Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность буккальной инфильтрации во время витальной пульпотомии после введения двух обезболивающих премедикаций

13 ноября 2018 г. обновлено: Reham Abou El Fadl, Ain Shams University

Влияние предоперационного перорального введения ибупрофена и ацетаминофена на анестезирующую эффективность буккальной инфильтрации во время витальной пульпотомии нижних молочных моляров: проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное исследование было разработано для оценки и сравнения эффекта двух анальгетиков для премедикации (ибупрофена BP 100 мг/5 мл и парацетамола 200 мг/5 мл). на обезболивающую эффективность буккальной инфильтрации при витальной пульпотомии молочных моляров нижней челюсти у детей. Детям контрольной группы будут давать поливитамины того же цвета, что и тестируемые препараты twp. Родители подходящих детей будут проинформированы о характере процедуры, цели исследования, любом возможном дискомфорте или рисках, и до зачисления от них будет получено подписанное информированное согласие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности 60 здоровых детей будут набраны из поликлиники отделения детской стоматологии и стоматологического общественного здравоохранения стоматологического факультета Университета Айн-Шамс.

Критерии включения включают: возрастную группу 7-9 лет Без системных или психических расстройств. Кого можно отнести к категории кооперативных в соответствии с классификацией детского поведения Райта Способность ребенка понимать использование шкал боли; наличие хотя бы одного нижнего второго молочного моляра с глубоким кариесом, показанного для пульпотомии; Отсутствие какой-либо периапикальной или фуркационной рентгенопрозрачности на рентгенограммах. Отсутствие каких-либо признаков внутренней или внешней резорбции на рентгенограммах. Живая коронковая пульпа при доступе.

. Пациенты, которые принимали анальгетики в течение 12 часов до введения исследуемых препаратов, или пациенты с активной болью, пульпитом или абсцессом, связанными с указанным моляром нижней челюсти, не будут включены.

Для обеспечения рандомизации и сокрытия распределения дети будут случайным образом распределены по трем группам с использованием сгенерированных компьютером номеров.

Один оператор проведет пульпотомию для всех участников и обеспечит ослепление, другой автор проведет премедикацию детям. Боль во время пульпотомии будет оцениваться с помощью инструмента оценки боли Wong Baker FACES.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Other
      • Cairo, Other, Египет, 11341
        • Faculty of Dentistry Ain Shams university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возрастная группа 7-9 лет
  2. Пациенты с медицинской точки зрения бесплатно.
  3. Пациенты, которых можно отнести к категории готовых к сотрудничеству или потенциально готовых к сотрудничеству в соответствии с классификацией детского поведения Райта.
  4. Пациенты, способные понять использование шкал боли;
  5. наличие хотя бы одного нижнего второго молочного моляра с глубоким кариесом, показанного для пульпотомии;
  6. Жизнеспособная коронковая пульпа на доступе к назначенному моляру.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с аллергическими реакциями, повышенной чувствительностью или противопоказаниями к любым тестируемым препаратам.
  2. Пациенты, принимавшие анальгетики в течение 12 часов до введения исследуемых препаратов.
  3. Пациенты с активной болью, пульпитом или абсцессом, связанным с указанным моляром нижней челюсти.
  4. Дети с особыми потребностями в медицинской помощи или любыми системными проблемами
  5. Наличие периапикальной или фуркационной рентгенопрозрачности на рентгенограммах по отношению к обозначенному моляру
  6. Наличие любых признаков внутренней или внешней резорбции на рентгенограммах в отношении обозначенного моляра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А

Вмешательство: Препарат: бруфен и плацебо

Бруфен сироп 10 мл однократно за 1 ч до местной анестезии
Лекарство: Бруфен
Бруфен сироп
Другие имена:
  • Адвил
  • Нурфен
Лекарство: Плацебо для бруфена
Сансовит Сироп
Другие имена:
  • Плацебо для Ситал
Экспериментальный: Группа Б

Вмешательство: препарат: цитал и плацебо

Цитал Сироп 10 мл однократно за 1 час до Местной анестезии
Лекарство: Плацебо для бруфена
Сансовит Сироп
Другие имена:
  • Плацебо для Ситал
Лекарство: Ситаль
Ситал Сайруп
Другие имена:
  • Парамол
Плацебо Компаратор: Группа С

Вмешательство: Препарат: Плацебо

Другие имена:

(плацебо для бруфена) (плацебо для цитала)

Сироп мультивитаминный Сансовит Железо оранжевого цвета со вкусом апельсина
Лекарство: Бруфен
Бруфен сироп
Другие имена:
  • Адвил
  • Нурфен
Лекарство: Плацебо для бруфена
Сансовит Сироп
Другие имена:
  • Плацебо для Ситал
Лекарство: Ситаль
Ситал Сайруп
Другие имена:
  • Парамол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль/дискомфорт во время витальной пульпотомии вторых молочных моляров нижней челюсти
Временное ограничение: Через 75 минут после введения препарата
Использование инструмента Wong Baker FACES для оценки боли Детей попросят оценить любую боль, ощущаемую во время коронарного доступа.
Через 75 минут после введения препарата

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль/дискомфорт в кариозном молочном втором моляре нижней челюсти
Временное ограничение: Непосредственно перед введением препарата
Использование инструмента оценки боли Wong Baker FACES Детей попросят оценить любую боль, ощущаемую в определенном моляре до начала лечения.
Непосредственно перед введением препарата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Reham Abou El Fadl, DDS, Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FDASU-REC R 071607

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

В течение одного месяца после окончания обучения

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия местная

Клинические исследования Бруфен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться