A bukkális infiltráció hatékonysága a vitális pulpotomia során két fájdalomcsillapító premedikáció beadása után
Az ibuprofén és az acetaminofen műtét előtti orális adagolásának hatása a bukkális infiltráció érzéstelenítő hatásosságára a mandibularis elsődleges őrlőfogak vitális pulpotomiája során: Prospektív, kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 60 egészséges gyermeket vesznek fel az Ain Shams Egyetem Fogorvostudományi Karának Gyermekfogászati és Fogászati Népegészségügyi Tanszékének járóbeteg-klinikájáról.
A felvételi kritériumok a következők: 7-9 éves korcsoport Szisztémás vagy mentális rendellenességek nélkül. Ki sorolható a kooperatív kategóriába a Wright-féle gyermeki viselkedés osztályozása szerint A gyermek képessége a fájdalommérleg használatának megértésére; legalább egy alsó, második primer nagyőrlővel rendelkezik, amely mély fogszuvasodást jelez pulpotomiára; Röntgenfelvételeken nincs periapikális vagy furkációs radiolucencia, nincs belső vagy külső reszorpcióra utaló jel a röntgenfelvételeken, létfontosságú coronalis pulpa a hozzáférési nyíláson.
. Nem számítanak bele azok a betegek, akik a vizsgálati gyógyszerek beadása előtt 12 órán belül fájdalomcsillapítót szedtek, vagy akiknek aktív fájdalomuk, pulpitisük vagy tályoguk van a kijelölt alsó őrlőfoghoz kapcsolódóan.
A véletlenszerű besorolás és a kiosztás elrejtése érdekében a gyerekeket véletlenszerűen osztják be a három csoportba számítógéppel generált számok segítségével.
Az egyik operátor pulpotomiát végez minden résztvevő számára, és a vakság biztosítása érdekében egy másik szerző (a premedikációt adja a gyermekeknek. A pulpotomia során fellépő fájdalmat Wong Baker FACES fájdalomelemző eszközzel értékeljük).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egyiptom, 11341
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korcsoport 7-9 év
- A betegek orvosi ellátás nélkül.
- Betegek, akik együttműködő vagy potenciálisan együttműködő kategóriába sorolhatók Wright gyermeki viselkedési osztályozása szerint
- A betegek képesek megérteni a fájdalommérleg használatát;
- legalább egy alsó, második primer nagyőrlővel rendelkezik, amely mély fogszuvasodást jelez pulpotomiára;
- Létfontosságú koronális pulpa a kijelölt őrlőfog hozzáférési nyílásánál.
Kizárási kritériumok:
- Allergiás reakciókban, érzékenységben vagy bármely vizsgált gyógyszerrel szembeni ellenjavallatban szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik a vizsgált gyógyszerek beadása előtt 12 órán belül fájdalomcsillapítót szedtek
- Azok a betegek, akiknél aktív fájdalom, pulpitis vagy tályog van a kijelölt alsó őrlőfoghoz kapcsolódóan.
- Speciális egészségügyi ellátást igénylő vagy bármilyen szisztémás problémával küzdő gyermekek
- Periapikális vagy furkációs radiolucencia jelenléte a röntgenfelvételeken a kijelölt őrlőfoghoz képest
- Belső vagy külső reszorpcióra utaló jelek jelenléte a röntgenfelvételeken a kijelölt őrlőfoghoz képest
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Beavatkozás: Kábítószer: Brufen és Placebo Brufen szirup 10 ml, egyszer, 1 órával a helyi érzéstelenítés előtt |
Brufen szirup
Más nevek:
Sansovit szirup
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B csoport
Beavatkozás: Gyógyszer: Cital és Placebo Cital szirup 10 ml, egyszer 1 órával a helyi érzéstelenítés előtt |
Sansovit szirup
Más nevek:
Cital Cyrup
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: C csoport
Beavatkozás: Gyógyszer: Placebo Más nevek: (Placebo a Brufennek) (Placebo a Citalnak) Sansovit Iron Multivitamin szirup, narancssárga színű, narancs ízű |
Brufen szirup
Más nevek:
Sansovit szirup
Más nevek:
Cital Cyrup
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó állkapocs második primer őrlőfogainak vitális pulpotomiája során érzett fájdalom/kellemetlenség
Időkeret: 75 perccel a gyógyszer beadása után
|
A Wong Baker FACES fájdalomfelmérő eszköz használata A gyerekeknek értékelniük kell a koronális hozzáférés során érzett fájdalmat
|
75 perccel a gyógyszer beadása után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom / kellemetlen érzés a carious mandibularis elsődleges második nagyőrlőfogban
Időkeret: Közvetlenül a gyógyszer beadása előtt
|
A Wong Baker FACES fájdalomfelmérő eszköz használata A gyermekeket megkérjük, hogy értékeljék a kijelölt őrlőfogban érzett fájdalmat a kezelés előtt
|
Közvetlenül a gyógyszer beadása előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reham Abou El Fadl, DDS, Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Ibuprofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDASU-REC R 071607
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .