Gulfebervaksine hos pasienter med revmatiske sykdommer

I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) har Brasil siden desember 2016 vist en betydelig økning i tilfeller av gul feber hos mennesker. På bakgrunn av dette er vaksinasjon egnet for beboere og reisende til risikoområdet. For immunsupprimerte pasienter er det imidlertid en formell anbefaling om ikke å vaksinere med levende virusvaksine. På den annen side er sikkerhet og effekt av vaksinen påvist hos pasienter med HIV, og sikkerhet og serokonversjon er også påvist hos pasienter med revmatisk sykdom som utilsiktet ble revaksinert for gul feber. Stilt overfor umuligheten av å forlate høyrisikoområdet for noen pasienter, kan vaksinasjonen frigis til bare de som har lavt nivå av immunsuppresjon, som foreslått av noen anbefalinger fra medisinske foreninger. Tilgjengeligheten av en fraksjonert vaksine i delstaten São Paulo, som har bevist sin effektivitet, åpner muligheten for eksponering for et lavere antall kopier av viruset i den første eksponeringen av immunsupprimerte pasienter, og muliggjør, om nødvendig, en sikrere revaksinering, etter 28 dager for å oppnå en mer effektiv immunogen respons. Målet med studien er å evaluere immunresponsen ved immunisering med fraksjonell gulfebervaksine (nøytraliserende antistoffer) hos pasienter med systemiske autoimmune revmatiske sykdommer som bor i et høyrisikoområde. Sekundært, evaluer mulig assosiasjon mellom immunogenisitet og vaksinasjon med: demografiske data, klinisk og laboratorieaktivitet av sykdommen hos pasienter med kroniske revmatiske sykdommer, evaluer kurven for viremi og rapporter uønskede hendelser. Pasienter og friske kontroller vil bli vaksinert for gul feber i immuniseringssenteret ved Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP). Pasientenes screening for eksklusjons- og inklusjonskriterier vil bli gjort ved revmatologisk poliklinikk etter medisinsk vurdering. For kontrollene vil være rutinemessig screening av Vaksinasjonssenteret. Vaksinasjonsprotokollen vil være en brøkdose av gulfebervaksinen på dag D0 for begge grupper. Pasienter vil bli evaluert på dag D0, D5, D10, D30-4 og D365 og kontroller kun på dag D0, D10, D30-45 og D365 for aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), blodplater, urea og kreatinin, immunglobulin M (IgM) ved immunfluorescens for gul feber, viremi, autoantistoffer.