Bukkaalisen infiltraation tehokkuus vitaalipulpotomian aikana kahden analgeettisen esilääkityksen jälkeen
Ibuprofeenin ja asetaminofeenin ennen leikkausta suun kautta antamisen vaikutus posken infiltraation anesteettiseen tehokkuuteen alaleuan primaaristen poskihampaiden elintärkeän pulpotomian aikana: Tuleva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 60 tervettä lasta rekrytoidaan Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan Lastenhammaslääketieteen ja hammaslääketieteen osaston poliklinikalta.
Osallistumiskriteerit ovat: ikäryhmä 7-9 vuotta Ilman systeemisiä tai mielenterveyshäiriöitä. Ketkä voitaisiin luokitella yhteistyökykyisiksi Wrightin lasten käyttäytymisluokituksen mukaan Lapsen kyky ymmärtää kipuasteikkojen käyttöä; sinulla on vähintään yksi alempi toinen primaarinen poskihampa, jossa on syvä karies, joka on indikoitu pulpotomiaan; Röntgenkuvassa ei ole periapikaalista tai furkaatioradiolusenssia, Röntgenkuvassa ei ole merkkejä sisäisestä tai ulkoisesta resorptiosta, Tärkeä sepelvaltimopulppa sisäänkäyntiaukossa.
. Potilaita, jotka ovat ottaneet kipulääkkeitä 12 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkkeiden antamista, tai potilaita, joilla on aktiivinen kipu, pulpitis tai paise, joka liittyy määritettyyn alaleuan poskihaaraan, ei sisällytetä.
Satunnaistamisen ja allokoinnin salaamisen varmistamiseksi lapset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään tietokoneella luotuja numeroita käyttäen.
Yksi operaattori tekee pulpotomian kaikille osallistujille ja sokeuttamisen varmistamiseksi toinen kirjoittaja ( antaa esilääkityksen lapsille. Pulpotomian aikaista kipua arvioidaan Wong Baker FACES -kivunarviointityökalulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Other
-
Cairo, Other, Egypti, 11341
- Faculty of Dentistry Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikäryhmä 7-9 vuotta
- Potilaat lääketieteellisesti ilmaiseksi.
- Potilaat, jotka voidaan luokitella yhteistyöhaluisiksi tai mahdollisesti yhteistyöhaluisiksi Wrightin lasten käyttäytymisluokituksen mukaan
- Potilaat, jotka ymmärtävät kipuvaakojen käytön;
- sinulla on vähintään yksi alempi toinen primaarinen poskihampa, jossa on syvä karies, joka on indikoitu pulpotomiaan;
- Tärkeä koronaalinen pulppa määrätyn poskihaavan pääsyaukon yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on allergisia reaktioita, herkkyyttä tai vasta-aiheita testatuille lääkkeille
- Potilaat, jotka olivat ottaneet kipulääkkeitä 12 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkkeiden antamista
- Potilaat, joilla on aktiivinen kipu, pulpitis tai absessi, joka liittyy nimettyyn alaleuan poskihaaraan.
- Lapset, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita tai systeemisiä ongelmia
- Periapikaalinen tai furkaatioradiolusenssi röntgenkuvissa suhteessa määritettyyn poskihampaan
- Sisäisen tai ulkoisen resorption merkkejä esiintyy röntgenkuvissa suhteessa määritettyyn poskihampaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Interventio: Lääke: Brufen & Placebo Brufen siirappi 10 ml, kerran, 1 tunti ennen paikallispuudutusta |
Brufen siirappi
Muut nimet:
Sansovit-siirappi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Interventio: Lääke: Cital ja Placebo Cital Siirappi 10 ml, kerran 1 tunti ennen paikallispuudutusta |
Sansovit-siirappi
Muut nimet:
Cital Cyrup
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä C
Interventio: Lääke: Placebo Muut nimet: (Placebo Brufenille) (Placebo Citalille) Sansovit Iron Multivitamiinisiirappi, oranssinvärinen, appelsiinin makuinen |
Brufen siirappi
Muut nimet:
Sansovit-siirappi
Muut nimet:
Cital Cyrup
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu/epämukavuus alaleuan toisten primääristen poskihampaiden elintärkeän pulpotomian aikana
Aikaikkuna: 75 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
|
Wong Baker FACES -kivunarviointityökalun käyttäminen Lapsia pyydetään arvioimaan koronaan pääsyn aikana koettu kipu
|
75 minuuttia lääkkeen annon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu/epämukavuus kariesleuan primaarisessa toisessa poskihaarassa
Aikaikkuna: Juuri ennen lääkkeen antamista
|
Wong Baker FACES -kivunarviointityökalun käyttäminen Lapsia pyydetään arvioimaan määrätyssä poskihaarassa tunteva kipu ennen hoitoa
|
Juuri ennen lääkkeen antamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reham Abou El Fadl, DDS, ain shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-REC R 071607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .