Szczepionka przeciw żółtej gorączce u pacjentów z chorobami reumatycznymi
25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Ocena szczepionki przeciwko żółtej gorączce u pacjentów z chorobami reumatycznymi z niskim poziomem immunosupresji i mieszkających na obszarze ryzyka
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) od grudnia 2016 r. Brazylia wykazuje znaczny wzrost zachorowań na żółtą febrę u ludzi.
W związku z tym szczepienie jest odpowiednie dla mieszkańców i osób podróżujących do obszaru ryzyka.
Jednak w przypadku pacjentów z obniżoną odpornością istnieje formalne zalecenie, aby nie szczepić szczepionką zawierającą żywe wirusy.
Z drugiej strony wykazano bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki u pacjentów zakażonych wirusem HIV, a także wykazano bezpieczeństwo i serokonwersję u pacjentów z chorobą reumatyczną, którzy zostali nieumyślnie ponownie zaszczepieni przeciwko żółtej gorączce.
W obliczu niemożności opuszczenia obszaru wysokiego ryzyka dla niektórych pacjentów, szczepienie mogłoby być zwolnione tylko dla tych, którzy mają niski poziom immunosupresji, jak sugerują niektóre zalecenia towarzystw medycznych.
Dostępność szczepionki frakcyjnej w stanie São Paulo, której skuteczność została udowodniona, otwiera możliwość narażenia na mniejszą liczbę kopii wirusa przy pierwszej ekspozycji pacjentów z obniżoną odpornością, umożliwiając w razie potrzeby bezpieczniejsze ponowne szczepienie, po 28 dniach do uzyskania skuteczniejszej odpowiedzi immunologicznej.
Celem pracy jest ocena odpowiedzi immunologicznej po immunizacji frakcjonowaną szczepionką przeciwko żółtej gorączce (przeciwciała neutralizujące) u pacjentów z ogólnoustrojowymi autoimmunologicznymi chorobami reumatycznymi mieszkającymi na obszarze wysokiego ryzyka.
Po drugie, ocenić możliwy związek między immunogennością a szczepieniem z: danymi demograficznymi, kliniczną i laboratoryjną aktywnością choroby u pacjentów z przewlekłymi chorobami reumatycznymi, ocenić krzywą wiremii i zgłosić zdarzenia niepożądane.
Pacjenci i osoby zdrowe z grupy kontrolnej zostaną zaszczepione na żółtą febrę w Centrum Szczepień Szpitala das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP).
Badanie przesiewowe pacjentów pod kątem kryteriów wykluczenia i włączenia zostanie przeprowadzone w poradni reumatologicznej po ocenie lekarskiej.
Kontrolą będzie rutynowe badanie przesiewowe Centrum Szczepień.
Protokół szczepienia będzie obejmował ułamkową dawkę szczepionki przeciwko żółtej gorączce w dniu D0 dla obu grup.
Pacjenci będą oceniani w dniach D0, D5, D10, D30-4 i D365, a grupa kontrolna tylko w dniach D0, D10, D30-45 i D365 pod kątem aminotransferazy asparaginianowej (AST), aminotransferazy alaninowej (ALT), płytek krwi, mocznika i kreatyniny, immunoglobulina M (IgM) metodą immunofluorescencji na żółtą febrę, wiremię, autoprzeciwciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
- Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 56 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba reumatyczna w warunkach niskiej immunosupresji (hydroksychlorochina, sulfasalazyna lub metotreksat plus prednizon do 7,5mg/dobę lub leflunomid plus prednizon do 7,5mg/dobę),
- Mieszkaniec obszaru wysokiego ryzyka żółtej gorączki
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna choroba
- Pierwotny niedobór odporności
- Historia reakcji anafilaktycznej na składniki szczepionki lub alergię na jajka
- Życie poza obszarem ryzyka
- Nie spełniają kryteriów niskiej immunosupresji
- Historia wcześniejszego szczepienia szczepionką przeciw żółtej gorączce
- Historia szczepionki z żywym wirusem do 4 tygodni wcześniej
- Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu i/lub których rodzice nie wyrażają zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Chorzy na choroby reumatyczne
Szczepienie przeciw żółtej febrze, dawka frakcyjna (0,1mL) szczepionki 17D
|
Szczepienie przeciw żółtej febrze, dawka frakcyjna (0,1mL) szczepionki 17D
|
|
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
Szczepienie przeciw żółtej febrze, dawka frakcyjna (0,1mL) szczepionki 17D
|
Szczepienie przeciw żółtej febrze, dawka frakcyjna (0,1mL) szczepionki 17D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z ciężkimi zdarzeniami niepożądanymi po ułamkowej dawce szczepionki przeciw żółtej gorączce
Ramy czasowe: 10 dni
|
Porównanie częstości zdarzeń niepożądanych (w oparciu o kryteria diagnostyczne Brighton Collaboration) między pacjentami z chorobą reumatyczną a zdrowymi osobami z grupy kontrolnej po szczepionce przeciw żółtej gorączce
|
10 dni
|
|
Liczba uczestników z ochronnym poziomem przeciwciał przeciwko szczepionce przeciw żółtej gorączce
Ramy czasowe: 30 dni
|
Porównanie wskaźników przeciwciał ochronnych (mierzonych metodą immunofluorescencji pośredniej) przeciwko wirusowi żółtej gorączki między pacjentami z chorobą reumatyczną a zdrowymi kontrolami po szczepionce przeciw żółtej gorączce
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek liczby pacjentów z ochronnymi poziomami przeciwciał i aktywnością choroby u pacjentów z przewlekłymi chorobami reumatycznymi
Ramy czasowe: 30 dni
|
Związek liczby pacjentów z poziomem przeciwciał ochronnych przeciwko żółtej gorączce i aktywności choroby u pacjentów z przewlekłymi chorobami reumatycznymi (mierzony za pomocą wskaźnika aktywności choroby tocznia rumieniowatego układowego – SLEDAI dla pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, wskaźnik aktywności choroby – DAS28 dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem testowanie – MMT i ocena aktywności choroby – DAS dla pacjentów z miopatiami zapalnymi, ocena aktywności zapalenia naczyń Birmingham – BVAS dla pacjentów z pierwotnym zapaleniem naczyń, ocena aktywności choroby młodzieńczego zapalenia stawów – JADAS dla pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów)
|
30 dni
|
|
Liczba uczestników z utrzymującymi się ochronnymi poziomami przeciwciał przeciwko żółtej gorączce
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie wskaźników przeciwciał ochronnych (mierzonych metodą immunofluorescencji pośredniej) przeciwko wirusowi żółtej gorączki między pacjentami z chorobą reumatyczną a zdrowymi kontrolami po szczepionce przeciw żółtej gorączce
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eloisa Bonfa, MD, PhD, Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, SP - Brazil
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vitali C, Bombardieri S, Jonsson R, Moutsopoulos HM, Alexander EL, Carsons SE, Daniels TE, Fox PC, Fox RI, Kassan SS, Pillemer SR, Talal N, Weisman MH; European Study Group on Classification Criteria for Sjogren's Syndrome. Classification criteria for Sjogren's syndrome: a revised version of the European criteria proposed by the American-European Consensus Group. Ann Rheum Dis. 2002 Jun;61(6):554-8. doi: 10.1136/ard.61.6.554.
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
- Gladman DD, Ibanez D, Urowitz MB. Systemic lupus erythematosus disease activity index 2000. J Rheumatol. 2002 Feb;29(2):288-91.
- van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A, Matucci-Cerinic M, Naden RP, Medsger TA Jr, Carreira PE, Riemekasten G, Clements PJ, Denton CP, Distler O, Allanore Y, Furst DE, Gabrielli A, Mayes MD, van Laar JM, Seibold JR, Czirjak L, Steen VD, Inanc M, Kowal-Bielecka O, Muller-Ladner U, Valentini G, Veale DJ, Vonk MC, Walker UA, Chung L, Collier DH, Csuka ME, Fessler BJ, Guiducci S, Herrick A, Hsu VM, Jimenez S, Kahaleh B, Merkel PA, Sierakowski S, Silver RM, Simms RW, Varga J, Pope JE. 2013 classification criteria for systemic sclerosis: an American College of Rheumatology/European League against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2013 Nov;65(11):2737-47. doi: 10.1002/art.38098. Epub 2013 Oct 3.
- Moll JM, Wright V. Psoriatic arthritis. Semin Arthritis Rheum. 1973;3(1):55-78. doi: 10.1016/0049-0172(73)90035-8. No abstract available.
- Arend WP, Michel BA, Bloch DA, Hunder GG, Calabrese LH, Edworthy SM, Fauci AS, Leavitt RY, Lie JT, Lightfoot RW Jr, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of Takayasu arteritis. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1129-34. doi: 10.1002/art.1780330811.
- Bombardier C, Gladman DD, Urowitz MB, Caron D, Chang CH. Derivation of the SLEDAI. A disease activity index for lupus patients. The Committee on Prognosis Studies in SLE. Arthritis Rheum. 1992 Jun;35(6):630-40. doi: 10.1002/art.1780350606.
- Seror R, Ravaud P, Bowman SJ, Baron G, Tzioufas A, Theander E, Gottenberg JE, Bootsma H, Mariette X, Vitali C; EULAR Sjogren's Task Force. EULAR Sjogren's syndrome disease activity index: development of a consensus systemic disease activity index for primary Sjogren's syndrome. Ann Rheum Dis. 2010 Jun;69(6):1103-9. doi: 10.1136/ard.2009.110619. Epub 2009 Jun 28. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 May;70(5):880.
- Garrett S, Jenkinson T, Kennedy LG, Whitelock H, Gaisford P, Calin A. A new approach to defining disease status in ankylosing spondylitis: the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index. J Rheumatol. 1994 Dec;21(12):2286-91.
- Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, McShane DJ, Fries JF, Cooper NS, Healey LA, Kaplan SR, Liang MH, Luthra HS, et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988 Mar;31(3):315-24. doi: 10.1002/art.1780310302.
- Barte H, Horvath TH, Rutherford GW. Yellow fever vaccine for patients with HIV infection. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 23;(1):CD010929. doi: 10.1002/14651858.CD010929.pub2.
- Bode RK, Klein-Gitelman MS, Miller ML, Lechman TS, Pachman LM. Disease activity score for children with juvenile dermatomyositis: reliability and validity evidence. Arthritis Rheum. 2003 Feb 15;49(1):7-15. doi: 10.1002/art.10924.
- Bohan A, Peter JB. Polymyositis and dermatomyositis (first of two parts). N Engl J Med. 1975 Feb 13;292(7):344-7. doi: 10.1056/NEJM197502132920706. No abstract available.
- Campi-Azevedo AC, de Almeida Estevam P, Coelho-Dos-Reis JG, Peruhype-Magalhaes V, Villela-Rezende G, Quaresma PF, Maia Mde L, Farias RH, Camacho LA, Freire Mda S, Galler R, Yamamura AM, Almeida LF, Lima SM, Nogueira RM, Silva Sa GR, Hokama DA, de Carvalho R, Freire RA, Filho EP, Leal Mda L, Homma A, Teixeira-Carvalho A, Martins RM, Martins-Filho OA. Subdoses of 17DD yellow fever vaccine elicit equivalent virological/immunological kinetics timeline. BMC Infect Dis. 2014 Jul 15;14:391. doi: 10.1186/1471-2334-14-391.
- Cohen JI. Strategies for herpes zoster vaccination of immunocompromised patients. J Infect Dis. 2008 Mar 1;197 Suppl 2(Suppl 2):S237-41. doi: 10.1086/522129.
- Consolaro A, Ruperto N, Bazso A, Pistorio A, Magni-Manzoni S, Filocamo G, Malattia C, Viola S, Martini A, Ravelli A; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation. Development and validation of a composite disease activity score for juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2009 May 15;61(5):658-66. doi: 10.1002/art.24516.
- Dougados M, van der Linden S, Juhlin R, Huitfeldt B, Amor B, Calin A, Cats A, Dijkmans B, Olivieri I, Pasero G, et al. The European Spondylarthropathy Study Group preliminary criteria for the classification of spondylarthropathy. Arthritis Rheum. 1991 Oct;34(10):1218-27. doi: 10.1002/art.1780341003.
- Esparza RH, Swaak T, Aarden L, Smeenk R. Complement-fixing antibodies to dsDNA detected by the immunofluorescence technique on Crithidia luciliae. A critical appraisal. J Rheumatol. 1985 Dec;12(6):1109-17.
- Hochberg MC. Updating the American College of Rheumatology revised criteria for the classification of systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1997 Sep;40(9):1725. doi: 10.1002/art.1780400928. No abstract available.
- Kuter BJ, Ngai A, Patterson CM, Staehle BO, Cho I, Matthews H, Provost PJ, White CJ. Safety, tolerability, and immunogenicity of two regimens of Oka/Merck varicella vaccine (Varivax) in healthy adolescents and adults. Oka/Merck Varicella Vaccine Study Group. Vaccine. 1995 Aug;13(11):967-72. doi: 10.1016/0264-410x(95)00046-4.
- Gershon AA, Steinberg SP. Persistence of immunity to varicella in children with leukemia immunized with live attenuated varicella vaccine. N Engl J Med. 1989 Apr 6;320(14):892-7. doi: 10.1056/NEJM198904063201403.
- Leavitt RY, Fauci AS, Bloch DA, Michel BA, Hunder GG, Arend WP, Calabrese LH, Fries JF, Lie JT, Lightfoot RW Jr, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of Wegener's granulomatosis. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1101-7. doi: 10.1002/art.1780330807.
- Lightfoot RW Jr, Michel BA, Bloch DA, Hunder GG, Zvaifler NJ, McShane DJ, Arend WP, Calabrese LH, Leavitt RY, Lie JT, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of polyarteritis nodosa. Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1088-93. doi: 10.1002/art.1780330805.
- Lovell DJ, Lindsley CB, Rennebohm RM, Ballinger SH, Bowyer SL, Giannini EH, Hicks JE, Levinson JE, Mier R, Pachman LM, Passo MH, Perez MD, Reed AM, Schikler KN, Smith M, Zemel LS, Rider LG. Development of validated disease activity and damage indices for the juvenile idiopathic inflammatory myopathies. II. The Childhood Myositis Assessment Scale (CMAS): a quantitative tool for the evaluation of muscle function. The Juvenile Dermatomyositis Disease Activity Collaborative Study Group. Arthritis Rheum. 1999 Oct;42(10):2213-9. doi: 10.1002/1529-0131(199910)42:103.0.CO;2-8.
- Lukas C, Landewe R, Sieper J, Dougados M, Davis J, Braun J, van der Linden S, van der Heijde D; Assessment of SpondyloArthritis international Society. Development of an ASAS-endorsed disease activity score (ASDAS) in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2009 Jan;68(1):18-24. doi: 10.1136/ard.2008.094870. Epub 2008 Jul 14.
- Martins RM, Maia Mde L, Farias RH, Camacho LA, Freire MS, Galler R, Yamamura AM, Almeida LF, Lima SM, Nogueira RM, Sa GR, Hokama DA, de Carvalho R, Freire RA, Pereira Filho E, Leal Mda L, Homma A. 17DD yellow fever vaccine: a double blind, randomized clinical trial of immunogenicity and safety on a dose-response study. Hum Vaccin Immunother. 2013 Apr;9(4):879-88. doi: 10.4161/hv.22982. Epub 2013 Jan 30.
- Masi AT, Hunder GG, Lie JT, Michel BA, Bloch DA, Arend WP, Calabrese LH, Edworthy SM, Fauci AS, Leavitt RY, et al. The American College of Rheumatology 1990 criteria for the classification of Churg-Strauss syndrome (allergic granulomatosis and angiitis). Arthritis Rheum. 1990 Aug;33(8):1094-100. doi: 10.1002/art.1780330806.
- Mukhtyar C, Lee R, Brown D, Carruthers D, Dasgupta B, Dubey S, Flossmann O, Hall C, Hollywood J, Jayne D, Jones R, Lanyon P, Muir A, Scott D, Young L, Luqmani RA. Modification and validation of the Birmingham Vasculitis Activity Score (version 3). Ann Rheum Dis. 2009 Dec;68(12):1827-32. doi: 10.1136/ard.2008.101279. Epub 2008 Dec 3.
- Oliveira AC, Mota LM, Santos-Neto LL, Simoes M, Martins-Filho OA, Tauil PL. Seroconversion in patients with rheumatic diseases treated with immunomodulators or immunosuppressants, who were inadvertently revaccinated against yellow fever. Arthritis Rheumatol. 2015 Feb;67(2):582-3. doi: 10.1002/art.38960. No abstract available.
- Ozen S, Pistorio A, Iusan SM, Bakkaloglu A, Herlin T, Brik R, Buoncompagni A, Lazar C, Bilge I, Uziel Y, Rigante D, Cantarini L, Hilario MO, Silva CA, Alegria M, Norambuena X, Belot A, Berkun Y, Estrella AI, Olivieri AN, Alpigiani MG, Rumba I, Sztajnbok F, Tambic-Bukovac L, Breda L, Al-Mayouf S, Mihaylova D, Chasnyk V, Sengler C, Klein-Gitelman M, Djeddi D, Nuno L, Pruunsild C, Brunner J, Kondi A, Pagava K, Pederzoli S, Martini A, Ruperto N; Paediatric Rheumatology International Trials Organisation (PRINTO). EULAR/PRINTO/PRES criteria for Henoch-Schonlein purpura, childhood polyarteritis nodosa, childhood Wegener granulomatosis and childhood Takayasu arteritis: Ankara 2008. Part II: Final classification criteria. Ann Rheum Dis. 2010 May;69(5):798-806. doi: 10.1136/ard.2009.116657.
- Petty RE, Southwood TR, Manners P, Baum J, Glass DN, Goldenberg J, He X, Maldonado-Cocco J, Orozco-Alcala J, Prieur AM, Suarez-Almazor ME, Woo P; International League of Associations for Rheumatology. International League of Associations for Rheumatology classification of juvenile idiopathic arthritis: second revision, Edmonton, 2001. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):390-2. No abstract available.
- Rider LG, Koziol D, Giannini EH, Jain MS, Smith MR, Whitney-Mahoney K, Feldman BM, Wright SJ, Lindsley CB, Pachman LM, Villalba ML, Lovell DJ, Bowyer SL, Plotz PH, Miller FW, Hicks JE. Validation of manual muscle testing and a subset of eight muscles for adult and juvenile idiopathic inflammatory myopathies. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Apr;62(4):465-72. doi: 10.1002/acr.20035.
- Sidibe M, Yactayo S, Kalle A, Sall AA, Sow S, Ndoutabe M, Perea W, Avokey F, Lewis RF, Veit O. Immunogenicity and safety of yellow fever vaccine among 115 HIV-infected patients after a preventive immunisation campaign in Mali. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2012 Jul;106(7):437-44. doi: 10.1016/j.trstmh.2012.04.002. Epub 2012 May 22.
- Tanriover MD, Akar S, Turkcapar N, Karadag O, Ertenli I, Kiraz S. Vaccination recommendations for adult patients with rheumatic diseases. Eur J Rheumatol. 2016 Mar;3(1):29-35. doi: 10.5152/eurjrheum.2016.16100. Epub 2015 Oct 28.
- van Assen S, Agmon-Levin N, Elkayam O, Cervera R, Doran MF, Dougados M, Emery P, Geborek P, Ioannidis JP, Jayne DR, Kallenberg CG, Muller-Ladner U, Shoenfeld Y, Stojanovich L, Valesini G, Wulffraat NM, Bijl M. EULAR recommendations for vaccination in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis. 2011 Mar;70(3):414-22. doi: 10.1136/ard.2010.137216. Epub 2010 Dec 3.
- van Assen S, Elkayam O, Agmon-Levin N, Cervera R, Doran MF, Dougados M, Emery P, Geborek P, Ioannidis JP, Jayne DR, Kallenberg CG, Muller-Ladner U, Shoenfeld Y, Stojanovich L, Valesini G, Wulffraat NM, Bijl M. Vaccination in adult patients with auto-immune inflammatory rheumatic diseases: a systematic literature review for the European League Against Rheumatism evidence-based recommendations for vaccination in adult patients with auto-immune inflammatory rheumatic diseases. Autoimmun Rev. 2011 Apr;10(6):341-52. doi: 10.1016/j.autrev.2010.12.003. Epub 2010 Dec 20.
- Wu JT, Peak CM, Leung GM, Lipsitch M. Fractional dosing of yellow fever vaccine to extend supply: a modelling study. Lancet. 2016 Dec 10;388(10062):2904-2911. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31838-4. Epub 2016 Nov 10.
- Tonacio AC, do Nascimento Pedrosa T, Borba EF, Aikawa NE, Pasoto SG, Filho JCRF, Sampaio Barros MM, Leon EP, Lombardi SCFS, Junior AM, Azevedo AS, Schwarcz WD, Fuller R, Yuki EFN, Ugolini Lopes MR, Rodrigues Pereira RM, Sampaio Barros PD, de Andrade DCO, de Medeiros-Ribeiro AC, de Moraes JCB, Shinjo SK, Miossi R, da Silva Duarte AJ, Lopes MH, Kallas EG, Almeida da Silva CA, Bonfa E. Immunogenicity and safety of primary fractional-dose yellow fever vaccine in autoimmune rheumatic diseases. PLoS Negl Trop Dis. 2021 Nov 29;15(11):e0010002. doi: 10.1371/journal.pntd.0010002. eCollection 2021 Nov.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby płuc
- Choroby oczu
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Infekcje arbowirusowe
- Choroby przenoszone przez wektory
- Infekcje Flawiwirusowe
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie naczyń
- Choroby skóry, naczyniowe
- Choroby aparatu łzowego
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Gorączki krwotoczne, wirusowe
- Zapalenie wielomięśniowe
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Układowe zapalenie naczyń
- Zapalenie naczyń związane z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofili
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Choroby aorty
- Artretyzm
- Twardzina układowa
- Choroby reumatyczne
- Choroby kolagenowe
- Choroby tkanki łącznej
- Żółta gorączka
- Zapalenie mięśni
- Zapalenie skórno-mięśniowe
- Zapalenie tętnic
- Zapalenie stawów, młodzieńcze
- Ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
- Zespół Sjogrena
- Zapalenie tętnic Takayasu
- Zespoły łuku aorty
- Mieszana choroba tkanki łącznej
Inne numery identyfikacyjne badania
- VFAReumatoHC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .