nedre sekundær primær molar med dyp karies indisert for pulpotomi; Fravær av noen periapikal eller furkasjonsradiolucens på røntgenbilder, Fravær av tegn på intern eller ekstern resorpsjon på røntgenbilder, Vital koronalmasse ved tilgangsåpning.
. Pasienter som hadde tatt smertestillende midler innen 12 timer før administrering av studiemedikamentene eller de som har aktive smerter, pulpitt eller abscess relatert til den angitte underkjevens molar vil ikke bli inkludert.
For å sikre randomisering og tildelingsskjul, vil barn bli tilfeldig tildelt de tre gruppene ved hjelp av datagenererte tall.
En operatør vil gjøre pulpotomi for alle deltakerne og for å sikre blinding, vil en annen forfatter ( vil gi premedisinering til barn. Smerter under pulpotomi vil bli vurdert ved hjelp av Wong Baker FACES smertevurderingsverktøy.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egypt, 11341
- Faculty of dentistry Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aldersgruppe 7-9 år
- Pasienter medisinsk fri.
- Pasienter som kan kategoriseres som samarbeidende eller potensielt samarbeidende i henhold til Wrights klassifisering for barneatferd
- Pasienter i stand til å forstå bruken av smerteskalaer;
- Å ha minst en nedre sekundær primær molar med dyp karies indisert for pulpotomi;
- En vital koronalmasse ved tilgangsåpning til utpekt molar.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med allergiske reaksjoner, følsomhet eller kontraindikasjoner for testede legemidler
- Pasienter som hadde tatt analgetika innen 12 timer før administrering av studiemedikamentene
- Pasienter som har aktive smerter, pulpitt eller abscess relatert til den angitte underkjevens molar.
- Barn med spesielle behov for helsehjelp eller systemiske problemer
- Tilstedeværelse av periapikal eller furkasjonsradiolucens på røntgenbilder i forhold til utpekt molar
- Tilstedeværelse av tegn på intern eller ekstern resorpsjon på røntgenbilder i forhold til utpekt molar
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Intervensjon:Medikament: Brufen & Placebo Brufen sirup 10 ml, en gang, 1 time før lokalbedøvelse |
Brufen sirup
Andre navn:
Sansovit sirup
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Intervensjon: Legemiddel: Cital og Placebo Cital Sirup 10 ml, en gang 1 time før Lokalbedøvelse |
Sansovit sirup
Andre navn:
Cital Cyrup
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Gruppe C
Intervensjon: Medikament: Placebo Andre navn: (Placebo for Brufen) (Placebo for Cital) Sansovit Iron Multivitaminsirup, en oransjefarget, appelsin-smak |
Brufen sirup
Andre navn:
Sansovit sirup
Andre navn:
Cital Cyrup
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte/ubehag følt under vital pulpotomi av mandibulære sekundære primære jeksler
Tidsramme: 75 minutter etter legemiddeladministrering
|
Bruk av Wong Baker FACES smertevurderingsverktøy Barn vil bli bedt om å vurdere smerte som føles under koronal tilgang
|
75 minutter etter legemiddeladministrering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter/ubehag i karies mandibulær primær andre molar
Tidsramme: Rett før legemiddeladministrering
|
Bruk av Wong Baker FACES smertevurderingsverktøy Barn vil bli bedt om å rangere smerte som føles i angitt jeksel før behandling
|
Rett før legemiddeladministrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reham Abou El Fadl, DDS, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Ibuprofen
Andre studie-ID-numre
- FDASU-REC R 071607
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .