给予两种镇痛前药后活体活髓切断术中颊浸润的有效性
2018年11月13日 更新者：Reham Abou El Fadl、Ain Shams University
术前口服布洛芬和对乙酰氨基酚对下颌乳磨牙活髓切开术中颊侧浸润麻醉效果的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验
本随机研究旨在评估和比较两种镇痛术前用药（布洛芬 BP 100 mg/5 ml 和扑热息痛 200 mg/5ml）的效果。
儿童下颌乳磨牙活髓切断术中颊侧浸润麻醉的疗效观察。
与 twp 测试的药物颜色相同的复合维生素将给予对照组的儿童。
符合条件的儿童的父母将被告知程序的性质、研究的目的、任何可能的不适或风险，并在登记前获得他们签署的知情同意书。
研究概览
详细说明
艾因夏姆斯大学牙科学院儿科牙科和牙科公共卫生系门诊共招募 60 名健康儿童。
纳入标准包括：年龄组 7-9 岁 无全身或精神障碍。 根据赖特对儿童行为的分类，谁可以被归类为合作 儿童理解使用疼痛量表的能力；至少有一颗下颌第二乳磨牙深龋需要活髓切断术； X 光片上没有任何根尖周或分叉射线可透性，X 光片上没有任何内部或外部吸收的迹象，入口处有活的冠状髓。
.研究药物给药前 12 小时内服用止痛药或与指定下颌磨牙相关的活动性疼痛、牙髓炎或脓肿的患者将不包括在内。
为确保随机化和分配隐蔽性，将使用计算机生成的数字将儿童随机分配到三组。
一名操作员将为所有参与者进行活髓切断术并确保盲法，另一位作者 ( 将为儿童进行术前用药。活髓切断术期间的疼痛将使用 Wong Baker FACES 疼痛评估工具进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Other
-
Cairo、Other、埃及、11341
- Faculty of Dentistry Ain Shams university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7-9岁年龄段
- 患者就医免费。
- 根据 Wright 儿童行为分类可归类为合作或潜在合作的患者
- 患者能够理解疼痛量表的使用；
- 至少有一颗下颌第二乳磨牙深龋需要活髓切断术；
- 指定磨牙入口处的活冠髓。
排除标准：
- 对任何受试药物有过敏反应、敏感性或禁忌症的患者
- 在研究药物给药前 12 小时内服用止痛药的患者
- 患有与指定下颌磨牙相关的活动性疼痛、牙髓炎或脓肿的患者。
- 有特殊医疗保健需求或任何系统性问题的儿童
- 在与指定磨牙相关的射线照片上存在根尖周或分叉射线可透性
- 与指定磨牙相关的射线照片上存在任何内部或外部吸收迹象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
干预：药物：Brufen & Placebo 布洛芬糖浆 10 毫升，一次，局部麻醉前 1 小时 |
布洛芬糖浆
其他名称：
山索维糖浆
其他名称：
|
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实验性的：B组
干预：药物：Cital 和安慰剂 Cital Syrup 10 ml，局部麻醉前 1 小时一次 |
山索维糖浆
其他名称：
赛乐普
其他名称：
|
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安慰剂比较：C组
干预：药物：安慰剂 其他名称： （Brufen 的安慰剂）（Cital 的安慰剂） Sansovit Iron 复合维生素糖浆，一种橙色、橙味的糖浆 |
布洛芬糖浆
其他名称：
山索维糖浆
其他名称：
赛乐普
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下颌第二乳磨牙活髓切断术期间感到疼痛/不适
大体时间：给药后75分钟
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使用 Wong Baker FACES 疼痛评估工具 孩子们将被要求对冠状入路期间感觉到的任何疼痛进行评分
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给药后75分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下颌第二乳磨牙龋齿疼痛/不适
大体时间：就在给药前
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使用 Wong Baker FACES 疼痛评估工具 儿童将被要求在治疗前对指定磨牙的任何疼痛进行评分
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就在给药前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reham Abou El Fadl, DDS、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月20日
初级完成 (实际的)
2018年4月25日
研究完成 (实际的)
2018年4月25日
研究注册日期
首次提交
2017年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月2日
首次发布 (实际的)
2018年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月13日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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