Effectiviteit van buccale infiltratie tijdens vitale pulpotomie na toediening van twee analgetische premedicaties
Effect van preoperatieve orale toediening van ibuprofen en paracetamol op de anesthetische werkzaamheid van buccale infiltratie tijdens vitale pulpotomie van onderkaakmolaren: een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 60 gezonde kinderen worden gerekruteerd uit de polikliniek van de afdeling Pediatrische Tandheelkunde en Tandheelkundige Volksgezondheid, Faculteit der Tandheelkunde, Ain Shams University.
Inclusiecriteria zijn onder meer: leeftijdsgroep 7-9 jaar Zonder systemische of mentale stoornissen. Wie kan worden gecategoriseerd als coöperatief volgens Wright's classificatie voor gedrag van kinderen Vermogen van het kind om het gebruik van pijnschalen te begrijpen; Ten minste één onderste tweede melkmolaar hebben met diepe cariës geïndiceerd voor pulpotomie; Afwezigheid van enige periapicale of gefurceerde radiolucentie op röntgenfoto's. Afwezigheid van tekenen van interne of externe resorptie op röntgenfoto's. Een vitale coronale pulp bij toegangsopening.
. Patiënten die binnen 12 uur vóór toediening van de onderzoeksgeneesmiddelen analgetica hadden ingenomen of patiënten met actieve pijn, pulpitis of abces in verband met de aangewezen onderkaakmolaar, worden niet opgenomen.
Om randomisatie en verborgen toewijzing te garanderen, worden kinderen willekeurig toegewezen aan de drie groepen met behulp van door de computer gegenereerde nummers.
Eén operator voert pulpotomie uit voor alle deelnemers en om verblinding te garanderen, zal een andere auteur (de premedicatie aan kinderen geven. Pijn tijdens pulpotomie zal worden beoordeeld met behulp van de Wong Baker FACES-pijnbeoordelingstool.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egypte, 11341
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijdsgroep 7-9 jaar
- Patiënten medisch vrij.
- Patiënten die kunnen worden gecategoriseerd als coöperatief of potentieel coöperatief volgens Wright's classificatie voor kindergedrag
- Patiënten die het gebruik van pijnschalen kunnen begrijpen;
- Ten minste één onderste tweede melkmolaar hebben met diepe cariës geïndiceerd voor pulpotomie;
- Een vitale coronale pulp bij de toegangsopening van de aangewezen kies.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met allergische reacties, gevoeligheid of contra-indicaties voor geteste geneesmiddelen
- Patiënten die pijnstillers hadden ingenomen binnen 12 uur vóór toediening van de onderzoeksgeneesmiddelen
- Patiënten met actieve pijn, pulpitis of abces gerelateerd aan de aangewezen mandibulaire molaar.
- Kinderen met speciale zorgbehoeften of systemische problemen
- Aanwezigheid van periapicale of furcatie radiolucentie op röntgenfoto's in relatie tot aangewezen molaar
- Aanwezigheid van tekenen van interne of externe resorptie op röntgenfoto's met betrekking tot de aangewezen kies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Interventie:Drug: Brufen & Placebo Brufen siroop 10 ml, eenmalig, 1 uur voor plaatselijke verdoving |
Brufen siroop
Andere namen:
Sansovit-siroop
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep B
Interventie: Medicijn: Cital en Placebo Cital Siroop 10 ml, eenmaal 1 uur voor Lokale anesthesie |
Sansovit-siroop
Andere namen:
Cital Cyrup
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Groep C
Interventie: Medicijn: Placebo Andere namen: (Placebo voor Brufen) (Placebo voor Cital) Sansovit Iron Multivitaminesiroop, een oranjekleurige sinaasappelsmaak |
Brufen siroop
Andere namen:
Sansovit-siroop
Andere namen:
Cital Cyrup
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn/ongemak gevoeld tijdens vitale pulpotomie van mandibulaire tweede melkmolaren
Tijdsspanne: 75 minuten na toediening van het geneesmiddel
|
Wong Baker gebruiken FACES pijnbeoordelingstool Kinderen wordt gevraagd om pijn te beoordelen die wordt gevoeld tijdens coronale toegang
|
75 minuten na toediening van het geneesmiddel
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn/ongemak in carieuze mandibulaire primaire tweede molaar
Tijdsspanne: Vlak voor medicijntoediening
|
Wong Baker FACES pijnbeoordelingstool gebruiken Kinderen wordt gevraagd om pijn in de aangewezen kies te beoordelen vóór de behandeling
|
Vlak voor medicijntoediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reham Abou El Fadl, DDS, Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Ibuprofen
Andere studie-ID-nummers
- FDASU-REC R 071607
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .