Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność infiltracji policzka podczas pulpotomii przyżyciowej po podaniu dwóch premedykacji przeciwbólowych

13 listopada 2018 zaktualizowane przez: Reham Abou El Fadl, Ain Shams University

Wpływ przedoperacyjnego doustnego podania ibuprofenu i acetaminofenu na skuteczność znieczulenia infiltracji policzka podczas pulpotomii przyżyciowej pierwszorzędowych zębów trzonowych żuchwy: prospektywna, podwójnie zaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba

To randomizowane badanie zostało zaprojektowane w celu oceny i porównania wpływu dwóch premedykacji przeciwbólowych (Ibuprofen BP 100 mg/5 ml i Paracetamol 200 mg/5 ml). na temat skuteczności znieczulającej nacieku policzkowego w pulpotomii przyżyciowej mlecznych zębów trzonowych żuchwy u dzieci. Dzieciom z grupy kontrolnej zostanie podana multiwitamina o takim samym kolorze jak badane leki. Rodzice kwalifikujących się dzieci zostaną poinformowani o charakterze procedury, celu badania, możliwym dyskomforcie lub ryzyku, a podpisana świadoma zgoda zostanie uzyskana od nich przed włączeniem do badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 60 zdrowych dzieci zostanie zrekrutowanych z ambulatorium Wydziału Stomatologii Dziecięcej i Stomatologicznego Zdrowia Publicznego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams.

Kryteria włączenia obejmują: grupę wiekową 7-9 lat Bez zaburzeń ogólnoustrojowych lub psychicznych. Kogo można sklasyfikować jako współpracującego zgodnie z klasyfikacją zachowań dzieci Wrighta. Zdolność dziecka do zrozumienia zastosowania skali bólu; Posiadanie co najmniej jednego dolnego drugiego zęba trzonowego z głęboką próchnicą wskazaną do pulpotomii; Brak przezierności okołowierzchołkowej lub furkacyjnej na radiogramach, Brak jakichkolwiek oznak resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej na radiogramach, Żywa miazga koronowa przy wejściu.

. Pacjenci, którzy przyjęli środki przeciwbólowe w ciągu 12 godzin przed podaniem badanych leków lub ci, którzy mieli aktywny ból, zapalenie miazgi lub ropień związany z wyznaczonym trzonowcem żuchwy, nie zostaną uwzględnieni.

Aby zapewnić losowość i ukrycie przydziału, dzieci zostaną losowo przydzielone do trzech grup przy użyciu numerów generowanych komputerowo.

Jeden operator wykona pulpotomię dla wszystkich uczestników i zapewni zaślepienie, inny autor (poda premedykację dzieciom. Ból podczas pulpotomii będzie oceniany za pomocą narzędzia oceny bólu Wong Baker FACES).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Other
      • Cairo, Other, Egipt, 11341
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. grupa wiekowa 7-9 lat
  2. Pacjenci wolni medycznie.
  3. Pacjenci, których można sklasyfikować jako współpracujących lub potencjalnie współpracujących zgodnie z klasyfikacją zachowań dzieci Wrighta
  4. Pacjenci zdolni do zrozumienia stosowania skal bólu;
  5. Posiadanie co najmniej jednego dolnego drugiego zęba trzonowego z głęboką próchnicą wskazaną do pulpotomii;
  6. Życiodajna miazga koronowa na otworze dostępowym wyznaczonego zęba trzonowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z reakcjami alergicznymi, nadwrażliwością lub przeciwwskazaniami do jakichkolwiek badanych leków
  2. Pacjenci, którzy przyjęli leki przeciwbólowe w ciągu 12 godzin przed podaniem badanych leków
  3. Pacjenci z czynnym bólem, zapaleniem miazgi lub ropniem związanym z wyznaczonym trzonowcem żuchwy.
  4. Dzieci ze specjalnymi potrzebami opieki zdrowotnej lub problemami ogólnoustrojowymi
  5. Obecność przezierności okołowierzchołkowej lub furkacyjnej na radiogramach w stosunku do wyznaczonego zęba trzonowego
  6. Obecność jakichkolwiek oznak resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej na radiogramach w stosunku do wyznaczonego zęba trzonowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A

Interwencja: Lek: Brufen i Placebo

Syrop Brufen 10 ml jednorazowo na 1 godzinę przed znieczuleniem miejscowym
Lek: Brufen
Syrop Brufena
Inne nazwy:
  • Advil
  • Nurfen
Lek: Placebo dla Brufena
Syrop Sansovit
Inne nazwy:
  • Placebo dla Cital
Eksperymentalny: Grupa B

Interwencja: Lek: Cital i Placebo

Cital Syrop 10 ml, raz na 1 godzinę przed znieczuleniem miejscowym
Lek: Placebo dla Brufena
Syrop Sansovit
Inne nazwy:
  • Placebo dla Cital
Lek: Cital
Cital Cyrup
Inne nazwy:
  • Paramol
Komparator placebo: Grupa C

Interwencja: Lek: Placebo

Inne nazwy:

(Placebo dla Brufena) (Placebo dla Cital)

Sansovit Żelazo Multiwitaminowy syrop o barwie pomarańczowej o smaku pomarańczowym
Lek: Brufen
Syrop Brufena
Inne nazwy:
  • Advil
  • Nurfen
Lek: Placebo dla Brufena
Syrop Sansovit
Inne nazwy:
  • Placebo dla Cital
Lek: Cital
Cital Cyrup
Inne nazwy:
  • Paramol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból/dyskomfort odczuwany podczas pulpotomii przyżyciowej drugich zębów trzonowych mlecznych żuchwy
Ramy czasowe: 75 minut po podaniu leku
Korzystanie z narzędzia Wong Baker FACES do oceny bólu Dzieci zostaną poproszone o ocenę bólu odczuwanego podczas dostępu koronowego
75 minut po podaniu leku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból/dyskomfort w próchnicowym drugim trzonowcu żuchwy
Ramy czasowe: Tuż przed podaniem leku
Korzystanie z narzędzia Wong Baker FACES do oceny bólu Dzieci zostaną poproszone o ocenę odczuwanego bólu w wyznaczonym trzonowcu przed rozpoczęciem leczenia
Tuż przed podaniem leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Reham Abou El Fadl, DDS, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDASU-REC R 071607

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu miesiąca po ukończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brufen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj