2가지 진통 전처치를 투여한 후 Vital Pulpotomy 동안 협측 침윤의 효과
Ibuprofen과 Acetaminophen의 술전 경구투여가 하악 유구치의 Vital Pulpotomy시 협측침윤의 마취효과에 미치는 영향: 전향적, 이중맹검, 무작위대조시험
연구 개요
상세 설명
아인샴스대학교 치과학부 소아치과 및 치과공중보건과 외래에서 건강한 어린이 총 60명을 모집합니다.
포함 기준은 다음을 포함합니다: 전신 또는 정신 장애가 없는 7-9세 연령 그룹. 아동 행동에 대한 Wright의 분류에 따라 누가 협동자로 분류될 수 있습니까? 통증 척도의 사용을 이해하는 아동의 능력; 치수절단술을 위해 표시된 깊은 우식증이 있는 적어도 하나의 낮은 두 번째 큰어금니를 가짐; 방사선 사진에서 치근단 주위 또는 이개부 방사선투과성 없음, 방사선 사진에서 내부 또는 외부 재흡수 징후 없음, 접근 개구부에서 중요한 관상 치수.
. 연구 약물 투여 전 12시간 이내에 진통제를 복용한 환자 또는 지정된 하악 대구치와 관련된 활동성 통증, 치수염 또는 농양이 있는 환자는 포함되지 않습니다.
무작위화 및 할당 은폐를 보장하기 위해 컴퓨터 생성 번호를 사용하여 어린이를 세 그룹에 무작위로 할당합니다.
한 명의 운영자가 모든 참가자에 대해 치수 절단술을 수행하고 실명을 보장하기 위해 다른 저자(작가)가 어린이에게 전처치를 제공할 것입니다. 치수 절단 중 통증은 Wong Baker FACES 통증 평가 도구를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Other
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Cairo, Other, 이집트, 11341
- Faculty of dentistry Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 그룹 7-9년
- 환자는 의학적으로 무료입니다.
- 아동 행동에 대한 Wright의 분류에 따라 협조적이거나 잠재적으로 협조적인 것으로 분류될 수 있는 환자
- 통증 척도의 사용을 이해할 수 있는 환자
- 치수절단술을 위해 표시된 깊은 우식증이 있는 적어도 하나의 낮은 두 번째 큰어금니를 가짐;
- 지정된 어금니 접근 개구부의 중요한 치관 치수.
제외 기준:
- 시험약에 대한 알레르기 반응, 과민성 또는 금기증이 있는 환자
- 연구 약물 투여 전 12시간 이내에 진통제를 복용한 환자
- 지정된 하악 대구치에 활동성 통증, 치수염 또는 농양이 있는 환자.
- 특별한 건강 관리가 필요하거나 전신적인 문제가 있는 어린이
- 지정된 어금니와 관련하여 방사선 사진에서 치근단 또는 이개부 방사선 투과성의 존재
- 지정된 어금니와 관련하여 방사선 사진에서 내부 또는 외부 재흡수 징후의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
개입:약물: Brufen & 위약 브루펜시럽 10ml, 국소마취 1시간 전 1회 |
브루펜 시럽
다른 이름들:
산소빛 시럽
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
개입: 약물: Cital 및 위약 Cital Syrup 10ml, 국소마취 1시간 전 1회 |
산소빛 시럽
다른 이름들:
시탈 사이럽
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 C
개입: 약물: 위약 다른 이름들: (Brufen에 대한 위약) (Cital에 대한 위약) 산소비트 철분 종합비타민시럽, 오렌지색상, 오렌지맛 |
브루펜 시럽
다른 이름들:
산소빛 시럽
다른 이름들:
시탈 사이럽
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하악 제2유구치의 활력 치수절단술 시 느껴지는 통증/불쾌감
기간: 약물 투여 후 75분
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Wong Baker FACES 통증 평가 도구를 사용하여 아이들은 관상 접근 중에 느끼는 통증을 평가하도록 요청받습니다.
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약물 투여 후 75분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우식 하악 제2대구치의 통증/불쾌감
기간: 약물 투여 직전
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Wong Baker FACES 통증 평가 도구를 사용하여 아이들은 치료 전에 지정된 어금니에서 느껴지는 통증을 평가하도록 요청받습니다.
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약물 투여 직전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Reham Abou El Fadl, DDS, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FDASU-REC R 071607
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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브루펜에 대한 임상 시험
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Boehringer Ingelheim완전한